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L'effet de l'entraînement à l'équilibre d'intégration sensorielle sur les enfants atteints d'ABI (ABI)

7 septembre 2023 mis à jour par: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

L'effet de l'entraînement à l'équilibre par intégration sensorielle par rapport à l'entraînement à l'équilibre traditionnel pour les enfants atteints de lésions cérébrales acquises (LCA)

Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'entraînement à l'équilibre de l'intégration sensorielle pendant l'entraînement à la marche avec obstacles et stimulation de différentes sensations, par rapport à l'entraînement à la marche avec obstacles sans stimulation sensorielle chez les enfants ayant subi un traumatisme crânien.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints d'ICC, capables de marcher avec ou sans assistance, niveau GMFCS I-III, âgés de 4 à 12 ans, présentant des symptômes subjectifs de troubles de l'équilibre, de peur de tomber et/ou des antécédents de chutes.

Critère d'exclusion:

  • Injections de Botox ou chirurgie de libération des tendons au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'intégration sensorielle pour l'équilibre et la démarche
Parcours de marche d'intégration sensorielle avec obstacles x 10 et debout sur une jambe avec les yeux ouverts et les yeux fermés 5-10 sec
Intégration sensorielle Parcours de marche avec obstacles x10 répétition, debout sur une jambe avec les yeux op5-10 sec x10 répétition)
Sentier de marche de physiothérapie traditionnelle avec obstacles x10 répétitions, debout sur une jambe avec les yeux ouverts 5-10 secondes x10 répétitions
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle pour l'équilibre et la démarche
Sentier de marche avec obstacles x 10 et debout sur une jambe avec les yeux ouverts 5-10 secondes
Intégration sensorielle Parcours de marche avec obstacles x10 répétition, debout sur une jambe avec les yeux op5-10 sec x10 répétition)
Sentier de marche de physiothérapie traditionnelle avec obstacles x10 répétitions, debout sur une jambe avec les yeux ouverts 5-10 secondes x10 répétitions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique (PBS)
Délai: Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Il a été développé comme mesure d’équilibre pour les enfants. La mesure PBS peut être réalisée sans équipement spécialisé et est administrée rapidement et facilement. Le PBS a été utilisé pour mesurer les capacités d'équilibre fonctionnel des enfants d'âge scolaire présentant des déficiences motrices légères à modérées. L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points. Ces éléments comprennent le passage d'une position assise à une position debout, le passage d'une position debout à une position assise, le transfert, la position debout sans support, la position assise sans support, la position debout les yeux fermés, la position debout avec les pieds joints, la position debout avec un pied devant le l'autre, debout sur un pied, tournant à 360 degrés, se tournant pour regarder en arrière, ramassant un objet sur le sol, plaçant un pied alterné sur une marche ou un repose-pieds et tendant le bras vers l'avant.
Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Mesure fonctionnelle motrice globale (GMFM)
Délai: Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Il s'agit d'un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Il contient 88 éléments pour explorer la capacité motrice en cinq dimensions ; s'allonger et se rouler, s'asseoir, ramper et s'agenouiller, se tenir debout et marcher, courir et sauter
Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Il s’agit d’un test d’évaluation simple utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle et montrer dans quelle mesure un patient peut se déplacer en toute sécurité. Le test nécessite qu'un sujet se lève, marche 3 m (10 pi), se retourne, recule et s'assoie tout en chronométrant.
Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Test d'obstacles
Délai: Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Il s'agit d'un test de marche chronométré. Le temps est calculé pendant que l'enfant marche, enjambe deux obstacles et contourne un panier. Le parcours mesure 8,5 mètres et les lignes de départ et d'arrivée sont balisées. Le temps se calcule alors que l'enfant marche entre les lignes et franchit les obstacles. La hauteur de l'obstacle est de 15 % de la longueur de la jambe de l'enfant, tandis que la largeur est de 10 %. Le panier mesurait environ 56 centimètres de largeur et 69,5 centimètres de longueur. L'enfant doit se tenir derrière la ligne de départ et marcher en ligne droite, puis franchir les obstacles, contourner un côté du panier puis franchir la ligne de fin.
Une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Il s’agit d’une brève mesure de la qualité de vie liée à la santé des enfants et des jeunes. La mesure est soit un rapport proxy, soit une auto-évaluation. Il comporte 23 éléments comprenant quatre échelles de base génériques : fonctionnement physique, fonctionnement émotionnel, fonctionnement social et fonctionnement scolaire.
une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Test assis-debout d'une minute (1-MSTST)
Délai: une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement
Le 1-MSTST implique généralement une chaise sans bras et la réalisation d'autant d'actions assis-debout que possible en 1 minute sans utiliser les membres supérieurs.
une semaine avant et après l'entraînement puis un mois après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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