腹腔鏡下胆嚢摘出術症例における経頭蓋ドプラ法とNIRSを用いた脳血流と脳酸素化の評価 (NIRS L/C)
この臨床試験の目的は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における気腹症患者の頭蓋内血流と脳酸素化の変化をテストすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術における気腹により患者の血流はどのように変化しますか?
- 近赤外分光法と経頭蓋ドップラー超音波検査法の評価には違いはありますか?
参加者は、手術手順に変更があった場合、NIRS プローブとドップラー超音波検査プローブを使用して診断されます。
研究者らはNIRSとTCDの検出結果を比較し、違いがあるかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡下胆嚢摘出術は、良性胆嚢結石の最も標準的な治療法です。 手術に必要な気腹は、患者の血行力学および代謝の変化を引き起こします。 複雑な腹腔鏡手術を長時間続けると、神経合併症のさらなる危険因子も生じます。
脳循環は、頭蓋骨に囲まれた閉鎖環境内で行われます。 この環境には、脳組織、血液量、脳脊髄液が含まれます。 脳血圧は動脈圧と頭蓋内圧の差から生じます。 腹腔鏡手術における二酸化炭素の注入は気腹膜の形成によって引き起こされるため、腹腔内の二酸化炭素は腹膜を介して急速に吸収され、血流に入ります。
血漿中の炭酸脱水酵素によって生成される炭酸は、呼吸性アシドーシスを引き起こします。 結果として生じる呼吸性アシドーシスは、酸素供給とガス交換を確実にするために末梢および中枢の血管拡張を引き起こし、ヘモグロビン曲線の右方向へのシフトを引き起こします。 高炭酸ガスの細胞への影響と細胞アシドーシスの影響により、局所的な組織の浮腫が引き起こされます。 これらの要因はすべて、経頭蓋圧の変化に寄与します。 頭蓋内圧の上昇は、脳灌流障害を引き起こす可能性があります。
経頭蓋ドップラー (TCD) は、手頃な価格、非侵襲性、ベッドサイドでの再現性、急性期のリアルタイム データ提供により、頭蓋内圧をイメージングするための信頼できるツールです。 経頭蓋ドップラー超音波検査 (TCD) は、他の診断検査と比較して、流速波形、流れ方向、実質内流速、密度をより適切に表示できます。 TCD によって検出される波形の変化により、頭蓋内圧の変化を追跡できます。 ただし、経頭蓋ドップラー超音波検査だけで組織の酸素化を評価することは現実的ではありません。
近赤外分光法 (NIRS) は、この目的で組織の酸素灌流を示すのに効果的な役割を果たします。 NIRS イメージングは、パルスオキシメトリーと同様に、650 ～ 1000 nm の赤外線を利用して組織および毛細血管内のオキシヘモグロビン レベルを測定します。 その非侵襲性、患者による耐性の容易さ、組織内の酸素レベルの突然の低下を迅速に検出する能力により、信頼性が高くなります。
この研究では、研究者らは、腹腔鏡下胆嚢摘出術を計画されている患者に実施することを目的としており、TCDおよびNIRSプロトコルを使用して、術前、術中、および術後の期間における頭蓋内血流および脳組織の酸素化の変化を検出することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kadir Bugra Basaran
- 電話番号：+905422780016
- メール：kbugrabasaran@gmail.com
研究場所
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Nilufer
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Bursa、Nilufer、七面鳥、16285
- 募集
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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コンタクト：
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- 電話番号：+905422780016
- メール：kbugrabasaran@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
以下の患者。
- 胆石症、
- 胆嚢結石、
- 急性胆嚢炎と診断されました
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 1 ～ 3 分類の患者、
- 18歳から65歳までの男女問わず、
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者。
除外基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) 4 以上の患者グループ、
- 18歳未満および65歳以上の患者、
- 過去に脳血管障害（CVA）の既往歴がある患者、
- 脳血管虚血性脳発作症候群（CIBAS）による経過観察中の患者、
- 頸動脈狭窄症と診断された患者さん、
- 末梢血管疾患および中枢血管疾患と診断された患者、
- 全身衰弱および極度の老衰を有する患者、
- 術中に開腹術への変更が必要な症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレイルグループの術前評価
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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試験群の麻酔導入後の評価
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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試験群の気腹評価後
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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試験グループのヘッドアップ内チルト位置評価
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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治験グループの神経化された立場の評価
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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腹部の収縮内での試験グループの評価
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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試験群の麻酔からの覚醒期間の評価
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額の両側頭領域に配置されたNIRSプローブから信号を取得し、同時にTCDデバイスを介して頭蓋内血流を検査します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい評価方法による気腹時の脳血流変化の検出
時間枠：腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期時間
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この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定されている患者を対象として、研究者らは経頭蓋ドップラー超音波検査を利用して、術前、術中、術後の期間における頭蓋内血流の変化を検出することを目的としています。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期時間
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新しい評価方法による気腹時の脳組織の酸素化変化の検出
時間枠：腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期時間
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この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定されている患者を対象として、研究者らは近赤外分光測光法を利用して、術前、術中、術後の大脳半球の酸素化変化を検出することを目的としている。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光測光法と経頭蓋ドップラー法の違いを検出する
時間枠：腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期時間
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研究者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者の周術期における脳血行動態において、近赤外分光測光法と経頭蓋ドップラー超音波検査法を競合させる予定である。
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腹腔鏡下胆嚢摘出術の周術期時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Kadir Bugra Basaran、Uludag University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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