Il messaggio breve basato su personalizzato standardizzato
L’efficacia di un programma educativo standardizzato personalizzato basato su brevi messaggi nel promuovere la guarigione delle ferite e la qualità della vita dei pazienti con ulcere del piede diabetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un programma di educazione del paziente affetto da ulcera del piede diabetico standardizzato e personalizzato, basato su brevi messaggi, e di testare l'effetto del programma sul comportamento di autogestione dell'ulcera del piede diabetico, sull'autoefficacia, sulla prognosi della ferita e sulla qualità della vita. .
Il programma di educazione del paziente standardizzato personalizzato basato su brevi messaggi combina diversi contenuti educativi standardizzati basati su messaggi smartphone per costruire un programma di educazione del paziente personalizzato che sia in base alle esigenze dei pazienti, fornendo così un'educazione personalizzata del paziente in modo tempestivo. Il programma di educazione del paziente standardizzato personalizzato basato su brevi messaggi può migliorare il comportamento di autogestione delle ulcere del piede diabetico e l’autoefficacia nell’autogestione delle ulcere del piede diabetico, promuovendo così la guarigione delle ferite e migliorando la qualità della vita.
Nel primo anno verrà sviluppato un programma di educazione del paziente standardizzato e personalizzato, quindi verrà effettuata la valutazione dell'efficacia. Verrà adottato un disegno di studio randomizzato e controllato e si prevede che saranno reclutati 178 pazienti ambulatoriali con ulcere del piede diabetico. Il gruppo di controllo riceverà cure di routine, mentre il gruppo sperimentale riceverà un breve programma di educazione del paziente con ulcera del piede diabetico standardizzato e personalizzato basato su brevi messaggi dopo le visite ambulatoriali. I soggetti verranno seguiti per otto settimane e l'equazione di stima generalizzata (GEE) verrà utilizzata per valutare l'efficacia dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
I criteri di inclusione sono:
- Pazienti ambulatoriali con ulcere del piede
- Diagnosi di pazienti diabetici
- Può essere sostenuto in mandarino o taiwanese.
I criteri di esclusione sono:
- Si prevede che non sia necessario tornare in clinica all'ottava settimana dopo il basale, o che il numero di visite di ritorno entro otto settimane sarà inferiore a due volte
- Il paziente e i familiari che convivono con lui non utilizzano uno smartphone
- Non potendo leggere gli SMS sul cellulare, o avendo problemi di udito, non potevano rispondere al telefono
- Movimenti fini delle mani compromessi, incapacità di cliccare sui messaggi di testo del cellulare
- Non è disposto a utilizzare il software di comunicazione LINE per ricevere messaggi di testo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento
Ad ogni visita dei soggetti della ricerca alla clinica plastica, il gruppo di ricerca registra le prescrizioni e le informazioni fornite ai pazienti dai membri del team medico e valuta se i soggetti della ricerca e gli operatori sanitari necessitano o meno di ulteriore supporto mentale.
Quindi, in base alla valutazione e alle registrazioni di cui sopra, verranno selezionati gli elementi di un menu di educazione del paziente progettato e i messaggi di educazione del paziente selezionati verranno inviati in base alla frequenza di trasmissione e al periodo di tempo proposti dall'oggetto della ricerca
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Ad ogni visita dei soggetti della ricerca alla clinica plastica, il gruppo di ricerca registra le prescrizioni e le informazioni fornite ai pazienti dai membri del team medico e valuta se i soggetti della ricerca e gli operatori sanitari necessitano o meno di ulteriore supporto mentale.
Quindi, in base alla valutazione e alle registrazioni di cui sopra, verranno selezionati gli elementi di un menu di educazione del paziente progettato e i messaggi di educazione del paziente selezionati verranno inviati in base alla frequenza di trasmissione e al periodo di tempo proposti dall'oggetto della ricerca.
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Nessun intervento: confronto
Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Se la ferita si restringe
Lasso di tempo: basale e dopo quattro, otto settimane
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In questo studio, sottrarre l'area pre-misurazione dall'area post-misurazione per valutare se la ferita si è ristretta.
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basale e dopo quattro, otto settimane
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Qualità della vita dell'ulcera del piede correlata al diabete
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro, otto settimane
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Il questionario sulla qualità della vita con ferite croniche (Wound QoL-14) verrà utilizzato quattro e otto settimane dopo il basale per valutare il cambiamento della QOL.
Il questionario sulla qualità della vita con ferite croniche (Wound-QoL) comprende 14 elementi per misurare la qualità della vita dei pazienti con ferite croniche.
Utilizzando la scala Likert a 5 punti, ai pazienti è stato chiesto di segnalare le loro ferite croniche negli ultimi sette giorni, variando da 0 (per niente) a 4 (molto colpito), con punteggi medi più alti che indicavano una peggiore qualità della vita.
L'intervallo dei punteggi è compreso tra 0 e 56.
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Basale e dopo quattro, otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento di autogestione dell'ulcera del piede correlata al diabete
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro, otto settimane
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In questo studio, la "Scala del comportamento di autogestione dell'ulcera del piede correlato al diabete" (DFUSMB) verrà utilizzata per misurare il comportamento di autogestione della DFU a quattro e otto settimane dopo il basale. Il DFUSMB misura i comportamenti che promuovono la guarigione delle ferite e prevengono il deterioramento della ferita con 18 elementi in totale, utilizzando la scala Likert a cinque punti. "Mai", "Raramente", "A volte", "Spesso" e "Sempre" vengono valutati rispettivamente da 1 a 5. Le domande inverse vengono valutate al contrario e maggiore è il punteggio totale, migliore è il comportamento di autogestione delle DFU. In questo studio, abbiamo raccolto solo i punteggi della sottoscala relativa alla gestione delle ferite. Il punteggio della sottoscala composta da 7 item varia da 7 a 35. Il DFUSMB ha sufficiente affidabilità e validità. |
Basale e dopo quattro, otto settimane
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Ulcera del piede correlata al diabete Autogestione Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro, otto settimane
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Abbiamo utilizzato 11 domande per misurare l'autoefficacia nell'autogestione dell'ulcera del piede correlata al diabete, utilizzando una scala a 11 punti, dove 0 indica alcuna fiducia e 10 indica completa fiducia.
Punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia.
La somma dei punteggi degli 11 item precedenti indica l'autoefficacia nell'autogestione della DFU con un range da 0 a 110.
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Basale e dopo quattro, otto settimane
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Comportamenti di auto-cura del diabete
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro, otto settimane
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La sintesi del questionario sull'attività di auto-cura del diabete (SDSCA) In questo studio verrà utilizzata la sintesi del questionario sull'attività di auto-cura del diabete (SDSCA).
Il questionario SDSCA è stato sviluppato da Deborah Toobert.
Si concentra sulla dieta generale, sulla dieta specifica per il diabete, sull’attività fisica, sul test della glicemia, sulla cura dei piedi e sul fumo.
Lo strumento valuta la frequenza assoluta o la coerenza di dieci comportamenti legati alla salute del diabete (ad esempio, numero di giorni alla settimana in cui gli intervistati si sono impegnati in sessioni di attività fisica; numero di giorni negli ultimi 7 giorni gli intervistati hanno mangiato cinque o più porzioni di frutta e verdura ).
Le domande inverse vengono valutate al contrario e maggiore è il punteggio totale, migliore è l’attività di auto-cura del diabete.
Il punteggio SDSCA totale varia da 1 a 63.
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Basale e dopo quattro, otto settimane
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Comportamento di cura di sé del piede correlato al diabete
Lasso di tempo: Basale e dopo quattro, otto settimane
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In questo studio, la "Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale" (DFSBS) sarà utilizzata per misurare il comportamento di cura personale del piede correlato al diabete a quattro e otto settimane dopo il basale.
Il DFSBS ha 7 domande, chiedendo ai partecipanti quanto spesso eseguono comportamenti di cura del piede.
Il punteggio DFSBS totale varia da 7 a 35.
Più alto è il punteggio, migliore è il comportamento nella cura del piede.
Il DFSBS ha sufficiente affidabilità e validità.
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Basale e dopo quattro, otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yenfan Chin, Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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