腹腔镜胆囊切除术中经颅多普勒和近红外光谱仪的脑血流和脑氧合评估 (NIRS L/C)
该临床试验的目的是测试腹腔镜胆囊切除术中气腹患者的颅内血流量和脑氧合变化。
旨在回答的主要问题是:
- 腹腔镜胆囊切除术中的气腹如何改变患者的血流?
- 近红光谱和经颅多普勒超声评估之间有什么区别吗?
如果手术过程有任何变化,将使用 NIRS 探头和多普勒超声探头对参与者进行诊断。
研究人员将比较 NIRS 和 TCD 检测结果,看看是否存在任何差异。
研究概览
详细说明
腹腔镜胆囊切除术是治疗良性胆囊结石的金标准方法。 手术所需的气腹会导致患者的血流动力学和代谢变化。 长时间复杂的腹腔镜手术也是神经系统并发症的另一个危险因素。
大脑循环发生在颅骨封闭的封闭环境中。 这个环境包括脑组织、血容量和脑脊液。 脑血压是由动脉血压和颅内压之间的差异产生的。 由于腹腔镜手术中二氧化碳吹入,产生气腹,腹腔内二氧化碳迅速通过腹膜吸收并进入血液。
血浆中碳酸酐酶形成的碳酸导致呼吸性酸中毒。 由此产生的呼吸性酸中毒会触发外周和中枢血管舒张,以确保氧合和气体交换,导致血红蛋白曲线右移。 高碳酸血症对细胞的影响和细胞酸中毒的作用导致局部组织水肿。 所有这些因素都会导致经颅压的变化。 颅内压升高可导致脑灌注受损。
经颅多普勒 (TCD) 是一种可靠的颅内压成像工具,因为它经济实惠、非侵入性、床边可重复性以及在紧急情况下提供实时数据。 与其他诊断检查相比,经颅多普勒超声检查(TCD)可以更好地显示血流速度波形、血流方向、脑实质内血流速度和密度。 TCD 检测到的波形变化可以跟踪颅内压的变化。 然而,仅通过经颅多普勒超声检查评估组织氧合是不可行的。
为此,近红外光谱 (NIRS) 可以在显示组织氧灌注方面发挥有效作用。 NIRS 成像与脉搏血氧定量法类似,利用 650 至 1000 nm 之间的红外光来测量组织和毛细血管中的氧合血红蛋白水平。 它的非侵入性、患者易于耐受以及快速检测组织中氧气水平突然下降的能力使其可靠。
在本研究中,研究人员针对计划行腹腔镜胆囊切除术的患者实施,拟使用TCD和NIRS方案来检测术前、术中和术后期间颅内血流和脑组织氧合的变化。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Kadir Bugra Basaran
- 电话号码:+905422780016
- 邮箱:kbugrabasaran@gmail.com
学习地点
-
-
Nilufer
-
Bursa、Nilufer、火鸡、16285
- 招聘中
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
接触:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- 电话号码:+905422780016
- 邮箱:kbugrabasaran@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
患有以下疾病的患者;
- 胆石症,
- 胆囊结石,
- 诊断为急性胆囊炎
描述
纳入标准:
- 符合美国麻醉学会 (ASA) 1-3 分类的患者,
- 年龄在18岁至65岁之间的男性和女性患者,
- 计划进行选择性腹腔镜胆囊切除术的患者。
排除标准:
- 美国麻醉学会 (ASA) 4 级及以上患者组,
- 18岁以下和65岁以上的患者,
- 有已知既往脑血管意外(CVA)病史的患者,
- 因脑血管缺血性脑发作综合征(CIBAS)进行随访的患者,
- 诊断患有颈动脉狭窄的患者,
- 诊断患有周围和中枢血管疾病的患者,
- 全身虚弱和极度衰老的患者,
- 术中需要中转开腹手术的病例。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
Trail组的术前评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
试验组的麻醉诱导后评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
试验组气腹后评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
试验组的平视倾斜位置评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
试验组的神经化位置评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
试验组的腹部收缩评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
试验组麻醉苏醒期评估
|
我们将通过位于前额双颞区的 NIRS 探头获取信号,同时通过 TCD 设备测试颅内血流。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过新的评估方法检测气腹时的脑血流变化
大体时间:腹腔镜胆囊切除术的围手术期时间
|
在这项研究中,针对计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者,研究人员打算利用经颅多普勒超声检查来检测术前、术中和术后期间颅内血流的变化。
|
腹腔镜胆囊切除术的围手术期时间
|
通过新的评估方法检测气腹时脑组织氧合变化
大体时间:腹腔镜胆囊切除术的围手术期时间
|
在这项研究中,针对计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者,研究人员打算利用近红外分光光度法来检测术前、术中和术后期间大脑半球的氧合变化。
|
腹腔镜胆囊切除术的围手术期时间
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
检测近红外分光光度法和经颅多普勒仪之间的差异
大体时间:腹腔镜胆囊切除术的围手术期时间
|
研究人员将比较近红外分光光度法和经颅多普勒超声检查方法对腹腔镜胆囊切除术患者围手术期脑血流动力学的影响。
|
腹腔镜胆囊切除术的围手术期时间
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Kadir Bugra Basaran、Uludag University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.