Het effect van sensorische integratie-balanstraining op kinderen met ABI (ABI)
7 september 2023 bijgewerkt door: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University
Het effect van sensorische integratie-balanstraining vergeleken met traditionele balanstraining voor kinderen met verworven hersenletsel (ABI)
Dit onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van sensorische integratie-balanstraining tijdens looptraining met obstekels en stimulatie van verschillende sensaties te onderzoeken, in vergelijking met looptraining met obstekels zonder sensorische stimulatie bij kinderen met verworven hersenletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met ABI, in staat om met of zonder hulp te lopen, GMFCS-niveau I-III, in de leeftijd van 4-12 jaar oud, met subjectieve symptomen van evenwichtsstoornissen, angst om te vallen en/of een voorgeschiedenis van vallen
Uitsluitingscriteria:
- Botox-injecties of een peesloslatingsoperatie in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische integratietherapie voor evenwicht en looppatroon
Sensorische integratie looppad met obstakels x 10 en staan op één been met ogen open en ogen dicht 5-10 sec
|
Zintuiglijke integratie Looppad met obstakels x10 rep, op één been staan met ogen op5-10 sec x10 rep)
Traditioneel fysiotherapie-looppad met obstakels x10 herhaling, staand op één been met open ogen 5-10 sec x10 herhaling
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie voor balans en gang
Looppad met obstakels x 10 en staan op één been met ogen open 5-10 sec
|
Zintuiglijke integratie Looppad met obstakels x10 rep, op één been staan met ogen op5-10 sec x10 rep)
Traditioneel fysiotherapie-looppad met obstakels x10 herhaling, staand op één been met open ogen 5-10 sec x10 herhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal (PBS)
Tijdsspanne: Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Het is ontwikkeld als evenwichtsmaatregel voor kinderen.
De PBS-meting kan zonder gespecialiseerde apparatuur worden uitgevoerd en wordt snel en eenvoudig toegediend.
De PBS is gebruikt om de functionele evenwichtsvaardigheden te meten bij schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
Deze items omvatten het verplaatsen van een zittende naar een staande positie, het verplaatsen van een staande positie naar een zittende positie, transfers, staan zonder steun, zitten zonder steun, staan met de ogen gesloten, staan met de voeten bij elkaar, staan met één voet voor de voeten. andere, staand op één voet, 360 graden draaiend, draaiend om achterom te kijken, een voorwerp van de vloer oppakken, afwisselend een voet op een trede of voetsteun plaatsen en naar voren reiken met een uitgestrekte arm.
|
Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
|
Bruto motorische functionele maatstaf (GMFM)
Tijdsspanne: Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Het is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om de verandering in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met hersenverlamming.
Het heeft 88 items om de motorische vaardigheden in vijf dimensies te onderzoeken; liggen en rollen, zitten, kruipen en knielen, staan en lopen, rennen en springen
|
Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
|
Getimed en klaar (TUG)
Tijdsspanne: Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Het is een eenvoudige evaluatieve test die wordt gebruikt om de functionele mobiliteit te meten en te laten zien hoe veilig een patiënt zich kan verplaatsen.
Voor de test moet een proefpersoon opstaan, 3 m (10 ft) lopen, zich omdraaien, achteruit lopen en gaan zitten terwijl hij de tijd meet.
|
Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
|
Obstakeltest
Tijdsspanne: Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Het is een getimede looptest.
De tijd wordt berekend terwijl het kind over twee obstakels stapt en rond een mand loopt.
Het pad is 8,5 meter lang en de start- en eindlijnen zijn gemarkeerd.
De tijd wordt berekend terwijl het kind tussen de lijnen loopt en de obstakels bereikt.
De hoogte van het obstakel bedraagt 15% van de beenlengte van het kind, terwijl de breedte 10% bedraagt.
De mand was ongeveer 56 centimeter breed en 69,5 centimeter lang.
Het kind moet achter de startlijn gaan staan en in een rechte lijn lopen, dan over de obstakels stappen, rond één kant van de basket lopen en dan de eindlijn passeren.
|
Een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventarisatie (PedsQL)
Tijdsspanne: een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Het is een korte maatstaf voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en jongeren.
De maatstaf is Proxy Report of Self-Report.
Het heeft 23 items die vier generieke kernschalen omvatten: fysiek functioneren, emotioneel functioneren, sociaal functioneren, schoolfunctioneren.
|
een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
|
Zit-sta-test van één minuut (1-MSTST)
Tijdsspanne: een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
De 1-MSTST omvat doorgaans een stoel zonder armleuningen en de uitvoering van zoveel mogelijk zit-naar-sta-bewegingen in 1 minuut zonder de bovenste ledematen te gebruiken
|
een week voor en na de training en vervolgens een maand na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB log #22-0364
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .