O Padronizado Personalizado Baseado em Mensagens Curtas
A eficácia de um programa de educação padronizada e personalizada com base em mensagens curtas na promoção da cicatrização de feridas e da qualidade de vida de pacientes com úlceras no pé diabético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de educação de pacientes com úlcera de pé diabético padronizado e personalizado baseado em mensagens curtas e testar o efeito do programa no comportamento de autogestão de úlcera de pé diabético, autoeficácia, prognóstico de feridas e qualidade de vida .
O programa de educação do paciente padronizado e personalizado baseado em mensagens curtas combina vários conteúdos educacionais padronizados baseados em mensagens de smartphone para construir um programa de educação do paciente personalizado que esteja de acordo com as necessidades dos pacientes, proporcionando assim uma educação individualizada do paciente em tempo hábil. O programa de educação do paciente padronizado e personalizado baseado em mensagens curtas pode melhorar o comportamento de autogestão das úlceras do pé diabético e a autoeficácia no autogestão das úlceras do pé diabético, promovendo assim a cicatrização de feridas e melhorando a qualidade de vida.
No primeiro ano, será desenvolvido um programa personalizado e padronizado de educação do paciente e, em seguida, será realizada a avaliação da eficácia. Será adotado um desenho de estudo randomizado e controlado, e espera-se que 178 pacientes ambulatoriais com úlceras de pé diabético sejam recrutados. O grupo de controle receberá cuidados de rotina, enquanto o grupo experimental receberá um programa de educação de pacientes com úlcera de pé diabético padronizado e personalizado baseado em mensagens curtas após suas consultas ambulatoriais. Os indivíduos serão acompanhados por oito semanas, e a equação de estimativa generalizada (GEE) será usada para avaliar a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yenfan Chin
- Número de telefone: 5189 032118800
- E-mail: yenfan@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Taoyuan City, Taiwan
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Yenfan Chin, PhD
- Número de telefone: 5189 886-3-2118800
- E-mail: yenfan@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- Pacientes ambulatoriais com úlceras nos pés
- Diagnosticados como pacientes diabéticos
- Pode ser entrevistado em mandarim ou taiwanês.
Os critérios de exclusão são:
- Espera-se que não haja necessidade de retorno à clínica na oitava semana após a linha de base, ou o número de retornos dentro de oito semanas será inferior a duas vezes
- Paciente e familiares que moram com ele não usam smartphone
- Não conseguir ler mensagens de texto no celular ou ter deficiência auditiva, não conseguir atender o telefone
- Movimentos finos das mãos prejudicados, incapaz de clicar em mensagens de texto do celular
- Não deseja usar o software de comunicação LINE para receber mensagens de texto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção
A cada visita dos sujeitos da pesquisa à clínica plástica, a equipe de pesquisa registra as prescrições de atendimento e as orientações dos pacientes dadas pelos membros da equipe médica, e avalia se os sujeitos da pesquisa e cuidadores precisam ou não de apoio mental adicional.
Em seguida, de acordo com a avaliação e registros acima, serão selecionados itens de um menu de educação ao paciente elaborado, e as mensagens de educação ao paciente selecionadas serão enviadas de acordo com a frequência de transmissão e período de tempo proposto pelo objeto de pesquisa.
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A cada visita dos sujeitos da pesquisa à clínica plástica, a equipe de pesquisa registra as prescrições de atendimento e as orientações dos pacientes dadas pelos membros da equipe médica, e avalia se os sujeitos da pesquisa e cuidadores precisam ou não de apoio mental adicional.
Em seguida, de acordo com a avaliação e registros acima, serão selecionados itens de um menu de educação ao paciente elaborado, e as mensagens de educação ao paciente selecionadas serão enviadas de acordo com a frequência de transmissão e período de tempo proposto pelo objeto de pesquisa.
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Sem intervenção: comparação
Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cicatrização de feridas
Prazo: linha de base e após quatro e oito semanas
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Neste estudo, se a porcentagem de redução da área da úlcera no pé (PAR) atinge 50% após quatro semanas e se a DFU está curada é usado como índice de avaliação.
Utilizamos a seguinte fórmula para calcular a redução percentual da área (PAR): PAR = (área da ferida primária - área secundária / área primária) × 100
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linha de base e após quatro e oito semanas
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Qualidade de vida da UEF
Prazo: Linha de base e após quatro e oito semanas
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Questionário sobre qualidade de vida com feridas crônicas (Wound QoL-17) será usado quatro semanas e oito semanas após o início do estudo para avaliar a mudança na QV.
O Questionário de Qualidade de Vida com Feridas Crônicas (Wound-QoL) possui 17 itens para mensurar a qualidade de vida de pacientes com feridas crônicas.
Utilizando a escala Likert de 5 pontos, os pacientes foram solicitados a relatar suas feridas crônicas nos últimos sete dias, variando de 0 (nada) a 4 (muito afetado), com pontuações médias mais altas indicando pior qualidade de vida.
A pontuação total do DFUSMB varia de 0 a 68.
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Linha de base e após quatro e oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia de autogestão DFU
Prazo: Linha de base e após quatro e oito semanas
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A pesquisadora desenvolveu a Escala de Autoeficácia para Úlcera do Pé Diabético (DFUMSE), composta por 17 questões autoconstruídas para medir a autoeficácia no manejo da úlcera do pé diabético. É utilizado um sistema de pontuação de 0 a 10 pontos, onde 0 pontos indicam nenhuma confiança e 10 pontos indicam total confiança. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. A pontuação total do DFUMSE varia de 0 a 170. Duas questões foram utilizadas para mensurar a autoeficácia para o autocuidado com os pés: "Estou confiante de que posso: Verificar as solas e os espaços dos dedos dos pés todos os dias sozinho (ou com a ajuda de alguém)." 'Estou confiante de que posso: Aplicar loção ou vaselina nos pés todos os dias sozinho (ou com a ajuda de alguém) quando a pele dos pés estiver seca.' Ambas as questões foram pontuadas usando uma escala de 11 pontos, sendo 0 indicando nenhuma confiança e 10 indicando total confiança. Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia. |
Linha de base e após quatro e oito semanas
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Comportamentos de autocuidado com diabetes
Prazo: Linha de base e após quatro e oito semanas
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O resumo do questionário de atividades de autocuidado com diabetes (SDSCA) Neste estudo, será usado o resumo do questionário de atividades de autocuidado com diabetes (SDSCA).
O questionário SDSCA foi desenvolvido por Deborah Toobert.
Ele se concentra na dieta geral, dieta específica para diabetes, atividade física, testes de glicemia, cuidados com os pés e tabagismo.
O instrumento avalia a frequência absoluta ou a consistência de dez comportamentos relacionados à saúde do diabetes (por exemplo, número de dias por semana em que os entrevistados praticam sessões de atividade física; número de dias nos últimos 7 dias em que os entrevistados comeram cinco ou mais porções de frutas e vegetais ).
As questões invertidas são pontuadas de forma inversa e quanto maior a pontuação total, melhor será a atividade de autocuidado com o diabetes.
A décima primeira questão pergunta se há tabagismo e, em caso afirmativo, vale 1 ponto.
A pontuação total do SDSCA varia de 1 a 71.
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Linha de base e após quatro e oito semanas
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Comportamento de autogestão DFU
Prazo: Linha de base e após quatro e oito semanas
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Neste estudo, a "Escala de Comportamento de Autogerenciamento DFU" (DFUSMB), será usada para medir o comportamento de autogerenciamento DFU quatro semanas e oito semanas após a linha de base. O DFUSMB mede comportamentos que promovem a cicatrização de feridas e previnem a deterioração de feridas com 18 itens no total, utilizando a escala Likert de cinco pontos. “Nunca”, “Raramente”, “Às vezes”, “Frequentemente” e “Sempre” são pontuados de 1 a 5 respectivamente. As questões reversas são pontuadas de forma inversa e, quanto maior a pontuação total, melhor o comportamento de autogestão das DFUs. A pontuação total do DFUSMB varia de 18 a 90. O DFUSMB tem confiabilidade e validade suficientes. |
Linha de base e após quatro e oito semanas
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Comportamento de autocuidado com os pés relacionado ao diabetes
Prazo: Linha de base e após quatro e oito semanas
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Neste estudo, a "Escala de Comportamento de Autocuidado com Pés Diabéticos" (DFSBS) será usada para medir o comportamento de autocuidado com os pés relacionado ao diabetes quatro semanas e oito semanas após o início do estudo.
O DFSBS possui 7 perguntas que perguntam aos participantes com que frequência eles realizam comportamentos de cuidado com os pés.
A pontuação total do DFSBS varia de 7 a 35.
Quanto maior a pontuação, melhor será o comportamento de cuidados com os pés.
O DFSBS tem confiabilidade e validade suficientes.
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Linha de base e após quatro e oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yenfan Chin, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Número de outro subsídio/financiamento: National Science and Technology Council)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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