- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06036264
Monocentrische retrospectieve cohortstudie naar de impact van geavanceerde verpleegpraktijken op de follow-up van patiënten met chronische nierziekte in het eindstadium (IPASIRC)
Monocentrische retrospectieve cohortstudie naar de impact van geavanceerde verpleegpraktijken op de follow-up van patiënten met chronische nierziekte in het eindstadium: invloed op de implementatie van een arterioveneuze fistel voorafgaand aan dialyse en op de toegang tot niertransplantatie
Met betrekking tot de competentiegebieden van de geavanceerde praktijk gedefinieerd door het besluit van 22 oktober 2021 tot wijziging van het besluit van 18 juli 2018 betreffende het studiesysteem voor het staatsdiploma van geavanceerde praktijkverpleegkundige met vermelding van nierziekte, dialyse en niertransplantatie (MRDT ) en de laatste aanbevelingen van de Franse Nationale Autoriteit voor Gezondheid (HAS) van 1 juli 2021 over de monitoring van patiënten met chronische nierziekte (CKD), speelt de Advanced Practice Nurse (APN) een rol bij het verbeteren van de praktijken en het zorgtraject van patiënten die lijden aan chronisch nierfalen in het eindstadium (CKD).
In de literatuur zijn er een aantal onderzoeken waarin de voordelen worden beargumenteerd van follow-up door praktijkverpleegkundigen bij patiënten die lijden aan chronisch nierfalen (CKD) in termen van het verbeteren van hun psychosociale vaardigheden en zelfzorgvaardigheden. Er zijn echter maar weinig onderzoeken, vooral in Frankrijk, die de rol ervan in de coördinatie van de zorg aantonen. Dankzij hun opleiding verwerven geavanceerde praktijkverpleegkundigen met een specialisatie ziekte, dialyse en niertransplantatie (MRDT) vaardigheden in het beheren van beoordelingsdossiers vóór transplantatie en in het plannen van de creatie van arterioveneuze fistels (AVF), waardoor ze autonome en relevante professionals kunnen zijn op het gebied van de coördinatie van deze processen. Daarom lijkt het passend om te kijken naar de toegevoegde waarde die geavanceerde verpleegkundige praktijken kunnen bieden voor de follow-up van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het oog hierop kan een onderzoek naar de praktijken en sociale representaties van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de behandeling van patiënten met chronische nierziekte (CKD) ons in staat stellen om: - De huidige praktijken te onderzoeken onder de focus van follow-up door een nefroloog en een gevorderde verpleegkundige over toegang tot niertransplantatie en over de implementatie van arterioveneuze fistel (AVF) versus follow-up door alleen een nefroloog.
- Om de ‘leesroosters’ waar te nemen die gezondheidswerkers in transplantatiecentra toewijzen aan de behandeling van dit type patiënt door een Advanced Practice Nurse (APN).
- De identiteitsproblemen die verband houden met de actoren in vraag stellen door rekening te houden met hun status en rol in de instelling en in de interdisciplinariteit.
Deze studie zou de eerste resultaten moeten opleveren over de veranderingen die de geavanceerde verpleegkundige praktijk teweegbrengt in de toegang tot zorg en over de verbetering van complexe zorgtrajecten, en meer in het bijzonder voor patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Roanne, Frankrijk
- CH de Roanne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die beginnen met dialysesessies
- Patiënt die in aanmerking komt voor een arterioveneuze fistel (AVF) en/of niertransplantatie en die tussen 1 januari 2016 en 31 december 2021 met dialysesessies is begonnen in het Roanne Ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt start met dialyse in noodgevallen zonder voorafgaande nefrologische follow-up.
- Patiënten die in andere dialysecentra zijn begonnen met dialyse (overdracht: geen kennis van hun eerdere nefrologische follow-up)
- Patiënten die beginnen met dialyse op data die vroeger of later zijn dan die bepaald in het onderzoek.
- Patiënten met ontbrekende gegevens op het moment van gegevensverzameling.
- Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap) of met cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blootgestelde onderwerpgroep
Patiënten die beginnen met dialyse, die in aanmerking komen voor het aanmaken van een arterioveneuze fistel (AVF) en/of niertransplantatie en die pre-Advanced Practice Nurse (APN)-interventie in hun zorgtraject hebben ondergaan, zullen worden opgenomen. Er zullen gegevens worden verzameld van medische dossiers.
|
leeftijd, geslacht, wijze van dialyse, context van de noodsituatie, aanpak, datum van ontstaan van de arterioveneuze fistel (indien van toepassing), datum van start van de dialyse, transplantatiestatus, datum van registratie op de wachtlijst voor niertransplantatie (indien van toepassing), nefroloog, datum van het eerste consult met de pre-verpleegkundige in de geavanceerde praktijk (APN) (indien van toepassing)
|
|
Vergelijkbare onbelichte onderwerpgroep
Alle patiënten die beginnen met dialysesessies en die in aanmerking komen voor het aanmaken van een arterioveneuze fistel (AVF) en/of niertransplantatie, worden opgenomen. Er zullen gegevens worden verzameld over medische dossiers. |
leeftijd, geslacht, wijze van dialyse, context van de noodsituatie, aanpak, datum van ontstaan van de arterioveneuze fistel (indien van toepassing), datum van start van de dialyse, transplantatiestatus, datum van registratie op de wachtlijst voor niertransplantatie (indien van toepassing), nefroloog, datum van het eerste consult met de pre-verpleegkundige in de geavanceerde praktijk (APN) (indien van toepassing)
|
|
professioneel werken met de pre-Advanced Practice Nurse (APN)
professioneel werken met de pre-Advanced Practice Nurse (APN) zal worden opgenomen. Er zal een semi-gestructureerd interview plaatsvinden. |
Semi-gestructureerde interviews zullen worden gerealiseerd.
Het doel is om een kwalitatieve analyse op te stellen van de relevantie en organisatie van beoordelingen voorafgaand aan de transplantatie, van de reactiviteit bij het aanpassen van verzoeken en beoordelingen, en om de sterke punten of gebieden voor verbetering te identificeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het evalueren van de impact van de implementatie van een Advanced Practice Nurse (APN) die zich toelegt op het nefrologische zorgtraject op het ontstaan van arterioveneuze fistels vóór dialysesessies.
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Percentage patiënten dat bij aanvang van de dialyse arriveert met een functionele arterioveneuze fistel (AVF).
Dit percentage zal worden vergeleken tussen patiënten die beginnen met dialyse en die een afwisselende follow-up van een nefroloog/pre-Advanced Practice Nurse (APN) krijgen, en patiënten die beginnen met dialyse en die de gebruikelijke follow-up krijgen (controlegroep).
|
Jaar 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten op de transplantatielijst.
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Dit percentage zal worden vergeleken tussen patiënten die beginnen met dialyse en die afwisselend een nefroloog/pre-IP-follow-up krijgen, en patiënten die beginnen met dialyse en die de gebruikelijke follow-up krijgen (controlegroep).
|
Jaar 1
|
|
Het onderzoeken van de overtuigingen en houdingen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in transplantatiecentra met betrekking tot de behandeling van patiënten door een Advanced Practice Nurse (APN).
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analyse semi-gestructureerde interviewsresultaten.
|
Jaar 1
|
|
Identificeer de sterke punten en verbeterpunten van dit systeem.
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analyse semi-gestructureerde interviewsresultaten.
|
Jaar 1
|
|
Aantal patiënten op de transplantatielijst
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Dit percentage zal worden vergeleken tussen patiënten die beginnen met dialyse en die een afwisselende follow-up van een nefroloog/pre-Advanced Practice Nurse (APN) krijgen, en patiënten die beginnen met dialyse en die de gebruikelijke follow-up krijgen (controlegroep).
|
Jaar 1
|
|
Het verkennen van de ‘leesroosters’ die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in transplantatiecentra toewijzen aan de interventie van de Advanced Practice Nurse (APN) bij de behandeling van patiënten met chronisch nierfalen (CKD).
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analyse semi-gestructureerde interviewsresultaten.
|
Jaar 1
|
|
Isoleer de obstakels en facilitators voor de interventie van Advanced Practice Nurse (APN) in dit zorgtraject
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Analyse semi-gestructureerde interviewsresultaten.
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise RAY, Nurse, Centre hospitalier de Roanne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Aangeboren afwijkingen
- Nierinsufficiëntie
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vasculaire misvormingen
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Fistel
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Nierfalen, chronisch
- Arterioveneuze fistel
Andere studie-ID-nummers
- IRBN132022/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .