- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06037044
ABI 아동에 대한 감각통합 균형훈련의 효과 (ABI)
2023년 9월 7일 업데이트: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
후천성 뇌손상 아동을 대상으로 한 감각통합 균형훈련이 기존 균형훈련과 비교한 효과(ABI)
본 연구는 후천성 뇌손상 아동을 대상으로 장애를 이용한 보행훈련과 다양한 감각에 대한 자극을 통한 감각통합 균형훈련의 효과를 감각자극이 없는 장애를 이용한 보행훈련과 비교하여 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 도움 없이 걸을 수 있는 ABI 아동, GMFCS 레벨 I-III, 4~12세, 균형 장애의 주관적 증상, 낙상에 대한 두려움 및/또는 낙상 이력이 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 보톡스 주사 또는 힘줄 이완 수술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형과 보행을 위한 감각통합치료
장애물 x 10이 있는 감각 통합 걷기 경로, 눈을 뜨고 눈을 감은 채 한쪽 다리로 서기 5~10초
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감각통합 장애물이 있는 길 걷기 x10회, 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서기5~10초 x10회)
장애물이 있는 전통적인 물리치료 걷기 경로 x10회, 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서기 5-10초 x10회
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활성 비교기: 균형과 보행을 위한 전통 물리치료
장애물이 있는 통로 x 10 걷기, 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서기 5~10초
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감각통합 장애물이 있는 길 걷기 x10회, 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서기5~10초 x10회)
장애물이 있는 전통적인 물리치료 걷기 경로 x10회, 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서기 5-10초 x10회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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어린이를 위한 균형 측정 도구로 개발되었습니다.
PBS 측정은 특수 장비 없이 수행할 수 있으며 빠르고 쉽게 시행됩니다.
PBS는 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 측정하는 데 사용되었습니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
이러한 항목에는 앉은 자세에서 서 있는 자세로 이동하기, 서 있는 자세에서 앉은 자세로 이동하기, 이동하기, 지지 없이 서기, 지지 없이 앉기, 눈을 감고 서기, 두 발을 모으고 서기, 한 발을 몸 앞에 두고 서기 등이 포함됩니다. 다른 하나는 한 발로 서기, 360도 회전하기, 뒤를 돌아보기, 바닥에 있는 물건 집어 올리기, 발판이나 발판에 번갈아 가며 놓기, 팔을 뻗어 앞으로 뻗기 등입니다.
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훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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이는 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하기 위해 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다.
5차원에서 운동 능력을 탐구할 수 있는 88개 항목이 있습니다. 눕고 구르고, 앉고, 기고, 무릎을 꿇고, 서고, 걷고, 달리고 뛰고
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훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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시간 초과 후 이동(TUG)
기간: 훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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기능적 이동성을 측정하고 환자가 얼마나 안전하게 움직일 수 있는지를 보여주는 간단한 평가 테스트입니다.
이 테스트에서는 피험자가 일어서고, 3m(10피트)를 걷고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 앉는 동안 시간을 측정해야 합니다.
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훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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장애물 테스트
기간: 훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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시간 제한 걷기 테스트입니다.
아이가 두 개의 장애물을 뛰어넘고 바구니 주위를 걷는 동안 시간이 계산됩니다.
통로는 8.5m이며 시작선과 끝선이 표시되어 있습니다.
아이가 선 사이를 걷고 장애물을 달성하면서 시간이 계산됩니다.
장애물의 높이는 어린이 다리 길이의 15%이고 너비는 10%입니다.
바구니의 너비는 약 56cm, 길이는 69.5cm였습니다.
어린이는 출발선 뒤에 서서 직선으로 걷고 장애물을 뛰어넘고 바구니의 한쪽을 돌아서 결승선을 통과해야 합니다.
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훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 목록(PedsQL)
기간: 훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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이는 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 간략하게 측정한 것입니다.
측정 방법은 Proxy Report 또는 Self-Report입니다.
여기에는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능, 학교 기능 등 4가지 일반 핵심 척도로 구성된 23개 항목이 있습니다.
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훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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1분 앉아서 서기 테스트(1-MSTST)
기간: 훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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1-MSTST는 일반적으로 팔걸이 없는 의자와 상지를 사용하지 않고 1분 안에 가능한 한 많은 앉았다 일어서기 동작을 수행하는 것을 포함합니다.
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훈련 전후 1주일, 훈련 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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