Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​balancetræning i sensorisk integration på børn med ABI (ABI)

7. september 2023 opdateret af: Afrah Almuwais, Princess Nourah Bint Abdulrahman University

Effekten af ​​sensorisk integration Balancetræning sammenlignet med traditionel balancetræning for børn med erhvervet hjerneskade (ABI)

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​sanseintegreringsbalancetræning under gangtræning med forhindringer og stimulering til forskellige fornemmelser sammenlignet med gangtræning med forhindringer uden sansestimulering blandt børn med hjerneskade.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ABI, i stand til at gå med eller uden assistance, GMFCS niveau I-III, i alderen 4-12 år, med subjektive symptomer på balanceforstyrrelser, frygt for at falde og/eller historie med fald

Ekskluderingskriterier:

  • Botox-injektioner eller senefrigørelsesoperationer inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sanseintegrationsterapi til balance og gang
Sensorisk integration gangsti med forhindringer x 10 og stående på ét ben med åbne øjne og lukkede øjne 5-10 sek.
Sensorisk integrering Gåbane med forhindringer x10 rep, stående på ét ben med øjne op5-10 sek x10 rep)
Traditionel fysioterapi gangsti med forhindringer x10 rep, stående på ét ben med åbne øjne 5-10 sek x10 rep
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi til balance og gang
Gåsti med forhindringer x 10 og stående på ét ben med åbne øjne 5-10 sek.
Sensorisk integrering Gåbane med forhindringer x10 rep, stående på ét ben med øjne op5-10 sek x10 rep)
Traditionel fysioterapi gangsti med forhindringer x10 rep, stående på ét ben med åbne øjne 5-10 sek x10 rep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Det blev udviklet som et balancemål for børn. PBS-målingen kan udføres uden specialudstyr og administreres hurtigt og nemt. PBS er blevet brugt til at måle de funktionelle balancefærdigheder for børn i skolealderen med let til moderat motoriske svækkelse. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point. Disse genstande omfatter flytning fra siddende til stående stilling, flytning fra stående til siddende stilling, forflytning, stående uden støtte, siddende uden støtte, stående med lukkede øjne, stående med fødderne samlet, stående med en fod foran andet, at stå på en fod, rotere 360 ​​grader, vende sig for at se tilbage, samle en genstand op fra gulvet, placere alternativ fod på trin eller fodstøtte og række fremad med en strakt arm.
En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Bruttomotorisk funktionel måling (GMFM)
Tidsramme: En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Det er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Den har 88 genstande til at udforske motoriske evner i fem dimensioner; ligger og ruller, sidder, kravler og knæler, står og går, løber og hopper
En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Det er en simpel evaluerende test, der bruges til at måle funktionel mobilitet og vise, hvor sikkert en patient kan bevæge sig rundt. Testen kræver, at en forsøgsperson rejser sig, går 3 m (10 fod), vender sig, går tilbage og sætter sig ned, mens den tager tid.
En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Forhindringsprøve
Tidsramme: En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Det er en tidsbestemt gangtest. Tiden beregnes, mens barnet går og træder over to forhindringer og går rundt om en kurv. Stien er 8,5 meter, og start- og slutlinjerne er markeret. Tiden er beregnende, når barnet går mellem linjerne og udfører forhindringerne. Højden af ​​forhindringen er 15 % af barnets benlængde, mens bredden er 10 %. Kurven var omkring 56 centimeter i bredden og 69,5 centimeter i længden. Barnet skal stå bag startlinjen og gå i en lige linje og derefter træde over forhindringerne, gå rundt om den ene side af kurven og derefter passere slutlinjen.
En uge før og efter træning og derefter en måned efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tidsramme: en uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Det er et kort mål for sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge. Foranstaltningen er enten fuldmagtsrapport eller selvrapportering. Den har 23 elementer, der omfatter fire generiske kerneskalaer: fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion, skolefunktion.
en uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
Et minuts sidde-til-stå-test (1-MSTST)
Tidsramme: en uge før og efter træning og derefter en måned efter træning
1-MSTST involverer typisk en armløs stol og udførelse af så mange sidde-til-stå-handlinger som muligt på 1 minut uden brug af de øvre lemmer
en uge før og efter træning og derefter en måned efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner