Aivojen verenvirtauksen ja aivojen hapetuksen arviointi transkraniaalisella Dopplerilla ja NIRS:llä laparoskooppisissa kolekystektomiatapauksissa (NIRS L/C)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kallonsisäistä verenkiertoa ja aivojen hapetusmuutoksia potilailla, joilla on pneumoperitoneum laparoskooppisessa kolekystektomiatoimenpiteessä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Kuinka pneumoperitoneum laparoskooppisessa kolekystektomiatoimenpiteessä muuttaa verenkiertoa potilailla?
- Onko Near-Red -spektroskopian ja transkraniaalisen doppler-ultraääniarvioinnin välillä eroja?
Osallistujat diagnosoidaan käyttämällä NIRS-antureita ja Doppler-ultraääniantureita, jos leikkaustoimenpiteessä tapahtuu muutoksia.
Tutkijat vertaavat NIRS- ja TCD-havaintotuloksia nähdäkseen, onko niissä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen kolekystektomia on kultainen standardi hyvänlaatuisten sappirakkokivien hoitomenetelmä. Leikkaukseen tarvittava pneumoperitoneum johtaa potilailla hemodynaamisiin ja metabolisiin muutoksiin. Pitkään jatkuneet monimutkaiset laparoskooppiset leikkaukset muodostavat myös lisäriskitekijän neurologisille komplikaatioille.
Aivoverenkierto tapahtuu suljetussa ympäristössä, joka on kallon ympäröimä. Tämä ympäristö sisältää aivokudoksen, veren tilavuuden ja aivo-selkäydinnesteen. Aivoverenpaine syntyy valtimoverenpaineen ja kallonsisäisen paineen erosta. Laparoskooppisessa leikkauksessa pneumoperitoneumin muodostumisen aiheuttaman hiilidioksidin sisäänpuhalluksen vuoksi vatsansisäinen hiilidioksidi imeytyy nopeasti vatsakalvon läpi ja pääsee verenkiertoon.
Plasman hiilihappoanhydraasientsyymin muodostama hiilihappo johtaa hengitysteiden asidoosiin. Tuloksena oleva hengitysteiden asidoosi laukaisee perifeerisen ja sentraalisen verisuonten laajentumisen hapetuksen ja kaasunvaihdon varmistamiseksi, mikä aiheuttaa hemoglobiinikäyrän siirtymisen oikealle. Hyperkarbian vaikutus soluihin ja soluasidoosin vaikutus johtavat paikalliseen kudosturvotukseen. Kaikki nämä tekijät vaikuttavat transkraniaalisen paineen muutoksiin. Kallonsisäisen paineen nousu voi heikentää aivojen perfuusiota.
Transkraniaalinen Doppler (TCD) on luotettava työkalu kallonsisäisen paineen kuvaamiseen, koska se on edullinen, ei-invasiivisuus, toistettavuus sängyn vieressä ja reaaliaikainen tiedonanto akuuteissa tilanteissa. Transkraniaalinen Doppler-ultraääni (TCD) voi näyttää paremmin virtausnopeuden aaltomuodot, virtaussuunnan, intraparenkymaalisen virtausnopeuden ja tiheyden verrattuna muihin diagnostisiin testeihin. TCD:n havaitsemat muutokset aaltomuodoissa mahdollistavat kallonsisäisen paineen muutosten seurannan. Kudosten hapetuksen arvioiminen pelkästään transkraniaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella ei kuitenkaan ole mahdollista.
Lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) voi olla tehokas rooli kudosten happiperfuusion osoittamisessa tätä tarkoitusta varten. NIRS-kuvaus, joka on samanlainen kuin pulssioksimetria, käyttää 650–1000 nm:n infrapunavaloa mittaamaan oksihemoglobiinitasoja kudoksissa ja kapillaareissa. Sen ei-invasiivisuus, potilaan helppo sietokyky ja kyky havaita nopeasti äkilliset happitason pudotukset kudoksissa tekevät siitä luotettavan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät toteuttamaan potilailla, joille suunniteltiin laparoskooppista kolekystektomiaa, aikovat käyttää TCD- ja NIRS-protokollia havaitakseen muutoksia kallonsisäisessä verenkierrossa ja aivokudoksen hapettumisessa ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisen ajanjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kadir Bugra Basaran
- Puhelinnumero: +905422780016
- Sähköposti: kbugrabasaran@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Turkki, 16285
- Rekrytointi
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Ottaa yhteyttä:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Puhelinnumero: +905422780016
- Sähköposti: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on;
- Sappikivitauti,
- Sappirakon kivet,
- Diagnoosi akuutti kolekystiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiology (ASA) 1-3 luokitus,
- Sekä mies- että naispotilaat 18–65-vuotiaat,
- Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 4 ja sitä vanhemmat potilasryhmät,
- Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivoverenkiertohäiriö (CVA),
- Potilaat, joita seurataan aivoverisuonten iskeemisen aivokohtausoireyhtymän (CIBAS) vuoksi,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaulavaltimon ahtauma,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ääreis- ja keskusverisuonisairauksia,
- Potilaat, joilla on yleinen heikkous ja äärimmäinen seniili,
- Tapaukset, jotka vaativat siirtymistä laparotomiaan intraoperatiivisen ajanjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trail-ryhmän leikkausta edeltävä arviointi
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Koeryhmien anestesian jälkeisen induktion arviointi
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Koeryhmien pneumoperitoneum-arvioinnin jälkeen
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Koeryhmien Head-up-kallistusasennon arvioinnissa
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Koeryhmien hermostuneen sijainnin arviointi
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Koeryhmien vatsan deflaation arvioinnissa
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
|
Heräämisaika koeryhmien anestesian arvioinnista
|
Saamme signaaleja otsan bitemporaaliselle alueelle sijoitetuilta NIRS-antureilta testaten samalla kallonsisäistä verenkiertoa TCD-laitteen avulla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenvirtauksen muutosten havaitseminen pneumoperitoneumin aikaan uusilla arviointimenetelmillä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen aika laparoskooppisissa kolekystektomiakirurgisissa toimenpiteissä
|
Tässä tutkimuksessa, joka on suunnattu potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, tutkijat aikovat käyttää transkraniaalista doppler-ultraäänitutkimusta havaitakseen muutoksia kallonsisäisen verenvirtauksen muutoksissa ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Perioperatiivinen aika laparoskooppisissa kolekystektomiakirurgisissa toimenpiteissä
|
|
Aivokudoksen hapettumisen muutosten havaitseminen pneumoperitoneumin aikaan uusilla arviointimenetelmillä
Aikaikkuna: Perioperatiivinen aika laparoskooppisissa kolekystektomiakirurgisissa toimenpiteissä
|
Tässä tutkimuksessa, joka on suunnattu potilaille, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, tutkijat aikovat hyödyntää Near Infrared -spektrofotometriamenetelmiä aivopuoliskon hapetusmuutosten havaitsemiseksi ennen leikkausta, intraoperatiivisesti ja postoperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Perioperatiivinen aika laparoskooppisissa kolekystektomiakirurgisissa toimenpiteissä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähi-infrapunaspektrofotometrian ja transkraniaalisen Dopplerin välisen eron havaitseminen
Aikaikkuna: Perioperatiivinen aika laparoskooppisissa kolekystektomiakirurgisissa toimenpiteissä
|
Tutkijat kilpailevat Lähi-infrapunaspektrofotometriasta ja transkraniaalisesta doppler-ultraäänimenetelmistä aivojen hemodynamiikassa perioperatiivisessa prosessissa laparoskooppisella kolekystektomiapotilailla.
|
Perioperatiivinen aika laparoskooppisissa kolekystektomiakirurgisissa toimenpiteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa Uludag Universitesi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen hypoperfuusio
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea