- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06036264
Yksikeskinen retrospektiivinen kohorttitutkimus edistyneen hoitotyön vaikutuksesta kroonisen munuaissairauden loppuvaiheen potilaan seurantaan (IPASIRC)
Monosentrinen retrospektiivinen kohorttitutkimus edistyneen hoitotyön vaikutuksesta kroonisen munuaissairauden loppuvaiheen potilaan seurantaan: vaikutus valtimolaskimofistelin toteutumiseen ennen dialyysiä ja munuaisensiirtoon pääsyyn
Munuaissairaudet, dialyysihoitoa ja munuaisensiirtoa koskevan valtion jatkotutkintotodistuksen opintojärjestelmästä 18.7.2018 annetun määräyksen muuttamisesta 22.10.2021 annetulla asetuksella määriteltyjen syventävän käytännön toimialojen osalta (MRDT) ) ja Ranskan kansallisen terveysviranomaisen (HAS) viimeisimmät 1. heinäkuuta 2021 antamat suositukset kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavien potilaiden seurannasta, Advanced Practice Nurse (APN) on paikkansa parantamassa käytäntöjä ja hoitopolkua. potilailla, jotka kärsivät loppuvaiheen kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta (CKD).
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa väitetään pitkäaikaisen sairaanhoitajan seurannan eduista kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta (CKD) kärsivien potilaiden psykososiaalisten ja itsehoitotaitojen parantamisen kannalta. Harvat tutkimukset, erityisesti Ranskassa, osoittavat kuitenkin sen roolin hoidon koordinoinnissa. Koulutuksensa ansiosta pitkälle edennyt sairaanhoitaja, joka on erikoistunut sairauteen, dialyysihoitoon ja munuaisensiirtoon (MRDT), hankkii taidot hoitaa siirtoa edeltäviä arviointitiedostoja ja suunnitella arteriovenoosisen fistelin (AVF) luomista, mikä mahdollistaa itsenäisen ja asiantuntevan ammattilaisen näiden prosessien koordinointia. Tästä syystä näyttää tarkoituksenmukaiselta tarkastella lisäarvoa, jonka edistynyt hoitotyö voi tuoda näiden potilaiden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä varten kroonisen munuaissairauden (CKD) potilaiden hoitoon osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten käytäntöjä ja sosiaalisia esityksiä koskeva tutkimus voi antaa meille mahdollisuuden - tutkia nykyisiä käytäntöjä nefrologin ja edistyneen sairaanhoitajan seurannassa. munuaisensiirtoon pääsystä ja arteriovenoosisen fistelin (AVF) käyttöönotosta verrattuna vain nefrologin seurantaan.
- Ymmärtää "lukuruudukot", jotka terveydenhuollon ammattilaiset elinsiirtokeskuksissa osoittavat tämäntyyppisten potilaiden hoitoon Advanced Practice Nurse (APN) -hoitajan toimesta.
- Kyseenalaistaa toimijoihin liittyviä identiteettikysymyksiä ottamalla huomioon heidän asemansa ja roolinsa instituutiossa ja tieteidenvälisessä.
Tämän tutkimuksen pitäisi tuottaa alustavia tuloksia edistyneen hoitotyön aiheuttamista muutoksista hoidon saatavuudessa ja monimutkaisten hoitoreittien parantamisessa ja erityisesti kroonista munuaistautia (CKD) sairastavien potilaiden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roanne, Ranska
- CH de Roanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysihoitoa aloittavat potilaat
- Potilas, joka on oikeutettu arteriovenoosifisteliin (AVF) ja/tai munuaisensiirtoon ja joka aloitti dialyysijaksot 1.1.2016–31.12.2021 Roannen sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas aloittaa dialyysin hätätilanteessa ilman aikaisempaa nefrologista seurantaa.
- Potilaat, jotka aloittivat dialyysin muissa dialyysikeskuksissa (siirto: ei tietoa aikaisemmasta nefrologisesta seurannasta)
- Dialyysin aloittavat potilaat aikaisemmin tai myöhemmin kuin tutkimuksessa määriteltiin.
- Potilaat, joiden tiedot puuttuvat tiedonkeruun aikana.
- Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus) tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu aiheryhmä
Potilaat, jotka aloittavat dialyysin ja jotka ovat oikeutettuja arteriovenoosifisteleen (AVF) luomiseen ja/tai munuaisensiirtoon ja jotka ovat saaneet APN:n (Pre-Advanced Practice Nurse) interventiohoitoon, otetaan mukaan. Tiedot kerätään sairauskertomuksesta.
|
ikä, sukupuoli, dialyysitapa, hätätilanne, lähestymistapa, valtimo-laskimofistelin luomispäivä (jos kyseessä), dialyysin alkamispäivä, siirrännäisen tila, munuaisensiirron jonotuslistalle ilmoittautumispäivä (jos koskee), nefrologi, päivämäärä, jolloin ensimmäinen konsultaatio edistyneen hoidon esihoitajan (APN) kanssa (jos kyseessä)
|
|
Vertailukelpoinen valottamaton aiheryhmä
Mukaan otetaan kaikki dialyysihoitoa aloittavat potilaat, joille voidaan tehdä arteriovenoosi fisteli (AVF) ja/tai munuaisensiirto. Tiedot kerätään sairauskertomuksesta. |
ikä, sukupuoli, dialyysitapa, hätätilanne, lähestymistapa, valtimo-laskimofistelin luomispäivä (jos kyseessä), dialyysin alkamispäivä, siirrännäisen tila, munuaisensiirron jonotuslistalle ilmoittautumispäivä (jos koskee), nefrologi, päivämäärä, jolloin ensimmäinen konsultaatio edistyneen hoidon esihoitajan (APN) kanssa (jos kyseessä)
|
|
ammattilainen, joka työskentelee Advanced Practice Nurse (APN) -hoitajan kanssa
Mukaan otetaan APN:n (Pre-Advanced Practice Nurse) kanssa työskentelevä ammattilainen. Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan. |
Puolistrukturoidut haastattelut toteutetaan.
Tavoitteena on tehdä laadullinen analyysi siirtoa edeltävien arviointien merkityksellisyydestä ja organisoinnista, pyyntöjen ja arvioiden mukauttamisen reaktiivisuudesta sekä tunnistaa vahvuudet tai parannettavat alueet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida nefrologian hoitoreitille omistetun Advanced Practice Nurse (APN) -hoidon vaikutusta valtimolaskimofistelin muodostumiseen ennen dialyysihoitoa.
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saapuvat dialyysin alkaessa toiminnallisen arteriovenoosisen fistulan (AVF) kanssa.
Tätä määrää verrataan dialyysin aloittavien potilaiden välillä, jotka saivat vuorotellen nefrologin/pre-Advanced Practice Nurse (APN) -seurantaa, ja dialyysin aloittavien potilaiden välillä, jotka saivat tavanomaista seurantaa (kontrolliryhmä).
|
Vuosi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinsiirtoluettelossa olevien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Tätä määrää verrataan dialyysin aloittavien potilaiden välillä, jotka saivat vuorotellen nefrologin/pre-IP-seurantaa, ja dialyysin aloittavien potilaiden välillä, jotka saivat tavanomaista seurantaa (kontrolliryhmä).
|
Vuosi: 1
|
|
Tutkia elinsiirtokeskusten terveydenhuollon ammattilaisten uskomuksia ja asenteita, jotka koskevat Advanced Practice Nurse (APN) -potilaiden hoitoa.
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen tulosten analysointi.
|
Vuosi: 1
|
|
Tunnista tämän järjestelmän vahvuudet ja kehittämiskohteet.
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen tulosten analysointi.
|
Vuosi: 1
|
|
Elinsiirtoluettelossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Tätä määrää verrataan dialyysin aloittavien potilaiden välillä, jotka saivat vuorotellen nefrologin/pre-Advanced Practice Nurse (APN) -seurantaa, ja dialyysin aloittavien potilaiden välillä, jotka saivat tavanomaista seurantaa (kontrolliryhmä).
|
Vuosi: 1
|
|
Tutkia "lukuristikkoja", jotka terveydenhuollon ammattilaiset elinsiirtokeskuksissa osoittavat Advanced Practice Nurse (APN) -hoitoon kroonista munuaisten vajaatoimintaa (CKD) sairastavien potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen tulosten analysointi.
|
Vuosi: 1
|
|
Eristä esteet ja avustajat Advanced Practice Nurse (APN) -sairaanhoitoon tällä hoitopolulla
Aikaikkuna: Vuosi: 1
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen tulosten analysointi.
|
Vuosi: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Fisteli
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN132022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .