- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036264
Monocentrisk retrospektiv kohorteundersøgelse af indvirkningen af avanceret sygeplejepraksis på opfølgningen af slutstadiet med kronisk nyresygdom (IPASIRC)
Monocentrisk retrospektiv kohorteundersøgelse af indvirkningen af avanceret sygeplejepraksis på opfølgningen af slutstadiet med kronisk nyresygdom: Indflydelse på implementeringen af en arteriovenøs fistel før dialyse og på adgang til nyretransplantation
Med hensyn til kompetenceområderne for avanceret praksis defineret ved bekendtgørelse af 22. oktober 2021 om ændring af bekendtgørelse af 18. juli 2018 om ordningen for studier for det statslige diplom for avanceret sygeplejerske, der nævner nyresygdom, dialyse og nyretransplantation (MRDT) ) og de seneste anbefalinger fra den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS) af 1. juli 2021 om overvågning af patienter med kronisk nyresygdom (CKD), har Advanced Practice Nurse (APN) sin plads i at forbedre praksis og plejeforløb for patienter, der lider af kronisk nyresvigt i slutstadiet (CKD).
I litteraturen er der en række undersøgelser, der argumenterer for fordelene ved avanceret praksis sygeplejerskeopfølgning med patienter, der lider af kronisk nyresvigt (CKD) med hensyn til at forbedre deres psyko-sociale og egenomsorgsmæssige færdigheder. Men få undersøgelser, især i Frankrig, viser dens rolle i koordineringen af pleje. I kraft af deres uddannelse opnår avanceret praktiserende sygeplejerske med speciale i sygdom, dialyse og nyretransplantation (MRDT) færdigheder i at håndtere prætransplantationsvurderingsfiler og i at planlægge oprettelsen af arteriovenøs fistel (AVF), som gør dem i stand til at være autonome og relevante fagfolk i koordinering af disse processer. Derfor synes det hensigtsmæssigt at se på den merværdi, som avanceret sygeplejepraksis kan give til opfølgningen af disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dette formål kan en undersøgelse af praksis og sociale repræsentationer af sundhedspersonale involveret i behandlingen af kronisk nyresygdom (CKD)-patienter give os mulighed for - At udforske nuværende praksis under fokus på opfølgning af en nefrolog og en avanceret sygeplejerske om adgang til nyretransplantation og om implementering af arteriovenøs fistel (AVF) kontra opfølgning kun hos en nefrolog.
- At opfatte "læsegitteret", som sundhedsprofessionelle i transplantationscentre tildeler håndteringen af denne type patienter af en Advanced Practice Nurse (APN).
- At stille spørgsmålstegn ved identitetsproblemerne forbundet med aktørerne ved at tage hensyn til deres status og roller i institutionen og i tværfaglighed.
Denne undersøgelse skulle give indledende resultater om de ændringer, der induceres af avanceret sygeplejepraksis med hensyn til adgang til pleje og om forbedring af komplekse plejeforløb og mere specifikt for patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Roanne, Frankrig
- CH de Roanne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der starter dialysesessioner
- Patient kvalificeret til arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, som startede dialysesessioner mellem 1. januar 2016 og 31. december 2021 på Roanne Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der starter dialyse i nødstilfælde uden forudgående nefrologisk opfølgning.
- Patienter, der startede dialyse i andre dialysecentre (overførsel: ingen viden om deres tidligere nefrologiske opfølgning)
- Patienter, der starter dialyse på datoer tidligere eller senere end dem, der er bestemt i undersøgelsen.
- Patienter med manglende data på tidspunktet for dataindsamling.
- Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab) eller med kognitiv svækkelse, der forhindrer informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udsat emnegruppe
Patienter, der påbegynder dialyse, kvalificerede til arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, og som modtog præ-Advanced Practice Nurse (APN) intervention i deres behandlingsforløb, vil blive inkluderet. Der vil blive indsamlet data fra journalen.
|
alder, køn, dialysemetode, nødsituation, tilgang, dato for oprettelse af den arteriovenøse fistel (hvis det er relevant), dato for start af dialyse, transplantationsstatus, dato for registrering på nyretransplantationsventelisten (hvis relevant), nefrolog, dato for første konsultation med præsygeplejersken i avanceret praksis (APN) (hvis det er relevant)
|
|
Sammenlignelig ueksponeret emnegruppe
Alle patienter, der starter dialysesessioner, der er kvalificerede til oprettelse af arteriovenøs fistel (AVF) og/eller nyretransplantation, vil blive inkluderet. Data vil blive indsamlet fra journalen. |
alder, køn, dialysemetode, nødsituation, tilgang, dato for oprettelse af den arteriovenøse fistel (hvis det er relevant), dato for start af dialyse, transplantationsstatus, dato for registrering på nyretransplantationsventelisten (hvis relevant), nefrolog, dato for første konsultation med præsygeplejersken i avanceret praksis (APN) (hvis det er relevant)
|
|
professionel, der arbejder med den præ-avancerede sygeplejerske (APN)
professionelt arbejde med pre-Advanced Practice Nurse (APN) vil blive inkluderet. Semistruktureret interview vil blive gennemført. |
Semistrukturerede interviews vil blive realiseret.
Målet er at etablere en kvalitativ analyse af relevansen og organiseringen af præ-transplantationsvurderinger, af reaktiviteten i justeringen af anmodninger og vurderinger, og at identificere de stærke sider eller områder for forbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere virkningen af implementeringen af en Advanced Practice Nurse (APN) dedikeret til den nefrologiske behandlingsvej på dannelsen af arteriovenøs fistel før dialysesessioner.
Tidsramme: År: 1
|
Hyppighed af patienter, der ankommer med en funktionel arteriovenøs fistel (AVF) ved dialysestart.
Denne hastighed vil blive sammenlignet mellem patienter, der startede dialyse, som modtog vekselvis nefrolog/præ-avanceret sygeplejerske (APN) opfølgning og patienter, der startede dialyse, som modtog sædvanlig opfølgning (kontrolgruppe).
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter på transplantationslisten.
Tidsramme: År: 1
|
Denne rate vil blive sammenlignet mellem patienter, der startede i dialyse, som modtog skiftende nefrolog/præ-IP-opfølgning, og patienter, der startede dialyse, som modtog sædvanlig opfølgning (kontrolgruppe).
|
År: 1
|
|
At udforske overbevisninger og holdninger hos sundhedspersonale i transplantationscentre vedrørende håndtering af patienter af en avanceret praksissygeplejerske (APN).
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
|
År: 1
|
|
Identificer styrkerne og områderne for forbedring af dette system.
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
|
År: 1
|
|
Antallet af patienter på transplantationslisten
Tidsramme: År: 1
|
Denne hastighed vil blive sammenlignet mellem patienter, der startede dialyse, som modtog vekselvis nefrolog/præ-avanceret sygeplejerske (APN) opfølgning og patienter, der startede dialyse, som modtog sædvanlig opfølgning (kontrolgruppe).
|
År: 1
|
|
At udforske de "læsegitter", som sundhedspersonale i transplantationscentre tildeler til intervention fra Advanced Practice Nurse (APN) i behandlingen af patienter med kronisk nyresvigt (CKD).
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
|
År: 1
|
|
Isoler forhindringerne og facilitatorerne for intervention fra Advanced Practice Nurse (APN) i denne plejevej
Tidsramme: År: 1
|
Analyse semistrukturerede interviewresultater.
|
År: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Medfødte abnormiteter
- Nyreinsufficiens
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Fistel
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Arteriovenøs fistel
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN132022/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .