Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av cerebralt blodflöde och cerebral syresättning med transkraniell doppler och NIRS i fall med laparoskopisk kolecystektomi (NIRS L/C)

6 september 2023 uppdaterad av: Kadir Bugra Basaran, Uludag University

Målet med denna kliniska prövning är att testa intrakraniellt blodflöde och cerebrala syresättningsförändringar hos patienter som har pneumoperitoneum vid laparoskopisk kolecystektomi.

Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:

  • Hur förändrar pneumoperitoneum vid laparoskopisk kolecystektomi blodflödet hos patienter?
  • Finns det några skillnader mellan Near-Red spektroskopi och transkraniell doppler ultraljudsbedömning?

Deltagarna kommer att diagnostiseras med att använda NIRS-sonder och Doppler-ultraljudssonder om några förändringar i det kirurgiska ingreppet.

Forskare kommer att jämföra NIRS- och TCD-detekteringsresultat för att se om det finns några skillnader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi är den gyllene standarden för behandling av benigna stenar i gallblåsan. Det pneumoperitoneum som krävs för operationen leder till hemodynamiska och metabola förändringar hos patienter. Långvariga komplicerade laparoskopiska operationer utgör också en ytterligare riskfaktor för neurologiska komplikationer.

Cerebral cirkulation sker i en sluten miljö omsluten av skallen. Denna miljö inkluderar hjärnvävnad, blodvolym och cerebrospinalvätska. Cerebralt blodtryck uppstår från skillnaden mellan arteriellt blodtryck och intrakraniellt tryck. På grund av koldioxidinblåsning vid laparoskopisk kirurgi, orsakad av bildning av pneumoperitoneum, absorberas intraabdominal koldioxid snabbt genom peritonealmembranet och kommer in i blodomloppet.

Kolsyra som bildas av kolsyraanhydrasenzymet i plasma leder till respiratorisk acidos. Den resulterande respiratoriska acidosen utlöser perifer och central vasodilatation för att säkerställa syresättning och gasutbyte, vilket orsakar en högerförskjutning i hemoglobinkurvan. Hyperkarbias påverkan på celler och effekten av cellulär acidos leder till lokalt vävnadsödem. Alla dessa faktorer bidrar till förändringar i transkraniellt tryck. En ökning av intrakraniellt tryck kan resultera i försämrad cerebral perfusion.

Transkraniell Doppler (TCD) är ett pålitligt verktyg för att avbilda intrakraniellt tryck på grund av dess prisvärdhet, icke-invasivitet, repeterbarhet vid sängkanten och realtidsdatatillförsel under akuta situationer. Transkraniell Doppler-ultraljud (TCD) kan bättre visa flödeshastighetsvågformer, flödesriktning, intraparenkymal flödeshastighet och densitet jämfört med andra diagnostiska tester. Förändringar i vågformer som detekteras av TCD tillåter spårning av förändringar i intrakraniellt tryck. Det är dock inte möjligt att bedöma syresättning av vävnad enbart med transkraniell doppler-ultraljud.

Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kan spela en effektiv roll för att visa vävnadssyreperfusion för detta ändamål. NIRS-avbildning, liknande pulsoximetri, använder infrarött ljus mellan 650 och 1000 nm för att mäta oxihemoglobinnivåer i vävnader och kapillärer. Dess icke-invasivitet, lätta tolerans för patienten och förmåga att snabbt upptäcka plötsliga sänkningar av syrenivåer i vävnader gör den tillförlitlig.

I denna studie avser forskare att implementera patienter som planeras för laparoskopisk kolecystektomi att använda TCD- och NIRS-protokoll för att upptäcka förändringar i intrakraniellt blodflöde och cerebral vävnadssyresättning under de preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Kalkon, 16285
        • Rekrytering
        • Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har;

  • Kolelithiasis,
  • Gallblåsstenar,
  • Diagnostiserats med akut kolecystit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) 1-3 klassificering,
  • Både manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 65 år,
  • Patienter schemalagda för elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) 4 och högre patientgrupper,
  • Patienter under 18 år och över 65,
  • Patienter med en historia av känd tidigare cerebrovaskulär olycka (CVA),
  • Patienter med uppföljning på grund av Cerebrovascular Ischemic Brain Attack Syndrome (CIBAS),
  • Patienter med diagnosen carotisstenos,
  • Patienter med diagnosen perifera och centrala kärlsjukdomar,
  • Patienter med allmän invaliditet och extrem senilitet,
  • Fall som kräver övergång till laparotomi under den intraoperativa perioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativ bedömning av Trail Group
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri
Utvärdering av försöksgrupper efter anestetisk induktion
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri
Efter Pneumoperitoneum Bedömning av försöksgrupper
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri
Inom Head-up Tilt Position Assessment of Trial Groups
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri
Neuraliserad positionsbedömning av försöksgrupper
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri
Inom Deflation of Abdomen Assessment of Trial Groups
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri
Uppvaknande period från anestesibedömning av försöksgrupper
Vi kommer att få signaler från NIRS-sonderna som är placerade i det bitemporala området i pannan samtidigt som vi testar intrakraniellt blodflöde via TCD-enhet.
Andra namn:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäcka förändringar i cerebralt blodflöde vid pneumoperitoneumtid via nya bedömningsmetoder
Tidsram: Perioperativ tid vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi
I denna studie, riktad till patienter som är planerade för laparoskopisk kolecystektomi, avser forskarna att använda transkraniell doppler-ultraljud för att upptäcka förändringar i intrakraniella blodflödesförändringar under de preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioderna.
Perioperativ tid vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi
Detektering av syresättningsförändringar i hjärnvävnaden vid pneumoperitoneumtid via nya bedömningsmetoder
Tidsram: Perioperativ tid vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi
I denna studie, riktad till patienter som är planerade för laparoskopisk kolecystektomi, avser forskarna att använda nära infraröd spektrofotometri för att upptäcka syresättningsförändringar i hjärnhalvorna under preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder.
Perioperativ tid vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptäcker eventuella skillnader mellan nära infraröd spektrofotomer och transkraniell doppler
Tidsram: Perioperativ tid vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi
Forskare kommer att tävla nära infraröd spektrofotometri och transkraniell doppler ultraljudsmetoder i cerebral hemodynamik i perioperativ process hos laparoskopiska kolecystektomipatienter.
Perioperativ tid vid laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kadir Bugra Basaran, Uludag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

26 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

14 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral hypoperfusion

Prenumerera