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- 임상시험 NCT06036381
방사성 분석을 이용한 신경교종의 공간적 및 시간적 특성 분석 (GLIO-RAD)
2025년 4월 8일 업데이트: Dr Archya Dasgupta, Tata Memorial Centre
신경교종은 뇌의 물질 내에서 발생하는 원발성 뇌종양의 일종입니다.
종양의 공격성과 결과를 결정하는 데 도움이 되는 병리학적 검사 및 고급 분자 기술에 따라 분류되는 다양한 유형의 신경교종이 나타납니다.
인공지능은 의료 이미지에 대해 수행할 수 있는 컴퓨터의 도움을 받는 고급 분석 프로세스를 사용합니다.
인공지능 기술을 활용해 방사선 영상에서 종양을 나타내는 뇌 내 이상 부위를 식별할 계획이다.
또한, 예후가 좋은 신경교종과 나쁜 신경교종을 분류하고, 다른 유형의 뇌종양과 신경교종을 구별하며, 치료 후 반응을 탐지하기 위해 유사한 접근 방식이 취해질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 후향적 연구에서는 표준 치료(치료 전, 수술 후, 반응 평가 및 감시)의 일부로 수행된 영상(MRI, CT 또는 PET)을 분석합니다.
TMC 신경종양학 DMG에 등록된 환자의 기록을 유지하는 DMG 데이터베이스를 검사하여 연구에 적합한 환자를 식별합니다.
매년 약 500-600개의 신경교종이 관찰되고 치료 전 영상 촬영을 하는 연간 약 80-100명의 환자가 있으므로 2010-2022년에는 분석에 사용되는 최대 환자 수인 1000명의 환자가 상한선이 될 것으로 예상됩니다.
모든 이미지는 익명화 필터를 적용한 PACS에서 다운로드되며, 전자 의료 기록 및 방사선 계획 검토를 통해 임상 기록이 추출됩니다.
다양한 양식(예: MRI 및 CT) 또는 다양한 시퀀스(예: T1C, T2W, ADC)에 걸쳐 두개골 스트리핑 및 등록을 포함하는 이미징 전처리가 수행되며, 해당 작업에 가장 적합한 고정 또는 변형 가능한 알고리즘을 사용하여 수행됩니다. 양식.
관심 영역을 분류하기 위한 영상 분할이 적절하게 신경방사선 전문의 또는 핵의학 의사에 의해 개별적으로 수행되고 검증됩니다.
분할은 T1-C, T2W 및 T2-FLAIR 영역에 따라 T1 조영증강 영역(CE), 비증강 영역(NE) 및 괴사(NEC)를 식별하기 위해 수행됩니다.
윤곽선과 이미지는 3D 시퀀스(예: FSPGR 시퀀스) 또는 최소 슬라이스 두께의 사용 가능한 이미지와 일치하도록 다양한 시퀀스 또는 양식(예: T2W/ADC/PET)에 대해 균일한 해상도로 리샘플링됩니다.
그 후, 정규화 기술(예: 히스토그램 정규화/Z-점수 정규화)이 개별 이미지 내에서 그리고 전체 데이터세트에 걸쳐 수행되어 MRI의 필드 강도 및 다양한 이미지 획득 매개변수를 포함한 이미지 이질성을 설명하거나 설명합니다.
자동 세분화의 경우 지도 및 비지도 기계 학습 알고리즘이 모두 적용됩니다.
감독 모델의 경우 전체 데이터베이스는 각각 모델 및 애플리케이션 개발을 위한 교육 및 테스트 코호트로 분할됩니다.
자동화된 모델의 효율성은 수동 분할 영역과 AI 기반 세그먼트 간의 주사위 유사성 계수를 사용하여 테스트됩니다.
신경교종 예측을 위한 다음 단계에는 1차(모양, 히스토그램 포함), 2차 또는 고차(예: GLCM, GLDM, GLSZM 등과 같은 다양한 질감 특징)로 구성된 특징 추출이 포함됩니다. 또는 딥러닝 기술이 사용됩니다.
Delta-radiomics에는 전체 용량과 개별 영역 내에서 동일한 환자에 대한 서로 다른 시점의 방사성 특징의 시간적 변화가 포함됩니다.
그 후, LASSO, 재귀적 특징 제거와 같은 특징 축소 및 선택 기술을 사용하여 샘플 크기에 따라 특징 수를 최종적으로 선정합니다.
출력은 임상 정보에서 얻은 특정 클래스 문제(예: 종양 대 부종, 재발 대 가성 진행, 결과, 종양 관심 영역 대 비종양 영역)에 대해 정의된 모델링을 기반으로 결정됩니다.
모든 클래스 불균형은 소수 클래스의 데이터 확대를 위한 무작위 하위 집합 샘플링 또는 SMOTE 분석과 같은 방법을 사용하여 해결됩니다.
LDA, k-NN, SVM, Random Forest, AdaBoost 등과 같은 기계 학습 알고리즘을 단독으로 또는 조합하여 앙상블 분류기로 적용하여 최고의 성능을 갖는 모델을 찾습니다.
딥 러닝 분류기는 기능 기반 모델링과 함께 사용되며 분류기의 적용 가능성을 테스트하기 위해 비교됩니다.
Leave-One-Out 검증, k-fold 검증, 분할(훈련 및 테스트 코호트로)과 같은 검증 기술을 사용하여 기계 학습 모델의 안정성을 평가합니다.
방사성 분석은 데이터 분석에 대한 전문 지식을 갖춘 데이터 과학자/연구 조사관이 수행합니다.
모든 세분화는 ITK snap(itksnap.org)과 같은 오픈 소스 소프트웨어에서 수행됩니다.
또는 3D 슬라이서(slicer.org).
특징 추출 및 모델링은 Python(python.org)과 같은 오픈 소스 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
계산 과학이 지속적으로 발전함에 따라 인도 통계 연구소, 콜카타, 기계 지능 부서의 공동 작업자가 익명화된 데이터를 공유하여 사용 가능한 최신 분석 기술 및 플랫폼을 적절하게 적용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD
- 전화번호: 6861 022-24177000
- 이메일: archya1010@gmail.com
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- 모병
- Tata Memorial Hospital
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연락하다:
- Dr Archya Dasgupta, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 포함 및 제외 기준에 따라 결정됩니다.
연구 취약한 참가자도 포함됩니다.
미성년자(18세 이하),노인
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2022년 12월 사이에 TMC에서 영상 촬영이 가능한 신경교종 또는 신경교종 모방 병리 환자.
제외 기준:
- TMC 외부에서 이미징이 수행되었습니다.
- 모션 아티팩트 또는 이미지 저하를 유발하는 기타 아티팩트.
- 종양 크기 또는 관심 영역의 최대 치수 < 1 cm
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 자동 분할
기간: 3 년
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수동 분할과 인공 지능 기반 자동 분할 모델 간의 종양 영역 상관 관계는 Dice 유사성 계수를 사용하여 평가됩니다.
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3 년
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신경교종의 예후
기간: 3 년
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Kaplan Meier 플롯과 방사성 점수 기반 노모그램을 사용하여 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간을 추정하여 신경교종 예측에 대한 방사성 특징.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경교종의 반응 평가
기간: 3 년
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인공 지능 모델 기반 예측을 사용하여 신경교종의 반응을 평가하고 혼동 행렬을 사용하여 실제 반응(예: 방사선 괴사, 진행)과 비교하고 민감도, 특이성, 정확도, 곡선 아래 면적과 같은 매개변수 추정을 수행합니다.
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3 년
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비신경교종 조직학과 신경교종의 감별
기간: 3 년
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민감도, 특이성, 정확도, 곡선 아래 면적을 사용하여 성능 지수를 계산하여 신경교종을 다른 뇌종양과 구별하기 위한 방사선학 모델을 사용합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. ARCHYA DASGUPTA, MD, Tata Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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