El estándar personalizado basado en mensajes cortos
La eficacia de un programa educativo estandarizado personalizado basado en mensajes breves para promover la curación de heridas y la calidad de vida de pacientes con úlceras del pie diabético
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar un programa educativo para pacientes con úlceras del pie diabético estandarizado, personalizado y basado en mensajes cortos, y probar el efecto del programa sobre el comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie diabético, la autoeficacia, el pronóstico de las heridas y la calidad de vida. .
El programa de educación del paciente estandarizado personalizado basado en mensajes cortos combina varios contenidos educativos estandarizados basados en mensajes de teléfonos inteligentes para construir un programa de educación del paciente personalizado que se ajuste a las necesidades de los pacientes, brindando así educación individualizada al paciente de manera oportuna. El programa de educación del paciente estandarizado, personalizado y basado en mensajes breves puede mejorar el comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie diabético y la autoeficacia en el autocontrol de las úlceras del pie diabético, promoviendo así la cicatrización de heridas y mejorando la calidad de vida.
En el primer año se desarrollará un programa personalizado estandarizado de educación del paciente y luego se realizará la evaluación de efectividad. Se adoptará un diseño de estudio controlado aleatorio y se espera reclutar a 178 pacientes ambulatorios con úlceras del pie diabético. El grupo de control recibirá atención de rutina, mientras que el grupo experimental recibirá un programa educativo para pacientes con úlceras del pie diabético estandarizado, personalizado y basado en mensajes breves después de sus visitas ambulatorias. Se realizará un seguimiento de los sujetos durante ocho semanas y se utilizará la ecuación de estimación generalizada (GEE) para evaluar la eficacia de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Taoyuan City, Taiwán
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión son:
- Pacientes ambulatorios con úlceras en el pie.
- Diagnosticados como pacientes diabéticos.
- Se puede entrevistar en mandarín o taiwanés.
Los criterios de exclusión son:
- Se espera que no sea necesario regresar a la clínica en la octava semana después del inicio, o el número de visitas posteriores dentro de las ocho semanas será menos del doble.
- El paciente y los familiares que viven con él no utilizan un teléfono inteligente.
- No poder leer mensajes de texto en el teléfono móvil, o tener problemas de audición, no poder contestar el teléfono
- Movimientos finos de la mano deteriorados, incapaz de hacer clic en los mensajes de texto del teléfono móvil
- No está dispuesto a utilizar el software de comunicación LINE para recibir mensajes de texto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención
En cada visita de los sujetos de investigación a la clínica plástica, el equipo de investigación registra las prescripciones y la educación del paciente brindada por los miembros del equipo médico, y evalúa si los sujetos de investigación y los cuidadores necesitan apoyo mental adicional o no.
Luego, de acuerdo con la evaluación y los registros anteriores, se seleccionarán elementos de un menú de educación al paciente diseñado y los mensajes de educación al paciente seleccionados se enviarán de acuerdo con la frecuencia de transmisión y el período de tiempo propuesto por el objeto de investigación.
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En cada visita de los sujetos de investigación a la clínica plástica, el equipo de investigación registra las prescripciones y la educación del paciente brindada por los miembros del equipo médico, y evalúa si los sujetos de investigación y los cuidadores necesitan apoyo mental adicional o no.
Luego, de acuerdo con la evaluación y los registros anteriores, se seleccionarán elementos de un menú de educación al paciente diseñado, y los mensajes de educación al paciente seleccionados se enviarán de acuerdo con la frecuencia de transmisión y el período de tiempo propuesto por el objeto de investigación.
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Sin intervención: comparación
Cuidado de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si la herida se encoge
Periodo de tiempo: línea de base y después de cuatro, ocho semanas
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En este estudio, reste el área previa a la medición del área posterior a la medición para evaluar si la herida se ha reducido.
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línea de base y después de cuatro, ocho semanas
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Úlcera del pie relacionada con la diabetes Calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Se utilizará un cuestionario sobre calidad de vida con heridas crónicas (Wound QoL-14) a las cuatro y ocho semanas después del inicio del estudio para evaluar el cambio en la calidad de vida.
El cuestionario sobre calidad de vida con heridas crónicas (Wound-QoL) tiene 14 ítems para medir la calidad de vida de pacientes con heridas crónicas.
Utilizando la escala Likert de 5 puntos, se pidió a los pacientes que informaran sobre sus heridas crónicas en los últimos siete días, con un rango de 0 (nada) a 4 (muy afectado), y las puntuaciones promedio más altas indicaban una peor calidad de vida.
El rango de puntuaciones es de 0 a 56.
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Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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En este estudio, se utilizará la "Escala de comportamiento de autocontrol de úlceras del pie relacionadas con la diabetes" (DFUSMB) para medir el comportamiento de autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes cuatro semanas y ocho semanas después del inicio. La DFUSMB mide conductas que promueven la cicatrización de heridas y previenen su deterioro con 18 ítems en total, utilizando la escala Likert de cinco puntos. "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo" y "Siempre" se puntúan de 1 a 5 respectivamente. Las preguntas inversas se califican al revés y cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será el comportamiento de autogestión de las UPD. En este estudio, sólo recopilamos las puntuaciones de la subescala de tratamiento de heridas. La puntuación de la subescala de 7 ítems oscila entre 7 y 35. El DFUSMB tiene suficiente fiabilidad y validez. |
Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Autoeficacia para el autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Utilizamos 11 preguntas para medir la autoeficacia en el autocontrol de las úlceras del pie relacionadas con la diabetes, utilizando una escala de 11 puntos, donde 0 indica ninguna confianza en absoluto y 10 indica confianza total.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia.
La puntuación suma de los 11 ítems anteriores indica la autoeficacia en el autocontrol del DFU con un rango de 0 a 110.
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Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Comportamientos de autocuidado para la diabetes
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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El resumen del cuestionario de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) En este estudio, se utilizará el resumen del cuestionario de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA).
El cuestionario SDSCA fue desarrollado por Deborah Toobert.
Se centra en la dieta general, la dieta específica para la diabetes, la actividad física, las pruebas de glucosa en sangre, el cuidado de los pies y el tabaquismo.
El instrumento evalúa la frecuencia absoluta o la consistencia de diez comportamientos del régimen de salud relacionados con la diabetes (por ejemplo, número de días por semana en los que los encuestados realizan sesiones de actividad física; número de días en los últimos 7 días que los encuestados comieron cinco o más porciones de frutas y verduras). ).
Las preguntas inversas se califican al revés y cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la actividad de autocuidado de la diabetes.
La puntuación total de SDSCA oscila entre 1 y 63.
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Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Comportamiento de autocuidado de los pies relacionado con la diabetes
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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En este estudio, se utilizará la "Escala de comportamiento de autocuidado del pie diabético" (DFSBS) para medir el comportamiento de autocuidado del pie relacionado con la diabetes a las cuatro y ocho semanas después del inicio.
La DFSBS tiene 7 preguntas que preguntan a los participantes con qué frecuencia realizan conductas de cuidado de los pies.
La puntuación total del DFSBS oscila entre 7 y 35.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el comportamiento en el cuidado de los pies.
La DFSBS tiene suficiente confiabilidad y validez.
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Valor inicial y después de cuatro u ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yenfan Chin, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Diabetes mellitus
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Enfermedades de la piel
- Úlcera de la piel
- Úlcera en la pierna
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Úlcera
- Pie diabético
- Úlcera del pie
Otros números de identificación del estudio
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science and Technology Council)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .