ショートメッセージベースのカスタマイズ 標準化
糖尿病性足部潰瘍患者の創傷治癒と生活の質の促進におけるショートメッセージベースのカスタマイズされた標準教育プログラムの有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、短いメッセージベースのカスタマイズされた標準化された糖尿病性足部潰瘍患者教育プログラムを開発し、糖尿病性足部潰瘍の自己管理行動、自己効力感、創傷の予後、および生活の質に対するプログラムの効果をテストすることです。 。
ショートメッセージベースのカスタマイズ標準患者教育プログラムは、複数のスマートフォンメッセージベースの標準教育コンテンツを組み合わせて、患者のニーズに応じたカスタマイズ患者教育プログラムを構築し、個別の患者教育をタイムリーに提供します。 短いメッセージベースのカスタマイズされた標準化された患者教育プログラムは、糖尿病性足潰瘍の自己管理行動と糖尿病性足潰瘍の自己管理に関する自己効力感を改善し、それによって創傷治癒を促進し、生活の質を改善する可能性があります。
初年度はカスタマイズされた標準化された患者教育プログラムを開発し、有効性評価を実施します。 ランダム化比較研究デザインが採用され、糖尿病性足部潰瘍の外来患者178人が採用される予定である。 対照群は日常的なケアを受ける一方、実験群は外来受診後にショートメッセージベースのカスタマイズされた標準化された糖尿病性足部潰瘍患者教育プログラムを受けることになる。 被験者は8週間追跡調査され、一般化推定式（GEE）を使用して介入の有効性が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Taoyuan City、台湾
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
含める基準は次のとおりです。
- 足潰瘍の外来患者
- 糖尿病患者と診断された
- 中国語または台湾語での面接も可能です。
除外基準は次のとおりです。
- ベースラインから 8 週間後にクリニックに再来院する必要がない、または 8 週間以内の再来院回数が 2 回未満になることが予想されます
- 患者および同居家族がスマートフォンを使用していない
- 携帯電話のテキストメッセージが読めない、または聴覚障害があるため、電話に出ることができない
- 手の細かい動きが障害され、携帯電話のテキストメッセージをクリックできない
- コミュニケーションソフト「LINE」を使ってテキストメッセージを受信したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
研究対象者が整形クリニックを訪れるたびに、研究チームは医療チームメンバーが行った処方箋と患者への教育を記録し、研究対象者と介護者が追加の精神的サポートを必要としているかどうかを評価する。
次に、上記の評価と記録に基づいて、設計された患者教育メニューの項目が選択され、選択された患者教育メッセージは、研究対象が提案した送信頻度と期間に従って送信されます。
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研究対象者が整形クリニックを訪れるたびに、研究チームは医療チームメンバーが行った処方箋と患者への教育を記録し、研究対象者と介護者が追加の精神的サポートを必要としているかどうかを評価する。
次に、上記の評価と記録に基づいて、設計された患者教育メニューの項目が選択され、選択された患者教育メッセージは、研究対象が提案した送信頻度と期間に従って送信されます。
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介入なし：比較
日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷が縮むかどうか
時間枠：ベースラインと4、8週間後
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この研究では、創傷が縮小したかどうかを評価するために、測定後の領域から測定前の領域を差し引きます。
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ベースラインと4、8週間後
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糖尿病関連足潰瘍の生活の質
時間枠：ベースラインと4、8週間後
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慢性創傷による生活の質に関するアンケート（創傷 QoL-14）は、QOL の変化を評価するためにベースラインから 4 週間後と 8 週間後に使用されます。
慢性創傷の生活の質に関するアンケート（Wound-QoL）には、慢性創傷患者の生活の質を測定するための 14 項目があります。
5段階リッカート尺度を使用して、患者は過去7日間の慢性創傷を0（全くない）から4（非常に影響を受けている）の範囲で報告するよう求められ、平均スコアが高いほど生活の質が低いことを示した。
スコアの範囲は 0 ～ 56 です。
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ベースラインと4、8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病関連足潰瘍の自己管理行動
時間枠：ベースラインと4、8週間後
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この研究では、「糖尿病関連足潰瘍自己管理行動スケール」（DFUSMB）を使用して、ベースラインから 4 週間後および 8 週間後の DFU 自己管理行動を測定します。 DFUSMB は、創傷治癒を促進し、創傷の悪化を防ぐ行動を、5 段階リッカート尺度を使用して合計 18 項目で測定します。 「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、「常に」はそれぞれ 1 から 5 までのスコアが付けられます。 逆質問は逆にスコア付けされ、合計スコアが高いほど、DFU の自己管理行動が優れていることを示します。 この研究では、創傷管理サブスケールスコアのみを収集しました。 7 項目の下位尺度スコアの範囲は 7 ～ 35 です。 DFUSMB は十分な信頼性と有効性を持っています。 |
ベースラインと4、8週間後
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糖尿病関連足潰瘍の自己管理 自己効力感
時間枠：ベースラインと4、8週間後
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糖尿病関連足潰瘍の自己管理の自己効力感を 11 点のスケールで測定するために、11 の質問を使用しました。0 はまったく自信がないことを示し、10 は完全な自信を示します。
スコアが高いほど、自己効力感が高いことを反映します。
上記 11 項目の合計スコアは、DFU の自己管理の自己効力感を 0 ～ 110 の範囲で示します。
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ベースラインと4、8週間後
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糖尿病のセルフケア行動
時間枠：ベースラインと4、8週間後
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糖尿病セルフケア活動質問票（SDSCA）の概要 この研究では、糖尿病セルフケア活動質問票（SDSCA）の概要を使用します。
SDSCA アンケートは Deborah Toobert によって開発されました。
一般的な食事、糖尿病特有の食事、身体活動、血糖検査、フットケア、喫煙に焦点を当てています。
この機器は、糖尿病の健康に関連した 10 のレジメン行動の絶対的な頻度または一貫性を評価します (例: 回答者が身体活動セッションに参加した週の日数、過去 7 日間で回答者が 5 人分以上の果物と野菜を食べた日数) ）。
逆質問は逆にスコア付けされ、合計スコアが高いほど、糖尿病のセルフケア活動が優れていることを示します。
合計 SDSCA スコアの範囲は 1 ～ 63 です。
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ベースラインと4、8週間後
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糖尿病に関連した足のセルフケア行動
時間枠：ベースラインと4、8週間後
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この研究では、「糖尿病性足のセルフケア行動スケール」（DFSBS）を使用して、ベースラインから 4 週間後および 8 週間後の糖尿病関連の足のセルフケア行動を測定します。
DFSBS には 7 つの質問があり、参加者にフットケア行動を行う頻度を尋ねます。
DFSBS スコアの合計は 7 ～ 35 の範囲です。
スコアが高いほど、フットケア動作が優れていることを示します。
DFSBS は十分な信頼性と有効性を備えています。
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ベースラインと4、8週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yenfan Chin、Chang Gung University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。