Vliv tréninku rovnováhy smyslové integrace na děti s ABI (ABI)
7. září 2023 aktualizováno: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Účinek tréninku smyslové integrace ve srovnání s tradičním tréninkem rovnováhy pro děti se získaným poraněním mozku (ABI)
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost nácviku smyslové integrace při nácviku chůze s překážkami a stimulací k různým vjemům, ve srovnání s nácvikem chůze s překážkami bez smyslové stimulace u dětí s akuiérním poraněním mozku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s ABI, schopné chůze s pomocí nebo bez pomoci, GMFCS úrovně I-III, ve věku 4-12 let, se subjektivními příznaky poruch rovnováhy, strachem z pádu a/nebo pády v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Botoxové injekce nebo operace uvolnění šlach v posledních šesti měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzorická integrační terapie pro rovnováhu a chůzi
Smyslová integrace pěší stezka s překážkami x 10 a stoj na jedné noze s otevřenýma očima a zavřenýma očima 5-10 sekund
|
Smyslová integrace Chodník s překážkami x 10 opakování, stání na jedné noze s očima op5-10 s x 10 opakování)
Tradiční fyzioterapeutická stezka s překážkami x 10 opakování, stoj na jedné noze s otevřenýma očima 5-10 sekund x 10 opakování
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapie pro rovnováhu a chůzi
Chodník s překážkami x 10 a stoj na jedné noze s otevřenýma očima 5-10 sec
|
Smyslová integrace Chodník s překážkami x 10 opakování, stání na jedné noze s očima op5-10 s x 10 opakování)
Tradiční fyzioterapeutická stezka s překážkami x 10 opakování, stoj na jedné noze s otevřenýma očima 5-10 sekund x 10 opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická balanční váha (PBS)
Časové okno: Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Byl vyvinut jako balanční opatření pro děti.
Měření PBS lze provádět bez specializovaného vybavení a je rychle a snadno administrováno.
PBS se používá k měření schopností funkční rovnováhy u dětí školního věku s lehkým až středně těžkým motorickým postižením.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
Mezi tyto položky patří pohyb ze sedu do stoje, pohyb ze stoje do sedu, přesun, stoj bez opory, sezení bez opory, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, stoj s jednou nohou před druhý stojí na jedné noze, otáčí se o 360 stupňů, otáčí se, aby se ohlédl, zvedl předmět z podlahy, položil alternativní nohu na stupínek nebo opěrku nohou a natáhl se dopředu s nataženou paží.
|
Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
|
Měření funkce hrubého motoru (GMFM)
Časové okno: Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Jedná se o standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Má 88 položek k prozkoumání motorických schopností v pěti dimenzích; ležet a válet se, sedět, plazit se a klečet, stát a chodit, běhat a skákat
|
Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Jde o jednoduchý hodnotící test používaný k měření funkční mobility a ukazuje, jak bezpečně se může pacient pohybovat.
Test vyžaduje, aby se subjekt při měření času postavil, ušel 3 m (10 stop), otočil se, šel zpět a posadil se.
|
Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
|
Překážkový test
Časové okno: Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Je to test chůze na čas.
Čas se počítá, když dítě překračuje dvě překážky a prochází kolem koše.
Dráha je 8,5 metru a počáteční a koncová čára je označena.
Čas se počítá, když dítě prochází mezi řádky a překonává překážky.
Výška překážky je 15 % délky dětské nohy, zatímco šířka je 10 %.
Košík měl na šířku kolem 56 centimetrů a na délku 69,5 centimetru.
Dítě by mělo stát za startovní čárou a jít v přímé linii, poté překročit překážky, projít kolem jedné strany koše a poté projít koncovou čárou.
|
Týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL)
Časové okno: týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Je to stručné měřítko kvality života související se zdravím dětí a mladých lidí.
Měřítkem je buď Proxy Report nebo Self-Report.
Má 23 položek zahrnujících čtyři základní základní škály: fyzické fungování, emoční fungování, sociální fungování, školní fungování.
|
týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
|
Jeden minutový test sezení a stání (1-MSTST)
Časové okno: týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
1-MSTST obvykle zahrnuje bezrukovou židli a provedení co největšího počtu akcí ze sedu a stoje za 1 minutu bez použití horních končetin.
|
týden před a po tréninku a poté měsíc po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB log #22-0364
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .