Evaluatie van de cerebrale bloedstroom en cerebrale oxygenatie met transcraniële Doppler en NIRS bij gevallen van laparoscopische cholecystectomie (NIRS L/C)
Het doel van deze klinische studie is het testen van veranderingen in de intracraniale bloedstroom en cerebrale oxygenatie bij patiënten met een pneumoperitoneum tijdens een laparoscopische cholecystectomieprocedure.
De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
- Hoe verandert pneumoperitoneum bij een laparoscopische cholecystectomieprocedure de bloedstroom bij patiënten?
- Zijn er verschillen tussen Near-Red-spectroscopie en transcraniële doppler-echografie?
Bij deelnemers wordt de diagnose gesteld met behulp van NIRS-sondes en Doppler-echografiesondes als er veranderingen optreden in de chirurgische procedure.
Onderzoekers zullen de NIRS- en TCD-detectieresultaten vergelijken om te zien of er verschillen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische cholecystectomie is de gouden standaardbehandeling voor goedaardige galblaasstenen. Het benodigde pneumoperitoneum voor de operatie leidt tot hemodynamische en metabolische veranderingen bij patiënten. Langdurige gecompliceerde laparoscopische operaties vormen ook een extra risicofactor voor neurologische complicaties.
Cerebrale circulatie vindt plaats in een gesloten omgeving, omsloten door de schedel. Deze omgeving omvat hersenweefsel, bloedvolume en hersenvocht. De cerebrale bloeddruk ontstaat door het verschil tussen de arteriële bloeddruk en de intracraniale druk. Als gevolg van het inblazen van kooldioxide bij laparoscopische chirurgie, veroorzaakt door de vorming van pneumoperitoneum, wordt intra-abdominale kooldioxide snel geabsorbeerd door het peritoneale membraan en komt het in de bloedbaan terecht.
Koolzuur gevormd door het koolzuuranhydrase-enzym in het plasma leidt tot respiratoire acidose. De resulterende respiratoire acidose veroorzaakt perifere en centrale vasodilatatie om oxygenatie en gasuitwisseling te garanderen, waardoor een verschuiving naar rechts in de hemoglobinecurve ontstaat. De impact van Hypercarbia op cellen en het effect van cellulaire acidose leiden tot lokaal weefseloedeem. Al deze factoren dragen bij aan veranderingen in de transcraniale druk. Een verhoging van de intracraniale druk kan leiden tot een verminderde cerebrale perfusie.
Transcraniële Doppler (TCD) is een betrouwbaar hulpmiddel voor het in beeld brengen van intracraniale druk vanwege de betaalbaarheid, niet-invasiviteit, herhaalbaarheid aan het bed en realtime gegevensverstrekking tijdens acute situaties. Transcraniële Doppler-echografie (TCD) kan stroomsnelheidsgolfvormen, stroomrichting, intraparenchymale stroomsnelheid en dichtheid beter weergeven in vergelijking met andere diagnostische tests. Veranderingen in de golfvormen die door TCD worden gedetecteerd, maken het mogelijk veranderingen in de intracraniale druk te volgen. Het beoordelen van weefseloxygenatie uitsluitend met transcraniële Doppler-echografie is echter niet haalbaar.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) kan voor dit doel een effectieve rol spelen bij het aantonen van weefselzuurstofperfusie. NIRS-beeldvorming maakt, vergelijkbaar met pulsoximetrie, gebruik van infrarood licht tussen 650 en 1000 nm om de oxyhemoglobineniveaus in weefsels en haarvaten te meten. Het niet-invasieve karakter, de gemakkelijke tolerantie door de patiënt en het vermogen om snel plotselinge dalingen in het zuurstofniveau in weefsels te detecteren, maken het betrouwbaar.
In deze studie zijn onderzoekers gericht op implementatie bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie hebben gepland, van plan TCD- en NIRS-protocollen te gebruiken om veranderingen in de intracraniële bloedstroom en oxygenatie van hersenweefsel tijdens de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kadir Bugra Basaran
- Telefoonnummer: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Kalkoen, 16285
- Werving
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Contact:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Telefoonnummer: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die;
- Cholelithiasis,
- Galstenen,
- Gediagnosticeerd met acute cholecystitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met classificatie van American Society of Anesthesiology (ASA) 1-3,
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 65 jaar,
- Patiënten die een electieve laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 4 en hogere patiëntengroepen,
- Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een eerder cerebrovasculair accident (CVA),
- Patiënten met follow-up vanwege Cerebrovasculair Ischemische Brain Attack Syndroom (CIBAS),
- Patiënten met de diagnose carotisstenose,
- Patiënten bij wie perifere en centrale vaatziekten zijn gediagnosticeerd,
- Patiënten met algemene verzwakking en extreme seniliteit,
- Gevallen waarbij conversie naar laparotomie nodig is tijdens de intraoperatieve periode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preoperatieve beoordeling van Trail Group
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
|
Post-anesthetische inductiebeoordeling van proefgroepen
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
|
Na pneumoperitoneumbeoordeling van proefgroepen
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
|
Binnen Head-up Tilt-positiebeoordeling van proefgroepen
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
|
Geneuraliseerde positiebeoordeling van proefgroepen
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
|
Binnen deflatie van de buik Beoordeling van proefgroepen
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
|
Ontwaakperiode na anesthesiebeoordeling van proefgroepen
|
We zullen signalen ontvangen van de NIRS-sondes die in het bitemporale gebied van het voorhoofd zijn geplaatst en tegelijkertijd de intracraniale bloedstroom testen via een TCD-apparaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het detecteren van veranderingen in de cerebrale bloedstroom op pneumoperitoneumtijd via nieuwe beoordelingsmethoden
Tijdsspanne: Perioperatieve tijd bij laparoscopische cholecystectomiechirurgieprocedures
|
In deze studie, gericht op patiënten die een laparoscopische cholecystectomie moeten ondergaan, zijn onderzoekers van plan transcraniële doppler-echografie te gebruiken om veranderingen in de intracraniale bloedstroomveranderingen tijdens de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden te detecteren.
|
Perioperatieve tijd bij laparoscopische cholecystectomiechirurgieprocedures
|
|
Detecteren van veranderingen in de oxygenatie van hersenweefsel op pneumoperitoneumtijd via nieuwe beoordelingsmethoden
Tijdsspanne: Perioperatieve tijd bij laparoscopische cholecystectomiechirurgieprocedures
|
In deze studie, gericht op patiënten die een laparoscopische cholecystectomie moeten ondergaan, zijn de onderzoekers van plan om nabij-infraroodspectrofotometriemethoden te gebruiken om oxygenatieveranderingen in de hersenhelften tijdens de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden te detecteren.
|
Perioperatieve tijd bij laparoscopische cholecystectomiechirurgieprocedures
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het detecteren van elk verschil tussen nabij-infraroodspectrofotomerie en transcraniële doppler
Tijdsspanne: Perioperatieve tijd bij laparoscopische cholecystectomiechirurgieprocedures
|
Onderzoekers zullen nabij-infraroodspectrofotometrie en transcraniële doppler-echografiemethoden met elkaar vergelijken in de cerebrale hemodynamiek in het perioperatieve proces bij laparoscopische cholecystectomiepatiënten.
|
Perioperatieve tijd bij laparoscopische cholecystectomiechirurgieprocedures
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bursa Uludag Universitesi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale hypoperfusie
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectrofotometrie-apparaat, transcraniële Doppler-echografie
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid