Влияние тренировки баланса сенсорной интеграции на детей с ЛПИ (ABI)
7 сентября 2023 г. обновлено: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Эффект тренировки баланса сенсорной интеграции по сравнению с традиционной тренировкой баланса у детей с приобретенной черепно-мозговой травмой (ЛПИ)
Целью данного исследования является изучение эффективности тренировки баланса сенсорной интеграции во время тренировки ходьбы с препятствиями и стимуляции различных ощущений по сравнению с тренировкой ходьбы с препятствиями без сенсорной стимуляции у детей с приобретенным повреждением головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с ЛПИ, способные ходить с посторонней помощью или без нее, уровень GMFCS I-III, в возрасте 4-12 лет, с субъективными симптомами нарушения равновесия, страха падения и/или падений в анамнезе.
Критерий исключения:
- Инъекции ботокса или операции по освобождению сухожилий за последние шесть месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная интеграционная терапия для баланса и походки
Сенсорная интеграция: ходьба с препятствиями х 10 и стояние на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами 5-10 секунд.
|
Сенсорная интеграция Ходьба по дорожке с препятствиями х10 повторений, стоя на одной ноге с глазами ор5-10 сек х10 повторений)
Традиционная физиотерапевтическая ходьба с препятствиями х 10 повторений, стоя на одной ноге с открытыми глазами 5-10 секунд х 10 повторений
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия для баланса и походки
Ходьба с препятствиями х 10 и стоя на одной ноге с открытыми глазами 5-10 секунд.
|
Сенсорная интеграция Ходьба по дорожке с препятствиями х10 повторений, стоя на одной ноге с глазами ор5-10 сек х10 повторений)
Традиционная физиотерапевтическая ходьба с препятствиями х 10 повторений, стоя на одной ноге с открытыми глазами 5-10 секунд х 10 повторений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрические весы (PBS)
Временное ограничение: За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
Он был разработан как мера баланса для детей.
Измерение PBS может быть выполнено без специального оборудования, оно проводится быстро и легко.
PBS использовался для измерения навыков функционального баланса у детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
К этим предметам относятся переход из положения сидя в положение стоя, переход из положения стоя в положение сидя, перевод, стояние без опоры, сидение без опоры, стояние с закрытыми глазами, стояние с ногами вместе, стояние с одной ногой перед собой. другой: стоит на одной ноге, вращается на 360 градусов, поворачивается, чтобы посмотреть назад, поднимает предмет с пола, ставит поочередно ногу на ступеньку или подставку для ног и тянется вперед с вытянутой рукой.
|
За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
|
Оценка общей двигательной функции (GMFM)
Временное ограничение: За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
Это стандартизированный инструмент для наблюдения, разработанный и проверенный для измерения изменений общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом.
В нем есть 88 предметов для изучения двигательных способностей в пяти измерениях; лежа и катаясь, сидя, ползая и стоя на коленях, стоя и гуляя, бегая и прыгая
|
За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
Это простой оценочный тест, используемый для измерения функциональной подвижности и показывающий, насколько безопасно пациент может передвигаться.
Для проведения теста испытуемый должен встать, пройти 3 м (10 футов), повернуться, вернуться назад и сесть, определяя время.
|
За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
|
Тест препятствий
Временное ограничение: За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
Это тест на ходьбу на время.
Время отсчитывается во время ходьбы ребенка, перешагивания двух препятствий и обхода корзины.
Длина дорожки составляет 8,5 метров, начальная и конечная линии отмечены.
Время рассчитывается по мере того, как ребенок идет между линиями и преодолевает препятствия.
Высота препятствия составляет 15 % длины ноги ребенка, а ширина — 10 %.
Корзина была около 56 сантиметров в ширину и 69,5 сантиметров в длину.
Ребенок должен встать за линией старта и пройти по прямой, затем переступить через препятствия, обойти одну сторону корзины и пересечь конечную линию.
|
За неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL)
Временное ограничение: за неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки
|
Это краткий показатель качества жизни детей и молодых людей, связанного со здоровьем.
Мерой является либо прокси-отчет, либо самоотчет.
Он состоит из 23 пунктов и включает четыре основные основные шкалы: физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, школьное функционирование.
|
за неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки
|
|
Одна минута приседания для выдерживания теста (1-MSTST)
Временное ограничение: за неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки
|
1-MSSTST обычно включает в себя сидение на стуле без подлокотников и выполнение как можно большего количества действий из положения сидя-вставания за 1 минуту без использования верхних конечностей.
|
за неделю до и после тренировки, затем через месяц после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB log #22-0364
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .