Sensorisen integraation tasapainoharjoittelun vaikutus lapsiin, joilla on ABI (ABI)
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Sensorisen integraation tasapainoharjoittelun vaikutus verrattuna perinteiseen tasapainoharjoitteluun lapsille, joilla on hankittu aivovamma (ABI)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aistin integraatiotasapainoharjoittelun tehokkuutta kävelyharjoittelun aikana esteillä ja eri aistimuksiin stimuloimalla, verrattuna kävelyharjoitteluun esteillä ilman sensorista stimulaatiota lapsilla, joilla on aivovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on ABI, pystyvät kävelemään avustamalla tai ilman, GMFCS taso I-III, iältään 4-12 vuotta, joilla on subjektiivisia oireita tasapainohäiriöstä, putoamisen pelosta ja/tai kaatumisista
Poissulkemiskriteerit:
- Botox-injektiot tai jänneleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorinen integraatioterapia tasapainoon ja kävelyyn
Sensorinen integraatiokävelypolku esteillä x 10 ja yhdellä jalalla seisominen silmät auki ja silmät kiinni 5-10 sekuntia
|
Sensorinen integraatio Kävelypolku esteillä x 10 toistoa, seisominen yhdellä jalalla silmät op5-10 s x 10 toistoa)
Perinteinen fysioterapiakävelypolku esteillä x10 toistoa, yhdellä jalalla seisominen silmät auki 5-10 s x10 toistoa
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia tasapainoon ja kävelyyn
Kävelypolku esteineen x 10 ja yhdellä jalalla seisominen silmät auki 5-10 s
|
Sensorinen integraatio Kävelypolku esteillä x 10 toistoa, seisominen yhdellä jalalla silmät op5-10 s x 10 toistoa)
Perinteinen fysioterapiakävelypolku esteillä x10 toistoa, yhdellä jalalla seisominen silmät auki 5-10 s x10 toistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka (PBS)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Se on kehitetty tasapainomittariksi lapsille.
PBS-mittaus voidaan suorittaa ilman erikoislaitteita, ja se on nopea ja helppo annostella.
PBS:llä on mitattu toiminnallisia tasapainotaitoja kouluikäisillä lapsilla, joilla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
Näitä kohteita ovat siirtyminen istuma-asennosta seisoma-asentoon, siirtyminen seisoma-asennosta istuma-asentoon, siirto, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen silmät kiinni, seisominen jalat yhdessä, seisominen yksi jalka edessä toinen, seisominen yhdellä jalalla, pyöriminen 360 astetta, kääntyminen katsoakseen taaksepäin, esineen nostaminen lattialta, vaihtoehtoisen jalan asettaminen askelmalle tai jalkatuelle ja kurkottaminen eteenpäin ojennetulla käsivarrella.
|
Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
|
Bruttomoottorin toiminnallinen mitta (GMFM)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Se on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvauksesta kärsivien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan.
Siinä on 88 kohdetta motoristen kykyjen tutkimiseen viidessä ulottuvuudessa; makaa ja rullaa, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo ja kävelee, juoksee ja hyppää
|
Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Se on yksinkertainen arvioiva testi, jolla mitataan toiminnallista liikkuvuutta ja osoitetaan, kuinka turvallisesti potilas voi liikkua.
Testi vaatii koehenkilön nousemaan seisomaan, kävelemään 3 m (10 jalkaa), kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan alas ajoituksen aikana.
|
Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
|
Estetesti
Aikaikkuna: Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Se on ajastettu kävelytesti.
Aika lasketaan, kun lapsi kävelee kahden esteen yli ja kävelee korin ympäri.
Polku on 8,5 metriä pitkä ja aloitus- ja loppuviivat on merkitty.
Aika laskee, kun lapsi kävelee rivien välissä ja suorittaa esteitä.
Esteen korkeus on 15 % lapsen jalkojen pituudesta ja leveys 10 %.
Korin leveys oli noin 56 senttimetriä ja pituus 69,5 senttimetriä.
Lapsen tulee seisoa lähtöviivan takana ja kävellä suoraa linjaa ja astua sitten esteiden yli, kävellä korin toisen puolen ympäri ja ohittaa sitten päätyviiva.
|
Viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Se on lyhyt mittari lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Toimenpide on joko välityspalvelinraportti tai itseraportti.
Siinä on 23 kohdetta, jotka koostuvat neljästä yleisestä ydinasteikosta: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta, koulun toiminta.
|
viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
|
Yhden minuutin istuma-seisomatesti (1-MSTST)
Aikaikkuna: viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
1-MSSTST sisältää tyypillisesti kädettömän tuolin ja mahdollisimman monta istu-seisoma-toimintoa 1 minuutissa ilman yläraajoja
|
viikko ennen ja jälkeen harjoituksen ja kuukausi harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB log #22-0364
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .