Den Short Message-baserede Customized Standardized
Effektiviteten af et kort budskabsbaseret tilpasset standardiseret uddannelsesprogram til at fremme sårheling og livskvalitet for patienter med diabetiske fodsår
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et kort besked-baseret tilpasset standardiseret diabetisk fodsår patientuddannelsesprogram, og at teste effekten af programmet på diabetisk fodsår selvforvaltningsadfærd, self-efficacy, sårprognose og livskvalitet .
Det korte beskedbaserede tilpassede standardiserede patientuddannelsesprogram kombinerer adskillige smartphone-meddelelsesbaserede standardiserede undervisningsindhold for at konstruere et skræddersyet patientuddannelsesprogram, som er i overensstemmelse med patienternes behov, og dermed giver individualiseret patientuddannelse rettidigt. Det korte budskabsbaserede skræddersyede standardiserede patientuddannelsesprogram kan forbedre selvforvaltningsadfærden for diabetiske fodsår og selveffektiviteten til selvstyring af diabetiske fodsår og derved fremme sårheling og forbedre livskvaliteten.
I det første år vil der blive udviklet et skræddersyet standardiseret patientuddannelsesprogram, og derefter vil effektivitetsevalueringen blive gennemført. Et randomiseret kontrolleret studiedesign vil blive vedtaget, og 178 ambulante patienter med diabetiske fodsår forventes at blive rekrutteret. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling, mens forsøgsgruppen vil modtage et kort besked-baseret tilpasset standardiseret diabetisk fodsår patientuddannelse efter deres ambulante besøg. Forsøgspersoner vil blive fulgt op i otte uger, og den generaliserede estimeringsligning (GEE) vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yenfan Chin
- Telefonnummer: 5189 032118800
- E-mail: yenfan@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yenfan Chin, PhD
- Telefonnummer: 5189 886-3-2118800
- E-mail: yenfan@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne er:
- Ambulante patienter med fodsår
- Diagnosticeret som diabetespatienter
- Kan interviewes på mandarin eller taiwansk.
Udelukkelseskriterierne er:
- Det forventes, at der ikke er behov for at vende tilbage til klinikken den ottende uge efter baseline, eller antallet af genbesøg inden for otte uger vil være mindre end to gange
- Patient og familiemedlemmer, der bor hos ham/hende, bruger ikke en smartphone
- At være ude af stand til at læse tekstbeskeder på mobiltelefon, eller med nedsat hørelse, kunne ikke besvare telefonen
- Forringede fine håndbevægelser, ude af stand til at klikke på mobiltelefons tekstbeskeder
- Uvillig til at bruge kommunikationssoftwaren LINE til at modtage tekstbeskeder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Ved hvert besøg af forskningspersonerne på plastikklinik registrerer forskerteamet de fremmødte recepter og patientuddannelser, som de medicinske teammedlemmer har givet, og vurderer, om forskningspersonerne og pårørende har behov for yderligere mental støtte eller ej.
Derefter, i henhold til ovenstående evaluering og registreringer, vil elementer i en designet patientuddannelsesmenu blive valgt, og de valgte patientuddannelsesmeddelelser vil blive sendt i henhold til transmissionsfrekvensen og tidsperioden foreslået af forskningsobjektet
|
Ved hvert besøg af forskningspersonerne på plastikklinik registrerer forskerteamet de fremmødte recepter og patientuddannelser, som de medicinske teammedlemmer har givet, og vurderer, om forskningspersonerne og pårørende har behov for yderligere mental støtte eller ej.
Derefter, i henhold til ovenstående evaluering og registreringer, vil elementer i en designet patientuddannelsesmenu blive valgt, og de valgte patientuddannelsesmeddelelser vil blive sendt i henhold til transmissionsfrekvensen og tidsperioden foreslået af forskningsobjektet.
|
|
Ingen indgriben: sammenligning
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: baseline og efter fire og otte uger
|
I denne undersøgelse bruges det som evalueringsindeks, om den procentvise fodsårsreduktion (PAR) når 50 % efter fire uger, og om DFU er helet.
Vi brugte følgende formel til at beregne den procentvise arealreduktion (PAR): PAR = (primært sårareal - sekundært område / primært område) × 100
|
baseline og efter fire og otte uger
|
|
DFU Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og efter fire og otte uger
|
Spørgeskema om livskvalitet med kroniske sår (Wound QoL-17) vil blive brugt fire uger og otte uger efter baseline til at evaluere ændringen af QOL.
Spørgeskema om livskvalitet med kroniske sår (Wound-QoL) har 17 punkter til at måle livskvaliteten for patienter med kroniske sår.
Ved at bruge 5-punkts Likert-skalaen blev patienterne bedt om at rapportere deres kroniske sår i de sidste syv dage, varierende fra 0 (slet ikke) til 4 (meget påvirket), med højere gennemsnitsscore, der indikerer dårligere livskvalitet.
Den samlede DFUSMB-score spænder fra 0-68.
|
Baseline og efter fire og otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DFU-selvledelses-self-efficacy
Tidsramme: Baseline og efter fire og otte uger
|
Forskeren udviklede Diabetic Foot Ulcer Self-Efficacy Scale (DFUMSE) bestående af 17 selvkonstruerede spørgsmål til måling af selveffektivitet i diabetesbehandling af fodsår. Der anvendes et pointsystem på 0 til 10 point, hvor 0 point indikerer slet ingen tillid, og 10 point indikerer fuldstændig tillid. Højere score indikerer højere self-efficacy. Den samlede DFUMSE-score spænder fra 0-170. To spørgsmål blev brugt til at måle selveffektivitet for fodselvpleje: "Jeg er overbevist om, at jeg kan: Tjek sålerne og tåspalten på mine fødder hver dag alene (eller med nogens hjælp)." "Jeg er overbevist om, at jeg kan: Påføre lotion eller vaseline på mine fødder hver dag alene (eller med nogens hjælp), når huden på mine fødder er tør." Begge spørgsmål blev scoret ved hjælp af en 11-punkts skala, hvor 0 indikerer ingen tillid overhovedet og 10 indikerer fuldstændig tillid. Højere score afspejler højere selveffektivitet. |
Baseline og efter fire og otte uger
|
|
Diabetes egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Baseline og efter fire og otte uger
|
Resuméet af spørgeskemaet til egenomsorgsaktivitet for diabetes (SDSCA) I denne undersøgelse vil opsummeringen af spørgeskemaet til egenomsorgsaktivitet for diabetes (SDSCA) blive brugt.
SDSCA-spørgeskemaet er udviklet af Deborah Toobert.
Den fokuserer på generel kost, diabetes-specifik diæt, fysisk aktivitet, blodsukkermåling, fodpleje og rygning.
Instrumentet vurderer den absolutte hyppighed eller konsistens af ti diabetes-sundhedsrelateret regime-adfærd (f.eks. antal dage om ugen, hvor respondenterne deltager i fysiske aktivitetssessioner; antal dage inden for de seneste 7 dage, respondenterne spiste fem eller flere portioner frugt og grøntsager ).
Omvendte spørgsmål scores omvendt, og jo højere den samlede score er, jo bedre er diabetesegenomsorgsaktiviteten.
Det ellevte spørgsmål spørger, om der ryges, og i så fald tælles det som 1 point.
Den samlede SDSCA-score spænder fra 1-71.
|
Baseline og efter fire og otte uger
|
|
DFU selvledelsesadfærd
Tidsramme: Baseline og efter fire og otte uger
|
I denne undersøgelse vil "DFU Self-Management Behavior Scale" (DFUSMB) blive brugt til at måle DFU selvledelsesadfærd fire uger og otte uger efter baseline. DFUSMB måler adfærd, der fremmer sårheling og forhindrer sårforringelse med 18 genstande i alt, ved hjælp af fempunkts Likert-skalaen. "Aldrig", "Sjældent", "Nogle gange", "Ofte" og "Altid" gives fra henholdsvis 1 til 5. Omvendte spørgsmål scores omvendt, og jo højere den samlede score er, jo bedre er DFU'ernes selvledelsesadfærd. Den samlede DFUSMB-score spænder fra 18-90. DFUSMB har tilstrækkelig pålidelighed og validitet. |
Baseline og efter fire og otte uger
|
|
Diabetes-relateret fodselvplejeadfærd
Tidsramme: Baseline og efter fire og otte uger
|
I denne undersøgelse vil "Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale" (DFSBS) blive brugt til at måle diabetesrelateret fod-selvplejeadfærd fire uger og otte uger efter baseline.
DFSBS har 7 spørgsmål, der spørger deltagerne, hvor ofte de udfører fodplejeadfærd.
Den samlede DFSBS-score spænder fra 7-35.
Jo højere score, jo bedre fodplejeadfærd.
DFSBS har tilstrækkelig pålidelighed og validitet.
|
Baseline og efter fire og otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yenfan Chin, Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy