Hodnocení průtoku krve mozkem a cerebrální oxygenace pomocí transkraniálního dopplera a NIRS u případů laparoskopické cholecystektomie (NIRS L/C)
Cílem této klinické studie je testovat intrakraniální průtok krve a změny okysličení mozku u pacientů s pneumoperitoneem při laparoskopické cholecystektomii.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jak pneumoperitoneum při laparoskopické cholecystektomii mění průtok krve u pacientů?
- Existují nějaké rozdíly mezi Near-Red spektroskopií a vyšetřením transkraniální dopplerovské ultrasonografie?
Účastníci budou diagnostikováni pomocí sond NIRS a dopplerovských ultrasonografických sond v případě jakýchkoli změn v chirurgickém postupu.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky detekce NIRS a TCD, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Laparoskopická cholecystektomie je zlatým standardem léčby benigních žlučníkových kamenů. Potřebné pneumoperitoneum k operaci vede u pacientů k hemodynamickým a metabolickým změnám. Dlouhé komplikované laparoskopické operace také představují další rizikový faktor pro neurologické komplikace.
Cerebrální oběh probíhá v uzavřeném prostředí uzavřeném lebkou. Toto prostředí zahrnuje mozkovou tkáň, objem krve a mozkomíšní mok. Cerebrální krevní tlak vzniká rozdílem mezi arteriálním krevním tlakem a intrakraniálním tlakem. V důsledku insuflace oxidu uhličitého při laparoskopické chirurgii, způsobené tvorbou pneumoperitonea, se intraabdominální oxid uhličitý rychle vstřebává přes peritoneální membránu a dostává se do krevního řečiště.
Kyselina uhličitá tvořená enzymem karboanhydrázou v plazmě vede k respirační acidóze. Výsledná respirační acidóza spouští periferní a centrální vazodilataci k zajištění okysličení a výměny plynů, což způsobuje posun hemoglobinové křivky doprava. Vliv hyperkarbie na buňky a účinek buněčné acidózy vede k lokálnímu edému tkáně. Všechny tyto faktory přispívají ke změnám transkraniálního tlaku. Zvýšení intrakraniálního tlaku může mít za následek zhoršenou mozkovou perfuzi.
Transkraniální doppler (TCD) je spolehlivý nástroj pro zobrazování intrakraniálního tlaku díky své cenové dostupnosti, neinvazivitě, opakovatelnosti u lůžka a poskytování dat v reálném čase během akutních situací. Transkraniální dopplerovská ultrasonografie (TCD) dokáže lépe zobrazit průběhy rychlosti proudění, směr proudění, intraparenchymální rychlost proudění a hustotu ve srovnání s jinými diagnostickými testy. Změny křivek detekované TCD umožňují sledovat změny intrakraniálního tlaku. Hodnocení oxygenace tkání pouze pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie však není proveditelné.
Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) může hrát účinnou roli při zobrazování perfuze kyslíku tkání pro tento účel. NIRS zobrazování, podobně jako pulzní oxymetrie, využívá infračervené světlo mezi 650 a 1000 nm k měření hladin oxyhemoglobinu ve tkáních a kapilárách. Jeho neinvazivita, snadná tolerance ze strany pacienta a schopnost rychle detekovat náhlé poklesy hladiny kyslíku v tkáních jej činí spolehlivým.
V této studii se výzkumníci zaměřili na implementaci u pacientů s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií a hodlají použít protokoly TCD a NIRS k detekci změn v intrakraniálním průtoku krve a okysličení mozkové tkáně během předoperačních, intraoperačních a pooperačních období.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kadir Bugra Basaran
- Telefonní číslo: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
Studijní místa
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Krocan, 16285
- Nábor
- Bursa Uludag University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
Kontakt:
- Kadir Bugra Basaran, M.D.
- Telefonní číslo: +905422780016
- E-mail: kbugrabasaran@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří mají;
- cholelitiáza,
- Žlučníkové kameny,
- Diagnostikována akutní cholecystitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klasifikací American Society of Anesthesiology (ASA) 1-3,
- Pacienti muži i ženy ve věku od 18 do 65 let,
- Pacienti plánovaní k elektivní laparoskopické cholecystektomii.
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost pro anesteziologii (ASA) 4 a vyšší skupiny pacientů,
- Pacienti ve věku do 18 let a starší 65 let,
- Pacienti s anamnézou známé předchozí cerebrovaskulární příhody (CMP),
- Pacienti s následným sledováním kvůli syndromu cerebrovaskulární ischemické mozkové příhody (CIBAS),
- Pacienti s diagnózou karotidové stenózy,
- Pacienti s diagnózou periferních a centrálních cévních onemocnění,
- Pacienti s celkovou slabostí a extrémní senilitou,
- Případy, které vyžadují přechod na laparotomii během intraoperačního období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předoperační hodnocení Trail Group
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Post-anestetické indukční hodnocení zkušebních skupin
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Po pneumoperitoneálním posouzení zkušebních skupin
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
|
V rámci hodnocení pozice zkušebních skupin Head-up Tilt Position
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Neuralizované hodnocení pozice zkušebních skupin
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
|
V rámci hodnocení deflace břicha zkušebních skupin
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
|
Období probuzení z anestezie Hodnocení zkušebních skupin
|
Budeme získávat signály ze sond NIRS, které jsou umístěny v bitemporální oblasti čela a současně testovat intrakraniální průtok krve pomocí TCD zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce změn průtoku krve mozkem v době pneumoperitonea pomocí nových metod hodnocení
Časové okno: Peroperační čas u laparoskopických cholecystektomických chirurgických výkonů
|
V této studii zaměřené na pacienty s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií vědci zamýšlejí využít transkraniální dopplerovskou ultrasonografii k detekci změn ve změnách intrakraniálního průtoku krve během předoperačních, intraoperačních a pooperačních období.
|
Peroperační čas u laparoskopických cholecystektomických chirurgických výkonů
|
|
Detekce změn okysličení mozkové tkáně v době pneumoperitonea pomocí nových metod hodnocení
Časové okno: Peroperační čas u laparoskopických cholecystektomických chirurgických výkonů
|
V této studii zaměřené na pacienty s plánovanou laparoskopickou cholecystektomií mají vědci v úmyslu využít metody blízké infračervené spektrofotometrie k detekci změn oxygenace v mozkových hemisférách během předoperačního, intraoperačního a pooperačního období.
|
Peroperační čas u laparoskopických cholecystektomických chirurgických výkonů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce jakéhokoli rozdílu mezi Near Infrared Spectrophotomery a Transkraniální Doppler
Časové okno: Peroperační čas u laparoskopických cholecystektomických chirurgických výkonů
|
Výzkumníci budou soutěžit v metodách blízké infračervené spektrofotometrie a transkraniální dopplerovské ultrasonografie v cerebrální hemodynamice v perioperačním procesu u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
|
Peroperační čas u laparoskopických cholecystektomických chirurgických výkonů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kadir Bugra Basaran, Uludag University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bursa Uludag Universitesi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální hypoperfuze
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland