ABIを持つ子供に対する感覚統合バランストレーニングの効果 (ABI)
2023年9月7日 更新者：Afrah Almuwais、Princess Nourah Bint Abdulrahman University
後天性脳損傷（ABI）の小児に対する感覚統合バランストレーニングの効果と従来のバランストレーニングとの比較
この研究の目的は、後天性脳損傷児を対象に、障害物と異なる感覚への刺激を用いた歩行訓練中の感覚統合バランス訓練の有効性を、感覚刺激のない障害物を用いた歩行訓練と比較して調査することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ABI を有し、補助の有無にかかわらず歩行可能、GMFCS レベル I ～ III、4 ～ 12 歳、バランス障害、転倒の恐怖、および/または転倒の既往の自覚症状がある小児
除外基準:
- 過去6か月以内にボトックス注射または腱剥離手術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バランスと歩行のための感覚統合療法
感覚統合 障害物 x 10 を備えた歩行経路、目を開けた状態と閉じた状態で片足で立つ 5 ～ 10 秒
|
感覚統合 障害物のある道を歩く x 10 回、目で片足で立つ op5-10 秒 x 10 回)
従来の理学療法 障害物のある通路を歩く x 10 回、目を開けて片足で立つ 5 ～ 10 秒 x 10 回
|
|
アクティブコンパレータ：バランスと歩行のための伝統的な理学療法
障害物のある通路を 10 回歩き、目を開けて片足で立つ 5 ～ 10 秒
|
感覚統合 障害物のある道を歩く x 10 回、目で片足で立つ op5-10 秒 x 10 回)
従来の理学療法 障害物のある通路を歩く x 10 回、目を開けて片足で立つ 5 ～ 10 秒 x 10 回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児用バランススケール (PBS)
時間枠：トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
子ども向けのバランス対策として開発されました。
PBS 測定は特殊な機器を使用せずに実行でき、迅速かつ簡単に実施できます。
PBS は、軽度から中度の運動障害を持つ学齢期の児童の機能的平衡スキルを測定するために使用されています。
このスケールは 14 項目で構成され、0 ポイント (最低の機能) から 4 ポイント (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 ポイントです。
これらの項目には、座位から立位への移動、立位から座位への移動、移乗、支えなしで立つ、支えなしで座る、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、片足を前に出すなどの動作が含まれます。その他、片足で立ち、360 度回転し、振り返って振り返り、床から物を拾い上げ、片足をステップまたはフットレストに置き、腕を伸ばして前に手を伸ばします。
|
トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
|
総運動機能測定 (GMFM)
時間枠：トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
これは、脳性麻痺の子供の粗大運動機能の経時的変化を測定するために設計および検証された標準化された観察機器です。
運動能力を 5 次元で調査するための 88 項目が含まれています。寝転がったり、座ったり、這ったりひざまずいたり、立ったり、歩いたり、走ったり、ジャンプしたり
|
トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
|
タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
これは、機能的可動性を測定し、患者がどの程度安全に移動できるかを示すために使用される簡単な評価テストです。
このテストでは、被験者はタイミングを計りながら、立ち上がって、3 メートル (10 フィート) 歩き、向きを変え、戻って歩き、座る必要があります。
|
トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
|
障害物テスト
時間枠：トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
時間を計って行う歩行テストです。
時間は、子供が 2 つの障害物をまたいで歩いたり、バスケットの周りを歩いたりしている間に計算されます。
通路は8.5メートルで、スタートラインとエンドラインがマークされています。
子どもがラインの間を歩き、障害物を乗り越えていくにつれて、時間は計算されていきます。
障害物の高さは子供の脚の長さの 15%、幅は 10% です。
かごは幅約５６センチ、長さ約６９．５センチ。
子供はスタートラインの後ろに立ち、一直線に歩いてから障害物を乗り越え、バスケットの片側を回ってからエンドラインを通過する必要があります。
|
トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児の生活の質インベントリ (PedsQL)
時間枠：トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
これは、子供と若者の健康関連の生活の質を示す簡単な尺度です。
測定は代理報告または自己報告のいずれかです。
これには、身体機能、感情機能、社会機能、学校機能の 4 つの汎用コア スケールを構成する 23 項目があります。
|
トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
|
1 分間の座りから立ちまでのテスト (1-MSTST)
時間枠：トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
1-MSTST では通常、肘なし椅子を使用し、上肢を使用せずに 1 分間にできるだけ多くの座ったり立ったりする動作を実行します。
|
トレーニングの前後1週間、トレーニング後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月6日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。