Valutazione del flusso sanguigno cerebrale e dell'ossigenazione cerebrale con Doppler transcranico e NIRS nei casi di colecistectomia laparoscopica (NIRS L/C)
L'obiettivo di questo studio clinico è testare i cambiamenti del flusso sanguigno intracranico e dell'ossigenazione cerebrale nei pazienti affetti da pneumoperitoneo durante una procedura di colecistectomia laparoscopica.
Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:
- In che modo il pneumoperitoneo nella procedura di colecistectomia laparoscopica modifica il flusso sanguigno nei pazienti?
- Ci sono differenze tra la spettroscopia del vicino rosso e la valutazione ecografica doppler transcranica?
Ai partecipanti verrà diagnosticato l'utilizzo di sonde NIRS e sonde per ecografia Doppler in caso di eventuali cambiamenti nella procedura chirurgica.
I ricercatori confronteranno i risultati del rilevamento NIRS e TCD per vedere se ci sono differenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colecistectomia laparoscopica è il metodo di trattamento gold standard per i calcoli benigni della colecisti. Il pneumoperitoneo necessario per l'operazione porta a cambiamenti emodinamici e metabolici nei pazienti. Anche gli interventi chirurgici laparoscopici complicati e prolungati rappresentano un ulteriore fattore di rischio per complicanze neurologiche.
La circolazione cerebrale avviene all'interno di un ambiente chiuso racchiuso dal cranio. Questo ambiente comprende il tessuto cerebrale, il volume del sangue e il liquido cerebrospinale. La pressione sanguigna cerebrale deriva dalla differenza tra pressione sanguigna arteriosa e pressione intracranica. A causa dell'insufflazione di anidride carbonica nella chirurgia laparoscopica, causata dalla creazione di pneumoperitoneo, l'anidride carbonica intra-addominale viene rapidamente assorbita attraverso la membrana peritoneale ed entra nel flusso sanguigno.
L'acido carbonico formato dall'enzima anidrasi carbonica nel plasma porta all'acidosi respiratoria. L'acidosi respiratoria risultante innesca la vasodilatazione periferica e centrale per garantire l'ossigenazione e lo scambio di gas, provocando uno spostamento verso destra della curva dell'emoglobina. L'impatto dell'ipercapnia sulle cellule e l'effetto dell'acidosi cellulare portano all'edema tissutale locale. Tutti questi fattori contribuiscono ai cambiamenti nella pressione transcranica. Un aumento della pressione intracranica può provocare una compromissione della perfusione cerebrale.
Il Doppler transcranico (TCD) è uno strumento affidabile per l'imaging della pressione intracranica grazie alla sua convenienza, non invasività, ripetibilità al letto del paziente e fornitura di dati in tempo reale durante le situazioni acute. L'ecografia Doppler transcranica (TCD) può visualizzare meglio le forme d'onda della velocità del flusso, la direzione del flusso, la velocità del flusso intraparenchimale e la densità rispetto ad altri test diagnostici. I cambiamenti nelle forme d'onda rilevati dal TCD consentono di monitorare i cambiamenti nella pressione intracranica. Tuttavia, la valutazione dell’ossigenazione dei tessuti esclusivamente con l’ecografia Doppler transcranica non è fattibile.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) può svolgere un ruolo efficace nel mostrare la perfusione di ossigeno nei tessuti per questo scopo. L'imaging NIRS, simile alla pulsossimetria, utilizza la luce infrarossa tra 650 e 1000 nm per misurare i livelli di ossiemoglobina nei tessuti e nei capillari. La sua non invasività, la facile tolleranza da parte del paziente e la capacità di rilevare rapidamente cali improvvisi dei livelli di ossigeno nei tessuti lo rendono affidabile.
In questo studio, i ricercatori che mirano all'implementazione in pazienti pianificati per colecistectomia laparoscopica, intendono utilizzare i protocolli TCD e NIRS per rilevare i cambiamenti nel flusso sanguigno intracranico e nell'ossigenazione del tessuto cerebrale durante i periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kadir Bugra Basaran
- Numero di telefono: +905422780016
- Email: kbugrabasaran@gmail.com
Luoghi di studio
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Nilufer
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Bursa, Nilufer, Tacchino, 16285
- Reclutamento
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Contatto:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Numero di telefono: +905422780016
- Email: kbugrabasaran@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che hanno;
- Colelitiasi,
- Calcoli della cistifellea,
- Diagnosi di colecistite acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesiology (ASA),
- Pazienti sia maschi che femmine di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica elettiva.
Criteri di esclusione:
- American Society of Anesthesiology (ASA) 4 e gruppi di pazienti superiori,
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni,
- Pazienti con una storia di precedenti accidenti cerebrovascolari noti (CVA),
- Pazienti con follow-up per sindrome da attacco cerebrale ischemico cerebrovascolare (CIBAS),
- Pazienti con diagnosi di stenosi carotidea,
- Pazienti con diagnosi di malattie vascolari periferiche e centrali,
- Pazienti con debilitazione generale e senilità estrema,
- Casi che richiedono la conversione alla laparotomia durante il periodo intraoperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Valutazione preoperatoria del Trail Group
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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Valutazione dell'induzione post-anestesia dei gruppi di prova
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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Dopo la valutazione del pneumoperitoneo dei gruppi di prova
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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Nell'ambito della valutazione della posizione inclinata a testa in su dei gruppi di prova
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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Valutazione della posizione neuralizzata dei gruppi di prova
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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All'interno della deflazione dell'addome Valutazione dei gruppi di prova
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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Periodo di risveglio dalla valutazione dell'anestesia dei gruppi di prova
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Dispositivo: Dispositivo per spettrofotometria nel vicino infrarosso, ecografia Doppler transcranica
Otterremo segnali dalle sonde NIRS che sono posizionate nella regione bitemporale della fronte e contemporaneamente testano il flusso sanguigno intracranico tramite il dispositivo TCD.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento dei cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale al momento del pneumoperitoneo tramite nuovi metodi di valutazione
Lasso di tempo: Tempo perioperatorio nelle procedure chirurgiche di colecistectomia laparoscopica
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In questo studio, rivolto ai pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica, i ricercatori intendono utilizzare l'ecografia doppler transcranica per rilevare cambiamenti nei cambiamenti del flusso sanguigno intracranico durante i periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori.
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Tempo perioperatorio nelle procedure chirurgiche di colecistectomia laparoscopica
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Rilevamento dei cambiamenti di ossigenazione del tessuto cerebrale al momento del pneumoperitoneo tramite nuovi metodi di valutazione
Lasso di tempo: Tempo perioperatorio nelle procedure chirurgiche di colecistectomia laparoscopica
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In questo studio, rivolto ai pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica, i ricercatori intendono utilizzare metodi di spettrofotometria del vicino infrarosso per rilevare i cambiamenti di ossigenazione negli emisferi cerebrali durante i periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori.
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Tempo perioperatorio nelle procedure chirurgiche di colecistectomia laparoscopica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevare eventuali differenze tra la spettrofotometria nel vicino infrarosso e il Doppler transcranico
Lasso di tempo: Tempo perioperatorio nelle procedure chirurgiche di colecistectomia laparoscopica
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I ricercatori si confronteranno con i metodi della spettrofotometria nel vicino infrarosso e dell'ecografia doppler transcranica nell'emodinamica cerebrale nel processo perioperatorio nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica.
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Tempo perioperatorio nelle procedure chirurgiche di colecistectomia laparoscopica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bursa Uludag Universitesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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