Ocena mózgowego przepływu krwi i utlenowania mózgu za pomocą przezczaszkowego dopplera i NIRS w przypadkach cholecystektomii laparoskopowej (NIRS L/C)
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie zmian w wewnątrzczaszkowym przepływie krwi i utlenowaniu mózgu u pacjentów z odmą otrzewnową po zabiegu cholecystektomii laparoskopowej.
Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:
- Jak odma otrzewnowa w zabiegu cholecystektomii laparoskopowej zmienia przepływ krwi u pacjentów?
- Czy są jakieś różnice pomiędzy metodą spektroskopii bliskiej czerwieni a metodą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej?
W przypadku wystąpienia zmian w zabiegu chirurgicznym, uczestnicy zostaną zdiagnozowani za pomocą sond NIRS i sond USG Doppler.
Naukowcy porównają wyniki wykrywania NIRS i TCD, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cholecystektomia laparoskopowa jest złotym standardem w leczeniu łagodnych kamieni pęcherzyka żółciowego. Wymagana do operacji odma otrzewnowa prowadzi do zmian hemodynamicznych i metabolicznych u pacjentów. Długotrwałe, skomplikowane operacje laparoskopowe również stanowią dodatkowy czynnik ryzyka powikłań neurologicznych.
Krążenie mózgowe zachodzi w zamkniętym środowisku otoczonym czaszką. Środowisko to obejmuje tkankę mózgową, objętość krwi i płyn mózgowo-rdzeniowy. Mózgowe ciśnienie krwi wynika z różnicy pomiędzy ciśnieniem tętniczym a ciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Ze względu na insuflację dwutlenkiem węgla podczas operacji laparoskopowej, spowodowaną wytworzeniem odmy otrzewnowej, dwutlenek węgla znajdujący się w jamie brzusznej jest szybko wchłaniany przez błonę otrzewnej i przedostaje się do krwioobiegu.
Kwas węglowy wytwarzany w osoczu przez enzym anhydrazę węglanową prowadzi do kwasicy oddechowej. Powstała kwasica oddechowa powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych i centralnych, aby zapewnić dotlenienie i wymianę gazową, powodując przesunięcie krzywej hemoglobiny w prawo. Wpływ hiperkarbii na komórki i efekt kwasicy komórkowej prowadzą do miejscowego obrzęku tkanek. Wszystkie te czynniki przyczyniają się do zmian ciśnienia przezczaszkowego. Wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego może skutkować upośledzeniem perfuzji mózgowej.
Przezczaszkowy Doppler (TCD) jest niezawodnym narzędziem do obrazowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego ze względu na przystępną cenę, nieinwazyjność, powtarzalność przy łóżku pacjenta i dostarczanie danych w czasie rzeczywistym w ostrych sytuacjach. Przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD) może lepiej wyświetlić przebiegi prędkości przepływu, kierunek przepływu, prędkość przepływu wewnątrzmiąższowego i gęstość w porównaniu z innymi testami diagnostycznymi. Zmiany przebiegów wykrywane przez TCD umożliwiają śledzenie zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Jednak ocena utlenowania tkanek wyłącznie za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej nie jest możliwa.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) może w tym celu odegrać skuteczną rolę w wykazaniu perfuzji tlenu w tkankach. Obrazowanie NIRS, podobnie jak pulsoksymetria, wykorzystuje światło podczerwone o długości fali od 650 do 1000 nm do pomiaru poziomu oksyhemoglobiny w tkankach i naczyniach włosowatych. Jego bezinwazyjność, łatwość tolerancji przez pacjenta oraz możliwość szybkiego wykrycia nagłych spadków poziomu tlenu w tkankach czynią go niezawodnym.
W tym badaniu Naukowcy, których celem było wdrożenie u pacjentów planowanych do cholecystektomii laparoskopowej, zamierzali wykorzystać protokoły TCD i NIRS do wykrywania zmian w wewnątrzczaszkowym przepływie krwi i utlenowaniu tkanki mózgowej w okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kadir Bugra Basaran
- Numer telefonu: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Indyk, 16285
- Rekrutacyjny
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Numer telefonu: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają;
- kamica żółciowa,
- Kamienie pęcherzyka żółciowego,
- Zdiagnozowano ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klasyfikacją 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA),
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 18 do 65 lat,
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej cholecystektomii laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) 4 i więcej grup pacjentów,
- Pacjenci w wieku do 18 lat i powyżej 65 lat,
- Pacjenci ze znanym w przeszłości incydentem mózgowo-naczyniowym (CVA),
- Pacjenci objęci opieką kontrolną z powodu zespołu napadu niedokrwiennego mózgu (CIBAS),
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zwężeniem tętnicy szyjnej,
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami naczyń obwodowych i ośrodkowych,
- Pacjenci z ogólnym osłabieniem i skrajną starością,
- Przypadki wymagające konwersji na laparotomię w okresie śródoperacyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedoperacyjna ocena grupy Trail
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
|
Ocena indukcji po znieczuleniu w grupach badawczych
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
|
Po ocenie odmy otrzewnowej w grupach badawczych
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
|
W ramach oceny pozycji pochylenia Head-up w grupach próbnych
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
|
Ocena pozycji zneuralizowanej grup próbnych
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
|
Ocena deflacji brzucha w grupach badawczych
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
|
Okres przebudzenia po znieczuleniu. Ocena grup badawczych
|
Otrzymamy sygnały z sond NIRS, które ustawiają się w okolicy dwuskroniowej czoła, jednocześnie badając wewnątrzczaszkowy przepływ krwi za pomocą urządzenia TCD.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie zmian mózgowego przepływu krwi w czasie odmy otrzewnowej za pomocą nowych metod oceny
Ramy czasowe: Czas okołooperacyjny w zabiegach laparoskopowej cholecystektomii
|
W tym badaniu, skierowanym do pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej, naukowcy zamierzają wykorzystać przezczaszkową ultrasonografię dopplerowską do wykrycia zmian w przepływie krwi wewnątrzczaszkowej w okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
|
Czas okołooperacyjny w zabiegach laparoskopowej cholecystektomii
|
|
Wykrywanie zmian natlenienia tkanki mózgowej w czasie odmy otrzewnowej za pomocą nowych metod oceny
Ramy czasowe: Czas okołooperacyjny w zabiegach laparoskopowej cholecystektomii
|
W tym badaniu, skierowanym do pacjentów zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej, badacze zamierzają wykorzystać metody spektrofotometrii w bliskiej podczerwieni do wykrywania zmian utlenowania w półkulach mózgu w okresie przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym.
|
Czas okołooperacyjny w zabiegach laparoskopowej cholecystektomii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie wszelkich różnic między spektrofotometrią w bliskiej podczerwieni a przezczaszkowym dopplerem
Ramy czasowe: Czas okołooperacyjny w zabiegach laparoskopowej cholecystektomii
|
Naukowcy będą konkurować z metodami spektrofotometrii bliskiej podczerwieni i przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej w zakresie hemodynamiki mózgu w procesie okołooperacyjnym u pacjentów po cholecystektomii laparoskopowej.
|
Czas okołooperacyjny w zabiegach laparoskopowej cholecystektomii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bursa Uludag Universitesi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie do spektrofotometrii w bliskiej podczerwieni, przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk