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放射線分析を使用した神経膠腫の空間的および時間的特性評価 (GLIO-RAD)

2025年4月8日 更新者:Dr Archya Dasgupta、Tata Memorial Centre
神経膠腫は、脳の実質内で発生する原発性脳腫瘍の一種です。 さまざまな種類の神経膠腫が見られ、それらは病理学的検査と高度な分子技術に応じて分類され、腫瘍の悪性度と転帰の判断に役立ちます。 人工知能は、医療画像に対して実行できるコンピューターを活用した高度な分析プロセスを使用します。 私たちは人工知能技術を利用して、放射線画像から腫瘍を表す脳内の異常領域を特定する予定です。 また、予後が良い神経膠腫と悪い神経膠腫を分類し、神経膠腫を他の種類の脳腫瘍と区別し、治療後の反応を検出するためにも、同様のアプローチが行われる予定である。

調査の概要

詳細な説明

提案された後ろ向き研究では、標準治療(治療前、術後、反応評価、監視)の一部として実施された画像(MRI、CT、またはPET)が分析されます。 TMC神経腫瘍DMGに登録された患者の記録を維持するDMGデータベースがスクリーニングされ、研究に適格な患者が特定されます。 年間約 500 ~ 600 件の神経膠腫が観察され、年間約 80 ~ 100 人の患者が治療前画像検査を受けているため、2010 ~ 2022 年には 1,000 人の患者が上限となると予想され、これが解析に使用される最大患者数となります。 すべての画像は匿名化フィルターを適用して PACS からダウンロードされ、電子医療記録と放射線計画のレビューによって臨床記録が抽出されます。 頭蓋骨剥離を含むイメージングの前処理が行われ、さまざまなモダリティ (MRI や CT など) またはさまざまなシーケンス (T1C、T2W、ADC など) にわたる位置合わせが、患者に最適な剛性または変形可能なアルゴリズムを使用して行われます。モダリティ。 関心領域を分類するための画像セグメンテーションは、必要に応じて神経放射線科医または核医学医師によって個別に実行および検証されます。 セグメンテーションは、T1-C、T2W、および T2-FLAIR 領域に基づいて、T1 コントラスト強調領域 (CE)、非強調領域 (NE)、および壊死 (NEC) を識別するために実行されます。 輪郭と画像は、3D シーケンス (FSPGR シーケンスなど) または最小スライス厚の利用可能な画像と一致するように、さまざまなシーケンスまたはモダリティ (T2W/ADC/PET など) の均一な解像度にリサンプリングされます。 続いて、MRI の磁場強度やさまざまな画像取得パラメータなどの画像の不均一性を考慮して、個々の画像内およびデータセット全体にわたって正規化手法 (例: ヒストグラム正規化/Z スコア正規化) が実行されます。 自動セグメンテーションの場合、教師あり機械学習アルゴリズムと教師なし機械学習アルゴリズムの両方が適用されます。 教師ありモデルの場合、データベース全体がモデル開発用のトレーニング コホートとアプリケーション開発用のテスト コホートに分割されます。 自動化モデルの有効性は、手動セグメンテーション領域と AI ベースのセグメント間のサイコロ類似係数を使用してテストされます。 神経膠腫の予測の場合、次のステップには特徴抽出が含まれます。特徴抽出は、一次 (形状、ヒストグラムを含む)、二次または高次 (例: GLCM、GLDM、GLSZM などのさまざまなテクスチャ特徴) で構成されます。 、または深層学習技術が採用されます。 デルタラジオミクスには、ボリューム全体および個々の領域内の同じ患者の異なる時点からのラジオミクス特徴の時間的変化が含まれます。 その後、LASSO、再帰的特徴除去などの特徴削減および選択手法を使用して、サンプル サイズに応じて特徴の数を最終リストに絞り込みます。 出力は、臨床情報から得られた特定のクラスの問題 (腫瘍対浮腫、再発対偽進行、転帰、腫瘍関心領域対非腫瘍領域など) に対して定義されたモデリングに基づいて決定されます。 クラスの不均衡は、ランダムなサブセット サンプリングや少数クラスのデータ増強のための SMOTE 分析などの方法を使用して対処されます。 LDA、k-NN、SVM、ランダム フォレスト、AdaBoost などの機械学習アルゴリズムが単独で適用されるか、アンサンブル分類器として組み合わせて適用され、最高のパフォーマンスを持つモデルが見つかります。 深層学習分類器は特徴ベースのモデリングとともに使用され、分類器の適用性をテストするために比較されます。 機械学習モデルの安定性を評価するには、leave-one-out 検証、k 分割検証、(トレーニング コホートとテスト コホートへの) 分割などの検証手法が使用されます。 放射性物質分析は、データ分析の専門知識を持つデータサイエンティスト/研究調査員によって行われます。 すべてのセグメンテーションは、ITK snap (itksnap.org) などのオープンソース ソフトウェアで行われます。 または 3D スライサー (slicer.org)。 特徴抽出とモデリングは、Python (python.org) などのオープンソース ソフトウェアを使用して行われます。 計算科学の継続的な進歩に伴い、コルカタにあるインド統計研究所のマシン インテリジェンス ユニットの協力者によって、匿名化されたデータを共有することにより、利用可能な新しい分析技術とプラットフォームが必要に応じて適用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD
  • 電話番号:6861 022-24177000
  • メール:archya1010@gmail.com

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400012
        • 募集
        • Tata Memorial Hospital
        • コンタクト:
          • Dr Archya Dasgupta, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は包含基準および除外基準に従います。 研究には脆弱な参加者も含まれます。 未成年者(18歳まで)、高齢者

説明

包含基準:

  • 2010年1月から2022年12月までにTMCで画像検査が受けられる神経膠腫または神経膠腫模倣病理の患者。

除外基準:

  • イメージングは​​ TMC の外で行われます。
  • 画像劣化を引き起こすモーションアーティファクトまたはその他のアーティファクト。
  • 腫瘍または関心領域のサイズは最大寸法で < 1 cm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の自動分割
時間枠:3年
手動セグメンテーションと人工知能ベースの自動セグメンテーション モデル間の腫瘍領域の相関関係は、類似性の Dice 係数を使用して評価されます。
3年
神経膠腫の予後
時間枠:3年
カプラン マイヤー プロットおよびラジオミクス スコアに基づくノモグラムを使用した、無増悪生存期間および全生存期間の推定による神経膠腫の予後予測におけるラジオミクス シグネチャ。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経膠腫の反応評価
時間枠:3年
人工知能モデルベースの予測を使用した神経膠腫の反応評価と、混同行列と感度、特異度、精度、曲線下面積などのパラメーターの推定を使用した実際の反応 (放射線壊死、進行など) との比較。
3年
神経膠腫と非神経膠腫の組織学的区別
時間枠:3年
感度、特異度、精度、曲線下面積を使用して計算されたパフォーマンス指標を使用して、神経膠腫を他の脳腫瘍から区別するためのラジオミクス モデルの使用。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD、Tata Memorial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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