Lyhytsanomapohjainen mukautettu standardisoitu
Lyhytsanomapohjaisen mukautetun standardoidun koulutusohjelman tehokkuus haavojen paranemisen ja diabeettisten jalkahaavojen potilaiden elämänlaadun edistämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää lyhytsanomapohjainen räätälöity diabeettisen jalkahaavan potilaskoulutusohjelma ja testata ohjelman vaikutusta diabeettisen jalkahaavan itsehoitokäyttäytymiseen, itsetehokkuuteen, haavan ennusteeseen ja elämänlaatuun. .
Lyhytsanomapohjainen räätälöity standardoitu potilaskoulutusohjelma yhdistää useita älypuhelimen viestipohjaisia standardoituja koulutussisältöjä ja rakentaa räätälöidyn potilaskoulutusohjelman, joka vastaa potilaiden tarpeita ja tarjoaa näin yksilöllistä potilaskoulutusta oikea-aikaisesti. Lyhytsanomapohjainen räätälöity standardoitu potilaskoulutusohjelma voi parantaa diabeettisten jalkahaavojen itsehoitokäyttäytymistä ja omatehokkuutta diabeettisten jalkahaavojen itsehoidossa, mikä edistää haavan paranemista ja parantaa elämänlaatua.
Ensimmäisenä vuonna kehitetään räätälöity standardoitu potilaskoulutusohjelma, jonka jälkeen suoritetaan tehokkuuden arviointi. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma otetaan käyttöön, ja 178 avopotilasta, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, odotetaan ottavan mukaan. Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa, kun taas koeryhmä saa lyhytsanomapohjaisen räätälöidyn diabeettisen jalkahaavan potilaskoulutusohjelman avohoidon jälkeen. Koehenkilöitä seurataan kahdeksan viikon ajan, ja toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan yleisen estimointiyhtälön (GEE) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yenfan Chin
- Puhelinnumero: 5189 032118800
- Sähköposti: yenfan@mail.cgu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yenfan Chin, PhD
- Puhelinnumero: 5189 886-3-2118800
- Sähköposti: yenfan@mail.cgu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Avopotilaat, joilla on jalkahaavoja
- Diagnoosi diabeetikoiksi
- Voidaan haastatella mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Ei ole odotettavissa, että klinikalle ei tarvitse palata kahdeksannella viikolla lähtötilanteen jälkeen tai uusintakäyntien määrä kahdeksan viikon sisällä on alle kaksinkertainen
- Potilas ja hänen kanssaan asuvat perheenjäsenet eivät käytä älypuhelinta
- Puhelimeen ei pystynyt vastaamaan, koska hän ei pysty lukemaan tekstiviestejä matkapuhelimella tai heillä oli kuulovamma
- Käsien hienot liikkeet heikentyneet, matkapuhelimen tekstiviestien napsauttaminen ei onnistu
- Ei halua käyttää viestintäohjelmistoa LINE tekstiviestien vastaanottamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Tutkimusryhmä kirjaa jokaisella tutkittavien plastiikkaklinikalla käynnillä lääkintäryhmän jäsenten lääkäreitä ja potilaskoulutuksia sekä arvioi, tarvitsevatko tutkittavat ja omaishoitajat lisä henkistä tukea vai eivät.
Sitten yllä olevan arvioinnin ja tietueiden mukaan valitaan suunnitellun potilaskoulutusvalikon kohdat ja valitut potilaskoulutusviestit lähetetään tutkimusobjektin ehdottaman lähetystaajuuden ja ajanjakson mukaisesti.
|
Tutkimusryhmä kirjaa jokaisella tutkittavien plastiikkaklinikalla käynnillä lääkintäryhmän jäsenten lääkäreitä ja potilaskoulutuksia sekä arvioi, tarvitsevatko tutkittavat ja omaishoitajat lisä henkistä tukea vai eivät.
Sitten yllä olevan arvioinnin ja tietueiden mukaan valitaan suunnitellun potilaskoulutusvalikon kohdat ja valitut potilaskoulutusviestit lähetetään tutkimuskohteen ehdottaman lähetystaajuuden ja ajanjakson mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: vertailu
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa arviointiindeksinä käytetään sitä, saavuttaako jalkahaavan vähenemisprosentti (PAR) 50 % neljän viikon jälkeen ja onko DFU parantunut.
Laskemme pinta-alan prosentuaalisen pienenemisen (PAR) seuraavaa kaavaa: PAR = (ensisijainen haavan pinta-ala - toissijainen alue / ensisijainen pinta-ala) × 100
|
lähtötilanteessa ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
|
DFU elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Kroonisten haavojen elämänlaatua (Wound QoL-17) koskevaa kyselylomaketta käytetään neljän ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta QOL:n muutoksen arvioimiseksi.
Kroonisen haavan elämänlaatua koskevassa kyselyssä (Wound-QoL) on 17 kohtaa kroonisista haavoista kärsivien potilaiden elämänlaadun mittaamiseksi.
Käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa potilaita pyydettiin raportoimaan kroonisista haavoistaan viimeisen seitsemän päivän aikana, välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin vaivautunut), ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittivat huonompaa elämänlaatua.
DFUSMB-pistemäärät vaihtelevat 0-68.
|
Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DFU-itsehallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Tutkija kehitti Diabeettisen jalkahaavan itsetehokkuusasteikon (DFUMSE), joka koostuu 17 itse rakennetusta kysymyksestä mittaamaan itsetehokkuutta diabeettisen jalkahaavan hoidossa. Käytössä on 0–10 pisteen pisteytysjärjestelmä, jossa 0 pistettä ilmaisee, ettei luottamus ole ollenkaan ja 10 pistettä täydellistä luottamusta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. DFUMSE-pisteet ovat 0-170. Jalkojen itsehoidon itsetehokkuutta mitattiin kahdella kysymyksellä: "Olen varma, että voin: Tarkistaa jalkojeni pohjat ja varvasvälit päivittäin itse (tai jonkun avustuksella)." "Olen varma, että voin: Levitä voidetta tai vaseliinia jaloilleni joka päivä yksin (tai jonkun avustuksella), kun jalkojeni iho on kuiva." Molemmat kysymykset pisteytettiin 11 pisteen asteikolla, jossa 0 osoitti epäluottamusta ollenkaan ja 10 täydellistä luottamusta. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa itsetehokkuutta. |
Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
|
Diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Diabetes self-care aktiviteettikyselyn (SDSCA) yhteenveto Tässä tutkimuksessa käytetään diabeteksen itsehoitoaktiviteettikyselyn (SDSCA) yhteenvetoa.
SDSCA-kyselylomakkeen on kehittänyt Deborah Toobert.
Se keskittyy yleisruokavalioon, diabeteskohtaiseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen, verensokerin mittaukseen, jalkojen hoitoon ja tupakointiin.
Laite arvioi kymmenen diabetekseen liittyvän terveyteen liittyvän hoito-käyttäytymisen absoluuttista esiintymistiheyttä tai johdonmukaisuutta (esim. niiden päivien lukumäärä viikossa, jolloin vastaajat harrastavat fyysistä aktiivisuutta; päivien lukumäärä viimeisen 7 päivän aikana vastaajat söivät vähintään viisi annosta hedelmiä ja vihanneksia ).
Käänteiset kysymykset pisteytetään käänteisesti, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi on diabeteksen itsehoitoaktiivisuus.
Yhdestoista kysymys kysyy, onko tupakointia, ja jos on, se lasketaan 1 pisteeksi.
SDSCA:n kokonaispistemäärä vaihtelee 1-71.
|
Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
|
DFU:n itsehallinnollinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa "DFU Self-Management Behavior Scale" (DFUSMB) -mittaria käytetään mittaamaan DFU-itsehallinnan käyttäytymistä neljän ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta. DFUSMB mittaa käyttäytymistä, joka edistää haavan paranemista ja estää haavan huononemista yhteensä 18 pisteellä käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa. "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" ja "Aina" pisteytetään vastaavasti 1-5. Käänteiset kysymykset pisteytetään käänteisesti, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä parempi on DFU:iden itsehallintakäyttäytyminen. DFUSMB:n kokonaispistemäärä vaihtelee 18-90. DFUSMB:n luotettavuus ja kelpoisuus ovat riittävät. |
Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
|
Diabetekseen liittyvä jalkojen itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa "Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale" (DFSBS) -mittaria käytetään mittaamaan diabetekseen liittyvää jalkojen itsehoitokäyttäytymistä neljän ja kahdeksan viikon kuluttua lähtötilanteesta.
DFSBS:ssä on 7 kysymystä, joissa kysytään osallistujilta, kuinka usein he suorittavat jalkahoitokäyttäytymistä.
DFSBS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 7-35.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi jalkahoitokäyttäytyminen.
DFSBS on riittävän luotettava ja kelvollinen.
|
Lähtötilanne ja neljän ja kahdeksan viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yenfan Chin, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointi