Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyi véráramlás és az agy oxigénellátásának értékelése transzkraniális Dopplerrel és NIRS-sel laparoszkópos cholecystectomiás esetekben (NIRS L/C)

2023. szeptember 6. frissítette: Kadir Bugra Basaran, Uludag University

A klinikai vizsgálat célja az intracranialis véráramlás és az agyi oxigenizációs változások vizsgálata olyan betegeknél, akiknél laparoszkópos cholecystectomiás eljárás során pneumoperitoneum van.

A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  • Hogyan változtatja meg a laparoszkópos cholecystectomiás eljárásban a pneumoperitoneum a betegek véráramlását?
  • Van-e különbség a Near-Red spektroszkópia és a transzkraniális doppler ultrahangos kiértékelés között?

A résztvevőket NIRS szondák és Doppler ultrahang szondák segítségével diagnosztizálják, ha bármilyen változás történik a műtéti eljárásban.

A kutatók összehasonlítják a NIRS és a TCD kimutatási eredményeit, hogy megnézzék, van-e különbség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A laparoszkópos kolecisztektómia az arany standard kezelési módszer a jóindulatú epehólyagkövek kezelésére. A műtéthez szükséges pneumoperitoneum hemodinamikai és metabolikus változásokhoz vezet a betegekben. Az elhúzódó komplikált laparoszkópos műtétek további kockázati tényezőt jelentenek a neurológiai szövődmények számára.

Az agyi keringés a koponya által bezárt zárt környezetben történik. Ez a környezet magában foglalja az agyszövetet, a vér térfogatát és a cerebrospinális folyadékot. Az agyi vérnyomás az artériás vérnyomás és az intrakraniális nyomás különbségéből adódik. A laparoszkópos műtét során a pneumoperitoneum képződése által okozott szén-dioxid befúvás miatt az intraabdominalis szén-dioxid gyorsan felszívódik a peritoneális membránon keresztül, és bejut a véráramba.

A plazmában a szénsavanhidráz enzim által képződött szénsav légúti acidózishoz vezet. Az így létrejövő respirációs acidózis perifériás és centrális értágulatot vált ki, hogy biztosítsa az oxigénellátást és a gázcserét, ami jobbra tolódik a hemoglobin görbében. A hypercarbia sejtekre gyakorolt ​​hatása és a celluláris acidózis hatása helyi szöveti ödémához vezet. Mindezek a tényezők hozzájárulnak a koponyán keresztüli nyomás változásához. A koponyaűri nyomás növekedése az agyi perfúzió károsodásához vezethet.

A Transcranial Doppler (TCD) egy megbízható eszköz a koponyaűri nyomás képalkotására, mivel megfizethető, nem invaziv, ágy melletti megismételhetősége és valós idejű adatszolgáltatása akut helyzetekben. A transzkraniális Doppler ultrahangvizsgálat (TCD) más diagnosztikai tesztekhez képest jobban képes megjeleníteni az áramlási sebesség hullámformáit, az áramlás irányát, az intraparenchymális áramlási sebességet és a sűrűséget. A TCD által észlelt hullámformák változásai lehetővé teszik a koponyaűri nyomás változásainak követését. Azonban a szöveti oxigenizáció értékelése kizárólag koponyán keresztüli Doppler ultrahanggal nem kivitelezhető.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) hatékony szerepet játszhat a szöveti oxigén perfúzió kimutatásában erre a célra. A NIRS képalkotás a pulzoximetriához hasonlóan 650 és 1000 nm közötti infravörös fényt használ a szövetek és kapillárisok oxihemoglobinszintjének mérésére. Nem invazivitása, a beteg által könnyen tolerálható, valamint a szövetek oxigénszintjének hirtelen csökkenésének gyors észlelése teszi megbízhatóvá.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy a laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegeknél TCD és NIRS protokollokat alkalmazzanak az intracranialis véráramlás és az agyszövet oxigénellátásának változásainak kimutatására a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Pulyka, 16285
        • Toborzás
        • Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknek;

  • Cholelithiasis,
  • Epehólyag kövek,
  • Akut epehólyag-gyulladást diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) 1-3 besorolású betegek,
  • 18 és 65 év közötti férfi és női betegek,
  • Elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) 4 és magasabb betegcsoportok,
  • 18 év alatti és 65 év feletti betegek,
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében korábban ismert agyi érbetegség (CVA) szerepel,
  • Cerebrovascularis ischaemiás agyroham szindróma (CIBAS) miatti nyomon követés alatt álló betegek,
  • Carotis stenosisban diagnosztizált betegek,
  • Perifériás és központi érrendszeri betegségekkel diagnosztizált betegek,
  • Általános legyengült és rendkívüli szenilitású betegek,
  • Olyan esetek, amikor az intraoperatív időszakban laparotomiára kell áttérni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A nyomvonalcsoport műtét előtti értékelése
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria
A kísérleti csoportok érzéstelenítés utáni indukciós értékelése
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria
Pneumoperitoneum vizsgálat után a próbacsoportok
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria
Próbacsoportok Head-up Tilt Position Értékelésén belül
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria
Próbacsoportok neuralizált helyzetértékelése
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria
A próbacsoportok hasának leeresztésén belül
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria
Ébredési időszak a próbacsoportok érzéstelenítésének értékeléséből
Jeleket fogunk kapni a NIRS szondáktól, amelyek a homlok bitemporális régiójában helyezkednek el, miközben az intracranialis véráramlást TCD készüléken keresztül tesztelik.
Más nevek:
  • NIRS
  • iNVOS spektrofotometria

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás változásainak kimutatása a Pneumoperitoneum idején új értékelési módszerekkel
Időkeret: Perioperatív idő a laparoszkópos cholecystectomiás sebészeti eljárásokban
Ebben a laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett betegeket célzó tanulmányban a kutatók transzkraniális doppler ultrahangos vizsgálatot kívánnak alkalmazni az intracranialis véráramlás változásainak kimutatására a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.
Perioperatív idő a laparoszkópos cholecystectomiás sebészeti eljárásokban
Az agyszövet oxigenizációs változásainak kimutatása a Pneumoperitoneum idején új értékelési módszerekkel
Időkeret: Perioperatív idő a laparoszkópos cholecystectomiás sebészeti eljárásokban
Ebben a laparoszkópos kolecisztektómiára tervezett betegeket célzó tanulmányban a kutatók közeli infravörös spektrofotometriás módszereket kívánnak alkalmazni az agyféltekék oxigenizációs változásainak kimutatására a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban.
Perioperatív idő a laparoszkópos cholecystectomiás sebészeti eljárásokban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen különbség észlelése a közeli infravörös spektrofotometria és a transzkraniális Doppler között
Időkeret: Perioperatív idő a laparoszkópos cholecystectomiás sebészeti eljárásokban
A kutatók közel infravörös spektrofotometriás és transzkraniális doppler ultrahangos módszereket versenyeznek az agy hemodinamikájában a perioperatív folyamatban laparoszkópos cholecystectomiás betegekben.
Perioperatív idő a laparoszkópos cholecystectomiás sebészeti eljárásokban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kadir Bugra Basaran, Uludag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel