法国儿童的耐药细菌 (BREF)
对儿科新型抗生素的使用和儿科感染涉及的多重耐药细菌的全国监测
本研究是一项观察性、多中心和前瞻性研究，旨在监测新型抗生素在儿科中用于治疗由多重耐药细菌引起的儿科感染的情况
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是根据分离细菌的抗菌谱或在缺乏细菌学文件的情况下评估开“新抗生素”的相关性
由于这是一项监测研究，因此将描述所包括儿童的临床和生物学特征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Levy Corinne
- 电话号码：+33 1 48 85 04 04
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：Bechet Stephane
- 电话号码：+33 1 48 85 96 68
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- 招聘中
- ACTIV
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接触：
- Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
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接触：
- Stéphane Béchet, MSc
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
感染多重耐药细菌的儿科患者接受新抗生素治疗
描述
纳入标准：
- 18岁以下儿童
- 在法国一家与 ACTIV/GPIP 网络合作的医院中心住院
使用以下一种或多种抗生素治疗：
- 可利霉素（可利霉素钠）
- 头孢地考尔
- 氨曲南联合用药
- 噻呋特啰嗪-他唑巴坦
- 头孢他啶-阿维巴坦
- 美罗培南/伐波巴坦
- 亚胺培南/瑞巴坦
- 替加环素
- 达托霉素
- 头孢洛林酯
- 磷酸特地唑胺
- 非达霉素
- 头孢双普罗
- 达巴万星
与有记录的感染相关：
- 血培养
通常无菌部位
- 脑脊液
- 胸腔积液
- 胸膜
- 腹膜
- 关节液
- 其他
- 如果细菌被认为是导致感染的原因（与白细胞尿≥10,0000相关），则进行尿液取样
- 如果细菌被认为是造成感染的原因，则提供呼吸道标本
对材料进行取样，例如：插管探头、骨科、泌尿科、中枢神经系统 (CNS)...
- 与多重耐药细菌的定植相关，但没有记录。
排除标准：
- 患者或其家长拒绝参与
- 粘液粘稠病病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据患者状况开“新抗生素”的相关性
大体时间：1年
|
根据分离细菌的抗菌谱或在缺乏细菌学文件的情况下，针对多重耐药细菌引起的儿科感染开出的新抗生素类型
|
1年
|
|
开“新抗生素”的相关性
大体时间：1年
|
如何使用新型抗生素治疗由多重耐药细菌引起的儿科感染
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述与新抗生素处方相关的感染的细菌流行病学
大体时间：1年
|
与新型抗生素处方相关的细菌特征
|
1年
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识别多重耐药细菌的风险因素
大体时间：1年
|
导致多重耐药的疾病类型，例如合并症、旅行、既往住院、既往抗生素治疗、
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1年
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描述患者的治疗结果
大体时间：1年
|
临床和细菌学康复的患者比例
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1年
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描述药物处方的背景
大体时间：1年
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如何控制和验证抗生素医疗处方
|
1年
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参与医疗处方的部门
大体时间：1年
|
涉及医疗处方的科室数量
|
1年
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|
描述相关抗生素治疗类型
大体时间：1年
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药物协会规定的类型
|
1年
|
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描述相关抗生素疗法
大体时间：1年
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药品协会规定的数量
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Levy Corinne、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 首席研究员：Cohen Robert、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.