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Monozentrische retrospektive Kohortenstudie zum Einfluss fortgeschrittener Pflegepraxis auf die Nachsorge von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium (IPASIRC)

12. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Monozentrische retrospektive Kohortenstudie zum Einfluss fortgeschrittener Pflegepraxis auf die Nachsorge von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium: Einfluss auf die Implementierung einer arteriovenösen Fistel vor der Dialyse und auf den Zugang zur Nierentransplantation

In Bezug auf die Kompetenzbereiche der weiterführenden Praxis, die durch die Verordnung vom 22. Oktober 2021 zur Änderung der Verordnung vom 18. Juli 2018 über das Studiensystem für das Staatsdiplom der weiterführenden Krankenpflegerin in den Bereichen Nierenerkrankungen, Dialyse und Nierentransplantation (MRDT) definiert sind ) und den neuesten Empfehlungen der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde (HAS) vom 1. Juli 2021 zur Überwachung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) hat die Advanced Practice Nurse (APN) ihren Platz bei der Verbesserung von Praktiken und Pflegewegen Patienten, die an chronischer Niereninsuffizienz (CKD) im Endstadium leiden.

In der Fachliteratur gibt es eine Reihe von Studien, die die Vorteile einer weiterführenden Nachsorge durch Pflegekräfte bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) im Hinblick auf die Verbesserung ihrer psychosozialen Fähigkeiten und Selbstpflegekompetenzen belegen. Allerdings belegen nur wenige Studien, insbesondere in Frankreich, seine Rolle bei der Koordinierung der Pflege. Durch ihre Ausbildung erwerben fortgeschrittene Praxiskrankenschwestern mit der Spezialisierung auf Krankheit, Dialyse und Nierentransplantation (MRDT) Fähigkeiten in der Verwaltung von Beurteilungsdateien vor der Transplantation und in der Planung der Schaffung arteriovenöser Fisteln (AVF), die es ihnen ermöglichen, autonome und relevante Fachkräfte in diesem Bereich zu sein die Koordination dieser Prozesse. Aus diesem Grund erscheint es angebracht, den Mehrwert zu untersuchen, den eine fortgeschrittene Pflegepraxis für die Nachsorge dieser Patienten bringen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu diesem Zweck kann uns eine Untersuchung der Praktiken und sozialen Repräsentationen von Gesundheitsfachkräften, die an der Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) beteiligt sind, Folgendes ermöglichen: - Aktuelle Praktiken im Rahmen der Nachsorge durch einen Nephrologen und eine fortgeschrittene Krankenschwester zu erkunden zum Zugang zur Nierentransplantation und zur Durchführung einer arteriovenösen Fistel (AVF) im Vergleich zur Nachsorge nur durch einen Nephrologen.

  • Die „Leseraster“ wahrnehmen, die Gesundheitsfachkräfte in Transplantationszentren der Behandlung dieser Art von Patienten durch eine Advanced Practice Nurse (APN) zuordnen.
  • Hinterfragen der mit den Akteuren verbundenen Identitätsprobleme unter Berücksichtigung ihres Status und ihrer Rollen in der Institution und in der Interdisziplinarität.

Diese Studie sollte erste Ergebnisse zu den Veränderungen liefern, die durch die fortgeschrittene Pflegepraxis beim Zugang zur Pflege und zur Verbesserung komplexer Pflegewege, insbesondere für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD), hervorgerufen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Patienten, die für eine arteriovenöse Fistel (AVF) und/oder Nierentransplantation in Frage kommen und zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2021 im Roanne Hospital mit Dialysesitzungen begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beginnen mit Dialysesitzungen
  • Patient, der für eine arteriovenöse Fistel (AVF) und/oder Nierentransplantation geeignet ist und zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2021 mit Dialysesitzungen im Roanne Hospital begonnen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient beginnt im Notfall mit der Dialyse ohne vorherige nephrologische Nachsorge.
  • Patienten, die in anderen Dialysezentren mit der Dialyse begonnen haben (Übertragung: keine Kenntnis ihrer bisherigen nephrologischen Nachsorge)
  • Patienten, die mit der Dialyse zu früheren oder späteren Zeitpunkten als den in der Studie festgelegten beginnen.
  • Patienten mit fehlenden Daten zum Zeitpunkt der Datenerfassung.
  • Patienten unter rechtlichem Schutz (Vormundschaft, Kuratorium) oder mit kognitiven Beeinträchtigungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Exponierte Themengruppe
Patienten, die mit der Dialyse beginnen und Anspruch auf die Bildung einer arteriovenösen Fistel (AVF) und/oder eine Nierentransplantation haben und in ihrem Pflegepfad vorab eine APN-Intervention (Advanced Practice Nurse) erhalten haben, werden einbezogen. Es werden Daten aus der Krankenakte erfasst.
Sonstiges: Gesammelte Daten
Alter, Geschlecht, Dialysemodus, Notfallkontext, Vorgehensweise, Entstehungsdatum der arteriovenösen Fistel (sofern betroffen), Datum des Dialysebeginns, Transplantationsstatus, Datum der Eintragung auf die Warteliste für Nierentransplantationen (sofern betroffen), Nephrologe, Datum der ersten Konsultation mit der Pre-Nurse in Advanced Practice (APN) (sofern betroffen)
Vergleichbare unbelichtete Themengruppe

Alle Patienten, die mit Dialysesitzungen beginnen und für die Bildung einer arteriovenösen Fistel (AVF) und/oder eine Nierentransplantation in Frage kommen, werden eingeschlossen.

Es werden Daten aus der Krankenakte erhoben.
Sonstiges: Gesammelte Daten
Alter, Geschlecht, Dialysemodus, Notfallkontext, Vorgehensweise, Entstehungsdatum der arteriovenösen Fistel (sofern betroffen), Datum des Dialysebeginns, Transplantationsstatus, Datum der Eintragung auf die Warteliste für Nierentransplantationen (sofern betroffen), Nephrologe, Datum der ersten Konsultation mit der Pre-Nurse in Advanced Practice (APN) (sofern betroffen)
professionelle Zusammenarbeit mit der Pre-Advanced Practice Nurse (APN)

Die professionelle Zusammenarbeit mit der Pre-Advanced Practice Nurse (APN) ist inbegriffen.

Es wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt.
Sonstiges: halbstrukturiertes Interview
Es werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt. Ziel ist es, eine qualitative Analyse der Relevanz und Organisation von Bewertungen vor der Transplantation, der Reaktivität bei der Anpassung von Anfragen und Bewertungen zu erstellen und die Stärken oder Bereiche mit Verbesserungsbedarf zu identifizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der Implementierung einer Advanced Practice Nurse (APN), die sich dem nephrologischen Pflegepfad widmet, auf die Entstehung arteriovenöser Fisteln vor Dialysesitzungen.
Zeitfenster: Jahr 1
Anteil der Patienten, die zu Beginn der Dialyse mit einer funktionellen arteriovenösen Fistel (AVF) eintreffen. Diese Rate wird zwischen Patienten verglichen, die mit der Dialyse beginnen und abwechselnd eine Nachsorge durch einen Nephrologen/Pre-Advanced Practice Nurse (APN) erhalten haben, und Patienten, die mit der Dialyse beginnen und die übliche Nachsorge erhalten haben (Kontrollgruppe).
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten auf der Transplantationsliste.
Zeitfenster: Jahr 1
Diese Rate wird zwischen Patienten verglichen, die mit der Dialyse beginnen und abwechselnd eine Nachsorge durch einen Nephrologen/vor der IP erhalten haben, und Patienten, die mit der Dialyse beginnen und die übliche Nachsorge erhalten haben (Kontrollgruppe).
Jahr 1
Untersuchung der Überzeugungen und Einstellungen von medizinischem Fachpersonal in Transplantationszentren hinsichtlich der Behandlung von Patienten durch eine Advanced Practice Nurse (APN).
Zeitfenster: Jahr 1
Analyse der Ergebnisse halbstrukturierter Interviews.
Jahr 1
Identifizieren Sie die Stärken und Verbesserungsmöglichkeiten dieses Systems.
Zeitfenster: Jahr 1
Analyse der Ergebnisse halbstrukturierter Interviews.
Jahr 1
Anteil der Patienten auf der Transplantationsliste
Zeitfenster: Jahr 1
Diese Rate wird zwischen Patienten verglichen, die mit der Dialyse beginnen und abwechselnd eine Nachsorge durch einen Nephrologen/Pre-Advanced Practice Nurse (APN) erhalten haben, und Patienten, die mit der Dialyse beginnen und die übliche Nachsorge erhalten haben (Kontrollgruppe).
Jahr 1
Untersuchung der „Leseraster“, die medizinische Fachkräfte in Transplantationszentren der Intervention der Advanced Practice Nurse (APN) bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CKD) zuordnen.
Zeitfenster: Jahr 1
Analyse der Ergebnisse halbstrukturierter Interviews.
Jahr 1
Isolieren Sie die Hindernisse und Erleichterungen für die Intervention von Advanced Practice Nurse (APN) in diesem Pflegepfad
Zeitfenster: Jahr 1
Analyse der Ergebnisse halbstrukturierter Interviews.
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN132022/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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