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Estudio de cohorte retrospectivo monocéntrico del impacto de la práctica de enfermería avanzada en el seguimiento del paciente con enfermedad renal crónica en etapa terminal (IPASIRC)

12 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudio de cohorte retrospectivo monocéntrico del impacto de la práctica de enfermería avanzada en el seguimiento del paciente con enfermedad renal crónica en etapa terminal: influencia en la implementación de una fístula arteriovenosa antes de la diálisis y en el acceso al trasplante renal

En lo que respecta a los ámbitos de competencia de práctica avanzada definidos por la Orden de 22 de octubre de 2021 por la que se modifica la Orden de 18 de julio de 2018 sobre el sistema de estudios para el título estatal de enfermero de práctica avanzada en enfermedades renales, diálisis y trasplante renal (MRDT ) y las últimas recomendaciones de la Autoridad Nacional de Salud (HAS) de Francia del 1 de julio de 2021 sobre el seguimiento de los pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC), la Enfermería de Práctica Avanzada (APN) tiene su lugar en la mejora de las prácticas y el itinerario asistencial de Pacientes que padecen insuficiencia renal crónica terminal (ERC).

En la literatura, existen varios estudios que argumentan los beneficios del seguimiento enfermero de práctica avanzada de pacientes que padecen insuficiencia renal crónica (ERC) en términos de mejorar sus habilidades psicosociales y de autocuidado. Sin embargo, pocos estudios, particularmente en Francia, demuestran su papel en la coordinación de la atención. En virtud de su formación, el enfermero de práctica avanzada con especialización en enfermedades, diálisis y trasplante renal (MRDT) adquiere habilidades en el manejo de expedientes de evaluación pretrasplante y en la planificación de la creación de fístula arteriovenosa (FAV), que le capacitan para ser profesionales autónomos y relevantes en la coordinación de estos procesos. Por ello parece oportuno analizar el valor añadido que la práctica enfermera avanzada puede aportar al seguimiento de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para ello, un estudio de las prácticas y representaciones sociales de los profesionales de la salud involucrados en el manejo de pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) puede permitirnos - Explorar las prácticas actuales bajo el enfoque de seguimiento por parte de un nefrólogo y una enfermera avanzada. sobre el acceso al trasplante renal y sobre la realización de una fístula arteriovenosa (FAV) versus seguimiento únicamente por un nefrólogo.

  • Percibir las “cuadrículas de lectura” que los profesionales de la salud en los centros de trasplante asignan al manejo de este tipo de pacientes por parte de una Enfermera de Práctica Avanzada (EPA).
  • Cuestionar las cuestiones de identidad asociadas a los actores teniendo en cuenta su estatus y roles en la institución y en la interdisciplinariedad.

Este estudio debería producir resultados iniciales sobre los cambios inducidos por la práctica avanzada de enfermería en el acceso a la atención y en la mejora de vías de atención complejas y más particularmente para el paciente con Enfermedad Renal Crónica (ERC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Roanne, Francia
        • CH de Roanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán pacientes elegibles para fístula arteriovenosa (FAV) y/o trasplante renal que iniciaron sesiones de diálisis entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2021 en el Hospital de Roanne.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que inician sesiones de diálisis.
  • Paciente elegible para fístula arteriovenosa (FAV) y/o trasplante renal que inició sesiones de diálisis entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2021 en el Hospital de Roanne.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que inicia diálisis en urgencias sin seguimiento nefrológico previo.
  • Pacientes que iniciaron diálisis en otros centros de diálisis (traslado: sin conocimiento de su seguimiento nefrológico previo)
  • Pacientes que inician diálisis en fechas anteriores o posteriores a las determinadas en el estudio.
  • Pacientes con datos faltantes en el momento de la recolección de datos.
  • Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría) o con deterioro cognitivo que impida el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de sujetos expuestos
Pacientes que inician diálisis, elegibles para la creación de una fístula arteriovenosa (FAV) y/o un trasplante renal que recibieron una intervención previa de enfermera de práctica avanzada (APN) en su vía de atención. Se incluirán los datos del registro médico.
Otro: Recogida de datos
edad, sexo, modo de diálisis, contexto de emergencia, abordaje, fecha de creación de la fístula arteriovenosa (si corresponde), fecha de inicio de diálisis, estado del trasplante, fecha de inscripción en la lista de espera de trasplante renal (si corresponde), nefrólogo, fecha de la primera consulta con el preenfermero en práctica avanzada (APN) (si se trata)
Grupo de sujetos no expuestos comparables

Se incluirán todos los pacientes que inicien sesiones de diálisis elegibles para la creación de una fístula arteriovenosa (FAV) y/o un trasplante renal.

Se recogerán datos de la historia clínica.
Otro: Recogida de datos
edad, sexo, modo de diálisis, contexto de emergencia, abordaje, fecha de creación de la fístula arteriovenosa (si corresponde), fecha de inicio de diálisis, estado del trasplante, fecha de inscripción en la lista de espera de trasplante renal (si corresponde), nefrólogo, fecha de la primera consulta con el preenfermero en práctica avanzada (APN) (si se trata)
profesional que trabaja con la enfermera de práctica pre-avanzada (APN)

Se incluirá el profesional que trabaja con la Enfermera de Práctica Avanzada (APN).

Se realizará una entrevista semiestructurada.
Otro: entrevista semi-estructurada
Se realizarán entrevistas semiestructuradas. El objetivo es establecer un análisis cualitativo de la pertinencia y organización de las evaluaciones previas al trasplante, de la reactividad en la adaptación de solicitudes y evaluaciones, e identificar los puntos fuertes o áreas de mejora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto de la implementación de una Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) dedicada a la vía de atención de nefrología en la creación de fístula arteriovenosa antes de las sesiones de diálisis.
Periodo de tiempo: Año 1
Tasa de pacientes que llegan con una fístula arteriovenosa (FAV) funcional al inicio de la diálisis. Esta tasa se comparará entre los pacientes que iniciaron diálisis y recibieron seguimiento alternativo por nefrólogo/enfermero de práctica avanzada (APN) y pacientes que iniciaron diálisis y recibieron seguimiento habitual (grupo de control).
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes en lista de trasplante.
Periodo de tiempo: Año 1
Esta tasa se comparará entre los pacientes que iniciaron diálisis y recibieron seguimiento alternado por nefrólogo/pre-IP y los pacientes que iniciaron diálisis y recibieron seguimiento habitual (grupo de control).
Año 1
Explorar las creencias y actitudes de los profesionales de la salud en los centros de trasplantes con respecto al manejo de pacientes por parte de una enfermera de práctica avanzada (EPA).
Periodo de tiempo: Año 1
Análisis de resultados de entrevistas semiestructuradas.
Año 1
Identificar las fortalezas y áreas de mejora de este sistema.
Periodo de tiempo: Año 1
Análisis de resultados de entrevistas semiestructuradas.
Año 1
Tasa de pacientes en lista de trasplante
Periodo de tiempo: Año 1
Esta tasa se comparará entre los pacientes que iniciaron diálisis y recibieron seguimiento alternativo por nefrólogo/enfermero de práctica avanzada (APN) y pacientes que iniciaron diálisis y recibieron seguimiento habitual (grupo de control).
Año 1
Explorar las "cuadrículas de lectura" que los profesionales de la salud en los centros de trasplante asignan a la intervención de la Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) en el manejo de pacientes con insuficiencia renal crónica (ERC).
Periodo de tiempo: Año 1
Análisis de resultados de entrevistas semiestructuradas.
Año 1
Aislar los obstáculos y facilitadores de la intervención de la Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) en esta vía de atención
Periodo de tiempo: Año 1
Análisis de resultados de entrevistas semiestructuradas.
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Françoise RAY, Nurse, Centre Hospitalier de Roanne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBN132022/CHUSTE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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