Wpływ treningu równowagi integracji sensorycznej na dzieci z ABI (ABI)
7 września 2023 zaktualizowane przez: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Wpływ treningu równowagi integracji sensorycznej w porównaniu z tradycyjnym treningiem równowagi dla dzieci z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI)
Celem tego badania było zbadanie efektywności treningu integracji sensorycznej równowagi podczas treningu chodu z przeszkodami i stymulacji różnych wrażeń w porównaniu z treningiem chodu z przeszkodami bez stymulacji sensorycznej u dzieci z uszkodzonym mózgiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z ABI, zdolne do chodzenia z pomocą lub bez, poziom I-III GMFCS, w wieku 4-12 lat, z subiektywnymi objawami zaburzeń równowagi, lękiem przed upadkiem i/lub historią upadków
Kryteria wyłączenia:
- Zastrzyki z botoksu lub operacja uwolnienia ścięgna w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia integracji sensorycznej poprawiająca równowagę i chód
Ścieżka spacerowa integracji sensorycznej z przeszkodami x 10 i stanie na jednej nodze z oczami otwartymi i zamkniętymi 5-10 sek
|
Integracja sensoryczna Chodzenie ścieżką z przeszkodami x10 powtórzeń, stanie na jednej nodze z oczami op5-10 sek x10 powtórzeń)
Tradycyjna ścieżka spacerowa fizjoterapii z przeszkodami x10 powtórzeń, stanie na jednej nodze z otwartymi oczami 5-10 sek. x10 powtórzeń
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia dla równowagi i chodu
Ścieżka spacerowa z przeszkodami x 10 i stanie na jednej nodze z otwartymi oczami 5-10 sek
|
Integracja sensoryczna Chodzenie ścieżką z przeszkodami x10 powtórzeń, stanie na jednej nodze z oczami op5-10 sek x10 powtórzeń)
Tradycyjna ścieżka spacerowa fizjoterapii z przeszkodami x10 powtórzeń, stanie na jednej nodze z otwartymi oczami 5-10 sek. x10 powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Został opracowany jako środek równoważący dla dzieci.
Pomiar PBS można przeprowadzić bez specjalistycznego sprzętu, a jego podanie jest szybkie i łatwe.
Skalę PBS stosowano do pomiaru umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi.
Skala składa się z 14 pozycji, które oceniane są od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja), a maksymalny wynik wynosi 56 punktów.
Elementy te obejmują przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej, przejście z pozycji stojącej do pozycji siedzącej, przenoszenie się, stanie bez podparcia, siedzenie bez podparcia, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, stanie z jedną stopą przed druga, stojąc na jednej nodze, obracając się o 360 stopni, odwracając się, aby spojrzeć wstecz, podnosząc przedmiot z podłogi, stawiając naprzemiennie stopę na stopniu lub podnóżku i sięgając do przodu z wyciągniętą ręką.
|
Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
|
Miara funkcjonalności silnika brutto (GMFM)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Jest to standaryzowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zatwierdzony do pomiaru zmian w funkcji motorycznej dużej w czasie u dzieci z porażeniem mózgowym.
Zawiera 88 elementów umożliwiających badanie zdolności motorycznych w pięciu wymiarach; leżąc i tarzając się, siedząc, czołgając się i klęcząc, stojąc i chodząc, biegając i skacząc
|
Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
|
Limit czasu i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Jest to prosty test oceniający, służący do pomiaru mobilności funkcjonalnej i sprawdzenia, jak bezpiecznie pacjent może się poruszać.
Test wymaga, aby osoba badana wstała, przeszła 3 m (10 stóp), odwróciła się, poszła z powrotem i usiadła w odpowiednim czasie.
|
Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
|
Próba przeszkód
Ramy czasowe: Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Jest to test chodzenia na czas.
Czas liczony jest w czasie, gdy dziecko idzie, pokonując dwie przeszkody i okrążając kosz.
Ścieżka ma długość 8,5 metra, a linie początkowe i końcowe są oznaczone.
Czas liczy się tak, jak dziecko spaceruje między liniami i pokonuje przeszkody.
Wysokość przeszkody wynosi 15% długości nóżki dziecka, natomiast szerokość 10%.
Kosz miał około 56 centymetrów szerokości i 69,5 centymetra długości.
Dziecko powinno stanąć za linią startu i iść po linii prostej, następnie pokonać przeszkody, okrążyć kosz z jednej strony i minąć linię końcową.
|
Tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Jakości Życia Dzieci (PedsQL)
Ramy czasowe: tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Jest to krótka miara jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży.
Miarą jest raport zastępczy lub raport własny.
Składa się z 23 pozycji obejmujących cztery Ogólne Skale Podstawowe: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w szkole.
|
tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
|
Test jednominutowego siedzenia i stania (1-MSTST)
Ramy czasowe: tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
1-MSTST zazwyczaj obejmuje krzesło bez podłokietników i wykonanie jak największej liczby czynności z siadu do stania w ciągu 1 minuty bez użycia kończyn górnych
|
tydzień przed i po treningu, następnie miesiąc po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB log #22-0364
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .