Resistentit bakteerit lapsilla Ranskassa (BREF)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Uusien antibioottien käytön lastenlääketieteessä ja lasten infektioissa mukana olevien moniresistenttien bakteerien kansallinen valvonta
Tämä tutkimus on havainnollinen, monikeskus- ja prospektiivinen tutkimus uusien antibioottien käytön seurantaan lastenhoidossa moniresistenttien bakteerien aiheuttamien lasten infektioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tarkoituksena on arvioida "uusien antibioottien" määräämisen tarkoituksenmukaisuutta eristettyjen bakteerien antibiogrammin perusteella tai bakteriologisen dokumentaation puuttuessa.
Koska tämä on seurantatutkimus, mukana olevien lasten kliiniset ja biologiset ominaisuudet kuvataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Levy Corinne
- Puhelinnumero: +33 1 48 85 04 04
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bechet Stephane
- Puhelinnumero: +33 1 48 85 96 68
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- ACTIV
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne Levy, MD
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: corinne.levy@activ-france.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphane Béchet, MSc
- Puhelinnumero: 0033148850404
- Sähköposti: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
moniresistenttien bakteerien saaneet lapsipotilaat, joita hoidetaan uusilla antibiooteilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Sairaalaan Ranskassa sairaalakeskuksessa, joka toimii ACTIV/GPIP-verkon kanssa
Hoidettu yhdellä tai useammalla seuraavista antibiooteista:
- Kolimysiini (kolistimetaattinatrium)
- Cefiderocol
- Aztreonaami yhdistelmänä
- Keftolotsaani-tatsobaktaami
- Keftatsidiimi-avibaktaami
- Meropeneemi/vaborbaktaami
- Imipeneem/Relebaktaami
- Tigesykliini
- Daptomysiini
- Keftaroliini fosamiili
- Teditsolidifosfaatti
- Fidaksomisiini
- Keftobiproli
- Dalbavancin
Dokumentoidun infektion yhteydessä, jonka on suorittanut:
- Veriviljely
Normaalisti steriili paikka
- Selkäydinneste
- Keuhkopussin neste
- Pleura
- Peritoneum
- Nivelneste
- muu
- Virtsanäyte, jos bakteerien katsottiin olevan vastuussa infektiosta (liittyy leukosyturiaan ≥10 000)
- Hengitysnäytteitä, jos bakteerien katsottiin olevan vastuussa infektiosta
Näytteenotto materiaaleista, kuten: intubaatioanturi, ortopedinen, urologinen, keskushermosto (CNS),....
- Liittyy kolonisaatioon useille lääkkeille vastustuskykyisten bakteerien kanssa ilman dokumentaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hänen vanhempansa kieltäytyminen osallistumasta
- Mukoviskidoosin sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Uusien antibioottien" määräämisen merkitys potilaan tilan mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusien antibioottien tyyppi, joka on määrätty moniresistenttien bakteerien aiheuttamiin lasten infektioihin eristettyjen bakteerien antibiogrammin mukaan tai bakteriologisen dokumentaation puuttuessa
|
1 vuosi
|
|
"Uusien antibioottien" määräämisen merkitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
miten käytetään uusia antibiootteja, jotka on määrätty moniresistenttien bakteerien aiheuttamiin lasten infektioihin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile uusien antibioottien määräämiseen liittyvien infektioiden bakteeriepidemiologiaa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tyypillinen bakteereille, jotka liittyvät uusien antibioottien määräämiseen
|
1 vuosi
|
|
Tunnista moniresistenttien bakteerien riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Moniresistenttien sairauksien tyypit, kuten liitännäissairaudet, matkustaminen, aiempi sairaalahoito, aiempi antibioottihoito,
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile potilaiden tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisesti ja bakteriologisesti toipuneiden potilaiden osuus
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile lääkemääräyksen kontekstia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuinka antibioottireseptejä valvotaan ja validoidaan
|
1 vuosi
|
|
Lääkärin määräämiseen osallistuva osasto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkärin määräämiseen osallistuvien osastojen lukumäärä
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile Associated Antibiotherapies tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkeyhdistyksen tyyppi määrätty
|
1 vuosi
|
|
Kuvaile liitännäisiä antibioottihoitoja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkeyhdistyksen määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Levy Corinne, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Päätutkija: Cohen Robert, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BREF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .