단문 메시지 기반 맞춤형 표준화
당뇨병성 족부궤양 환자의 상처치유 및 삶의 질 증진을 위한 단문 메시지 기반 맞춤형 표준화 교육 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 단문 메시지 기반의 맞춤형 표준화 당뇨병성 족부궤양 환자 교육 프로그램을 개발하고, 프로그램이 당뇨병성 족부궤양 자기관리 행동, 자기 효능감, 상처 예후 및 삶의 질에 미치는 효과를 검증하는 것입니다. .
단문 메시지 기반의 맞춤형 표준화 환자 교육 프로그램은 스마트폰 메시지 기반의 여러 표준화된 교육 콘텐츠를 결합하여 환자의 요구에 맞는 맞춤형 환자 교육 프로그램을 구성하여 적시에 개별화된 환자 교육을 제공합니다. 단문 메시지 기반의 맞춤형 표준화 환자 교육 프로그램은 당뇨병성 족부궤양 자기관리 행동과 당뇨병성 족부궤양 자기관리 효능감을 향상시켜 상처치유를 촉진하고 삶의 질을 향상시킬 수 있다.
1차년도에는 맞춤형, 표준화된 환자교육 프로그램을 개발하고, 유효성 평가를 실시한다. 무작위 대조 연구 설계가 채택될 예정이며 당뇨병성 족부궤양 외래환자 178명이 모집될 것으로 예상됩니다. 대조군은 일상적인 진료를 받고, 실험군은 외래 방문 후 단문 메시지 기반의 맞춤형 표준화 당뇨병 족부궤양 환자 교육 프로그램을 제공받게 된다. 피험자들은 8주 동안 추적 관찰될 것이며, 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 개입의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taoyuan City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 발 궤양이 있는 외래환자
- 당뇨병 환자로 진단됨
- 중국어나 대만어로 인터뷰 가능합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 기준일로부터 8주차에는 진료소를 재방문할 필요가 없거나, 8주 이내 재방문 횟수가 2회 미만이 될 것으로 예상된다.
- 환자 및 동거가족은 스마트폰을 사용하지 않습니다.
- 휴대전화 문자 메시지를 읽을 수 없거나 청각 장애가 있어 전화를 받을 수 없는 경우
- 미세한 손 움직임이 손상되어 휴대폰 문자 메시지를 클릭할 수 없음
- 통신 소프트웨어 LINE을 사용하여 문자 메시지를 수신하는 것을 꺼려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
연구팀은 연구대상자들이 성형외과를 방문할 때마다 의료진의 주치의 처방과 환자 교육 내용을 기록하고, 연구대상자와 보호자에게 추가적인 정신적 지원이 필요한지 여부를 평가한다.
이후 위의 평가와 기록에 따라 설계된 환자 교육 메뉴의 항목이 선택되고, 선택된 환자 교육 메시지는 연구 대상이 제안한 전송 빈도와 기간에 따라 전송됩니다.
|
연구팀은 연구대상자들이 성형외과를 방문할 때마다 의료진의 주치의 처방과 환자 교육 내용을 기록하고, 연구대상자와 보호자에게 추가적인 정신적 지원이 필요한지 여부를 평가한다.
이후 위의 평가와 기록에 따라 설계된 환자 교육 메뉴의 항목이 선택되고, 선택된 환자 교육 메시지는 연구 대상이 제안한 전송 빈도와 기간에 따라 전송된다.
|
|
간섭 없음: 비교
정기 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처가 줄어들었는지
기간: 기준선과 4, 8주 후
|
본 연구에서는 측정 후 면적에서 측정 전 면적을 빼서 상처가 줄어들었는지 평가합니다.
|
기준선과 4, 8주 후
|
|
당뇨병 관련 족부궤양 삶의 질
기간: 기준선 및 4, 8주 후
|
만성 상처(상처 QoL-14)의 삶의 질에 대한 설문지는 QOL 변화를 평가하기 위해 기준선 이후 4주 및 8주에 사용됩니다.
만성상처 삶의 질 설문지(Wound-QoL)는 만성상처 환자의 삶의 질을 측정하기 위한 14개 항목으로 구성되어 있다.
5점 Likert 척도를 사용하여 환자들에게 지난 7일 동안의 만성 상처를 0(전혀 없음)부터 4(매우 영향을 받음) 범위로 보고하도록 요청했으며, 평균 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
점수 범위는 0~56입니다.
|
기준선 및 4, 8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 관련 족부궤양 자기관리 행동
기간: 기준선 및 4, 8주 후
|
본 연구에서는 "당뇨병 관련 족부궤양 자기 관리 행동 척도"(DFUSMB)를 사용하여 기준 후 4주 및 8주에 DFU 자기 관리 행동을 측정합니다. DFUSMB는 상처 치유를 촉진하고 상처 악화를 예방하는 행동을 총 18개 항목으로 측정하며 5점 Likert 척도를 사용합니다. "전혀 없음", "가끔", "가끔", "자주", "항상"은 각각 1부터 5까지 점수가 매겨집니다. 역방향 질문은 역방향으로 채점되며 총점이 높을수록 DFU의 자기관리 행동이 우수한 것을 의미합니다. 본 연구에서는 상처관리 하위척도 점수만을 수집하였다. 7개 항목 하위 척도 점수 범위는 7~35입니다. DFUSMB는 충분한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다. |
기준선 및 4, 8주 후
|
|
당뇨병 관련 족부궤양 자기관리 자기효능감
기간: 기준선 및 4, 8주 후
|
당뇨병 관련 족부궤양 자기관리 자기효능감을 측정하기 위해 11개 문항을 사용하였고, 11점 척도를 사용하여 0점은 전혀 자신감이 없음을, 10점은 완전한 자신감을 나타냅니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 반영합니다.
위 11개 항목의 합산점수는 DFU 자기관리 자기효능감을 0~110점으로 나타낸다.
|
기준선 및 4, 8주 후
|
|
당뇨병 자기 관리 행동
기간: 기준선 및 4, 8주 후
|
당뇨병 자기관리 활동 설문지(SDSCA) 요약 본 연구에서는 당뇨병 자기관리 활동 설문지(SDSCA) 요약을 사용한다.
SDSCA 설문지는 Deborah Toobert가 개발했습니다.
일반적인 식이요법, 당뇨병별 식이요법, 신체 활동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연에 중점을 둡니다.
이 도구는 10가지 당뇨병 건강 관련 요법 행동의 절대 빈도 또는 일관성을 평가합니다(예: 응답자가 신체 활동 세션에 참여하는 주당 일수, 지난 7일 동안 응답자가 5회 이상 과일 및 채소를 먹은 일수) ).
역방향 질문은 역순으로 채점되며, 총점이 높을수록 당뇨병 자기관리 활동이 좋은 것을 의미합니다.
총 SDSCA 점수 범위는 1-63입니다.
|
기준선 및 4, 8주 후
|
|
당뇨병 관련 발 자가관리 행동
기간: 기준선 및 4, 8주 후
|
본 연구에서는 "당뇨병성 발 자가 관리 행동 척도"(DFSBS)를 사용하여 기준 후 4주 및 8주에 당뇨병 관련 발 자가 관리 행동을 측정합니다.
DFSBS에는 참가자에게 발 관리 행동을 얼마나 자주 수행하는지 묻는 7개의 질문이 있습니다.
총 DFSBS 점수 범위는 7-35입니다.
점수가 높을수록 발 관리 행동이 더 좋은 것을 의미합니다.
DFSBS는 충분한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
|
기준선 및 4, 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yenfan Chin, Chang Gung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .