フランスの子供たちの耐性菌 (BREF)
小児における新しい抗生物質の使用および小児感染症に関与する多剤耐性菌に関する全国監視
この研究は、多剤耐性菌による小児感染症の治療に対する小児科における新しい抗生物質の使用を監視するための観察的、多施設共同、前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、分離された細菌の抗生物質に従って、または細菌学的証拠がない場合に、「新しい抗生物質」を処方することの妥当性を評価することです。
これは監視研究であるため、対象となった小児の臨床的および生物学的特徴が説明されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Levy Corinne
- 電話番号：+33 1 48 85 04 04
- メール：corinne.levy@activ-france.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bechet Stephane
- 電話番号：+33 1 48 85 96 68
- メール：stephane.bechet@activ-france.fr
研究場所
-
-
-
Créteil、フランス、94000
- 募集
- ACTIV
-
コンタクト：
- Corinne Levy, MD
- 電話番号：0033148850404
- メール：corinne.levy@activ-france.fr
-
コンタクト：
- Stéphane Béchet, MSc
- 電話番号：0033148850404
- メール：stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多剤耐性菌に感染し、新しい抗生物質で治療された小児科患者
説明
包含基準:
- 18歳未満の子供
- フランスの ACTIV/GPIP ネットワークと連携する病院センターに入院
以下の 1 つ以上の抗生物質で治療されます。
- コリマイシン（コリスチム酸ナトリウム）
- セフィデロコル
- アズトレオナム併用
- セフトロザン-タゾバクタム
- セフタジジム-アビバクタム
- メロペネム/ヴァボルバクタム
- イミペネム/レレバクタム
- チゲサイクリン
- ダプトマイシン
- セフタロリンフォサミル
- リン酸テジゾリド
- フィダキソマイシン
- セフトビプロル
- ダルババンシン
以下によって実行された文書化された感染に関連して:
- 血液培養
通常は無菌部位
- 脳脊髄液
- 胸水
- 胸膜
- 腹膜
- 関節液
- 他の
- 細菌が感染症の原因であると考えられる場合の尿サンプリング（白血球尿症≧10,0000に関連）
- 細菌が感染症の原因であると考えられる場合の呼吸器検体
挿管プローブ、整形外科、泌尿器科、中枢神経系 (CNS) などの材料のサンプリング。
- 文書化されていない多剤耐性菌の定着に関連する。
除外基準:
- 患者本人またはその保護者による参加の拒否
- ムコビスシドーシスの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の状態に応じた「新しい抗生物質」の処方の妥当性
時間枠：1年
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分離された細菌の抗生物質に基づく、または細菌学的文書がない場合に、多剤耐性細菌によって引き起こされる小児感染症に対して処方される新しい抗生物質の種類
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1年
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「新しい抗生物質」の処方の妥当性
時間枠：1年
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多剤耐性菌による小児感染症に処方される新しい抗生物質はどのように使用されますか
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新しい抗生物質の処方に関連する感染症の細菌疫学について説明する
時間枠：1年
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新しい抗生物質の処方に関連する細菌の特徴
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1年
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多剤耐性菌のリスク要因を特定する
時間枠：1年
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多剤耐性の原因となる症状の種類（併存疾患、旅行、以前の入院、以前の抗生物質療法、
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1年
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患者の転帰について説明する
時間枠：1年
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臨床的および細菌学的に回復した患者の割合
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1年
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薬の処方内容の説明
時間枠：1年
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抗生物質の処方箋がどのように管理され、検証されるか
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1年
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医療の処方に関わる部門
時間枠：1年
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処方箋に関わる診療科の数
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1年
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関連する抗生物質療法の種類を説明する
時間枠：1年
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処方された薬剤師会の種類
|
1年
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関連する抗生物質療法について説明する
時間枠：1年
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薬剤師会の処方数
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Levy Corinne、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 主任研究者：Cohen Robert、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。