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Studio di coorte retrospettivo monocentrico sull’impatto della pratica infermieristica avanzata sul follow-up del paziente con malattia renale cronica allo stadio terminale (IPASIRC)

12 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studio di coorte retrospettivo monocentrico sull’impatto della pratica infermieristica avanzata sul follow-up del paziente con malattia renale cronica allo stadio terminale: influenza sull’implementazione di una fistola artero-venosa prima della dialisi e sull’accesso al trapianto renale

Per quanto riguarda gli ambiti di competenza di pratica avanzata definiti dall'ordinanza del 22 ottobre 2021 che modifica l'ordinanza del 18 luglio 2018 sul sistema di studi per il diploma statale di infermiere di pratica avanzata con menzione di malattie renali, dialisi e trapianto renale (MRDT ) e le ultime raccomandazioni dell'Autorità nazionale francese per la sanità (HAS) del 1° luglio 2021 sul monitoraggio dei pazienti affetti da malattia renale cronica (IRC), l'infermiere di pratica avanzata (APN) ha il suo ruolo nel miglioramento delle pratiche e del percorso di cura dei pazienti pazienti affetti da insufficienza renale cronica allo stadio terminale (CKD).

In letteratura sono presenti numerosi studi che discutono i benefici del follow-up infermieristico avanzato con pazienti affetti da insufficienza renale cronica (IRC) in termini di miglioramento delle loro capacità psico-sociali e di auto-cura. Tuttavia, pochi studi, soprattutto in Francia, ne dimostrano il ruolo nel coordinamento delle cure. In virtù della loro formazione, gli infermieri di pratica avanzata con specializzazione in malattie, dialisi e trapianto renale (MRDT) acquisiscono competenze nella gestione delle cartelle cliniche di valutazione pre-trapianto e nella pianificazione della creazione di fistole artero-venose (FAV), che consentono loro di essere professionisti autonomi e competenti in il coordinamento di questi processi. Questo è il motivo per cui sembra opportuno considerare il valore aggiunto che la pratica infermieristica avanzata può apportare al follow-up di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A tal fine, uno studio delle pratiche e delle rappresentazioni sociali degli operatori sanitari coinvolti nella gestione dei pazienti con malattia renale cronica (IRC) può consentire di: - Esplorare le pratiche attuali sotto il focus del follow-up da parte di un nefrologo e di un infermiere esperto sull’accesso al trapianto renale e sull’implementazione della fistola artero-venosa (AVF) rispetto al solo follow-up da parte di un nefrologo.

  • Percepire le “griglie di lettura” che gli operatori sanitari dei centri trapianti assegnano alla gestione di questa tipologia di pazienti da parte di un Infermiere di Pratica Avanzata (APN).
  • Mettere in discussione le questioni identitarie associate agli attori tenendo conto del loro status e dei loro ruoli nell'istituzione e nell'interdisciplinarietà.

Questo studio dovrebbe produrre i primi risultati sui cambiamenti indotti dalla pratica infermieristica avanzata sull’accesso alle cure e sul miglioramento di percorsi assistenziali complessi e più in particolare per il paziente con Malattia Renale Cronica (IRC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Roanne, Francia
        • CH de Roanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti idonei per fistola arterovenosa (FAV) e/o trapianto renale che hanno iniziato sessioni di dialisi tra il 1 gennaio 2016 e il 31 dicembre 2021 presso l'Ospedale di Roanne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che iniziano le sessioni di dialisi
  • Paziente idoneo per fistola arterovenosa (FAV) e/o trapianto renale che ha iniziato sessioni di dialisi tra il 1 gennaio 2016 e il 31 dicembre 2021 presso l'Ospedale di Roanne.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che inizia la dialisi in emergenza senza precedente follow-up nefrologico.
  • Pazienti che hanno iniziato la dialisi in altri centri dialisi (trasferimento: nessuna conoscenza del loro precedente follow-up nefrologico)
  • Pazienti che iniziano la dialisi in date precedenti o successive rispetto a quelle determinate nello studio.
  • Pazienti con dati mancanti al momento della raccolta dei dati.
  • Pazienti sotto tutela legale (tutela, curatela) o con deficit cognitivo che impediscono il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di soggetti esposti
Saranno inclusi i pazienti che stanno iniziando la dialisi, idonei per la creazione di una fistola arterovenosa (AVF) e/o il trapianto renale che hanno ricevuto un intervento pre-Advanced Practice Nurse (APN) nel loro percorso di cura. Verranno raccolti i dati della cartella clinica.
Altro: Raccolta dei Dati
età, sesso, modalità di dialisi, contesto di emergenza, approccio, data di creazione della fistola artero-venosa (se interessato), data di inizio dialisi, stato del trapianto, data di iscrizione nella lista d'attesa per trapianto renale (se interessato), nefrologo, data della prima consultazione con il preinfermiere in pratica avanzata (APN) (se interessato)
Gruppo di soggetti comparabili non esposti

Verranno inclusi tutti i pazienti che iniziano le sessioni di dialisi idonei alla creazione di una fistola artero-venosa (AVF) e/o al trapianto renale.

Verranno raccolti i dati della cartella clinica.
Altro: Raccolta dei Dati
età, sesso, modalità di dialisi, contesto di emergenza, approccio, data di creazione della fistola artero-venosa (se interessato), data di inizio dialisi, stato del trapianto, data di iscrizione nella lista d'attesa per trapianto renale (se interessato), nefrologo, data della prima consultazione con il preinfermiere in pratica avanzata (APN) (se interessato)
lavoro professionale con l'Infermiere di Pratica Avanzata (APN)

sarà inclusa la collaborazione professionale con l'infermiera di pratica pre-avanzata (APN).

Verrà effettuata un'intervista semi-strutturata.
Altro: intervista semistrutturata
Verranno realizzate interviste semi-strutturate. L'obiettivo è quello di stabilire un'analisi qualitativa della rilevanza e dell'organizzazione delle valutazioni pre-trapianto, della reattività nell'aggiustamento delle richieste e delle valutazioni, e di identificare i punti di forza o le aree di miglioramento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l’impatto dell’implementazione di un Infermiere di Pratica Avanzata (APN) dedicato al percorso assistenziale nefrologico sulla creazione di fistola artero-venosa prima delle sessioni di dialisi.
Lasso di tempo: Anno: 1
Tasso di pazienti che arrivano con una fistola artero-venosa funzionale all'inizio della dialisi. Questo tasso sarà confrontato tra i pazienti che hanno iniziato la dialisi che hanno ricevuto un follow-up alternato da nefrologo/infermiere di pratica avanzata (APN) e i pazienti che hanno iniziato la dialisi che hanno ricevuto un follow-up abituale (gruppo di controllo).
Anno: 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di pazienti in lista per i trapianti.
Lasso di tempo: Anno: 1
Questo tasso sarà confrontato tra i pazienti che hanno iniziato la dialisi che hanno ricevuto un follow-up alternato nefrologo/pre-IP e i pazienti che hanno iniziato la dialisi che hanno ricevuto il follow-up abituale (gruppo di controllo).
Anno: 1
Esplorare le convinzioni e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei centri trapianti riguardo alla gestione dei pazienti da parte di un infermiere di pratica avanzata (APN).
Lasso di tempo: Anno: 1
Risultati dell'analisi delle interviste semistrutturate.
Anno: 1
Identificare i punti di forza e le aree di miglioramento di questo sistema.
Lasso di tempo: Anno: 1
Risultati dell'analisi delle interviste semistrutturate.
Anno: 1
Tasso di pazienti in lista per i trapianti
Lasso di tempo: Anno: 1
Questo tasso sarà confrontato tra i pazienti che hanno iniziato la dialisi che hanno ricevuto un follow-up alternato da nefrologo/infermiere di pratica avanzata (APN) e i pazienti che hanno iniziato la dialisi che hanno ricevuto un follow-up abituale (gruppo di controllo).
Anno: 1
Esplorare le “griglie di lettura” che gli operatori sanitari dei centri trapianti assegnano all’intervento dell’Infermiere di Pratica Avanzata (APN) nella gestione dei pazienti con insufficienza renale cronica (IRC).
Lasso di tempo: Anno: 1
Risultati dell'analisi delle interviste semistrutturate.
Anno: 1
Isolare gli ostacoli e i facilitatori all’intervento dell’Infermiere di Pratica Avanzata (APN) in questo percorso assistenziale
Lasso di tempo: Anno: 1
Risultati dell'analisi delle interviste semistrutturate.
Anno: 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise RAY, Nurse, Centre Hospitalier de Roanne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN132022/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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