Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid üzenet alapú testreszabott szabványosított

2023. szeptember 18. frissítette: Chin yenfan, Chang Gung Memorial Hospital

Egy rövid üzeneteken alapuló, testreszabott, szabványosított oktatási program hatékonysága a sebgyógyulás és a diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegek életminőségének elősegítésében

A tanulmány célja egy rövid üzenetekre szabott, szabványosított diabéteszes lábfekélyes betegek oktatási program kidolgozása, valamint a program hatásának tesztelése a diabéteszes lábfekély önkezelési magatartására, önhatékonyságára, a sebek prognózisára és az életminőségre. . A rövid üzenetekre szabott, személyre szabott, szabványosított betegoktatási program több okostelefonos üzenet alapú szabványosított oktatási tartalmat ötvöz, hogy személyre szabott betegoktatási programot hozzon létre, amely a páciensek igényei szerint történik, így biztosítva a megfelelő időben személyre szabott betegképzést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja egy rövid üzenetekre szabott, szabványosított diabéteszes lábfekélyes betegek oktatási program kidolgozása, valamint a program hatásának tesztelése a diabéteszes lábfekély önkezelési magatartására, önhatékonyságára, a sebek prognózisára és az életminőségre. .

A rövid üzenet alapú, személyre szabott, szabványosított betegoktatási program több okostelefonos üzenet alapú szabványosított oktatási tartalmat ötvözve egy személyre szabott betegoktatási programot hoz létre, amely a betegek igényeinek megfelelően történik, így időben személyre szabott betegképzést biztosít. A rövid üzenetekre szabott, standardizált betegoktatási program javíthatja a diabéteszes lábfekély önkezelési magatartását és a diabéteszes lábfekély önkezelésének önhatékonyságát, elősegítve ezzel a sebgyógyulást és az életminőség javítását.

Az első évben személyre szabott, standardizált betegoktatási programot dolgoznak ki, majd az eredményesség értékelését végzik el. Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálati tervet fognak elfogadni, és várhatóan 178 diabéteszes lábfekélyben szenvedő járóbeteget vonnak be. A kontroll csoport rutin ellátásban, míg a kísérleti csoport ambuláns vizitjeik után egy rövid üzenetre szabott, szabványosított, diabéteszes lábfekélyes betegek oktatási programot kap. Az alanyokat nyolc héten keresztül követik nyomon, és az általános becslési egyenletet (GEE) használják a beavatkozás hatékonyságának értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan City, Tajvan
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  • Lábfekélyes járóbetegek
  • Diabéteszes betegekként diagnosztizálták
  • Interjú készíthető mandarin vagy tajvani nyelven.

A kizárási kritériumok a következők:

  • Várhatóan nem kell visszatérni a klinikára a kiindulási állapotot követő nyolcadik héten, vagy a nyolc héten belüli visszatérő vizitek száma kevesebb, mint kétszerese
  • A beteg és a vele élő családtagok nem használnak okostelefont
  • Mivel nem tudta elolvasni a szöveges üzeneteket mobiltelefonon, vagy csökkent hallású, nem tudta felvenni a telefont
  • A kéz finom mozgása károsodott, nem tud rákattintani a mobiltelefon szöveges üzeneteire
  • Nem hajlandó a LINE kommunikációs szoftvert használni szöveges üzenetek fogadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
A kutatócsoport a kutatók minden egyes plasztikai klinikán tett látogatása alkalmával rögzíti az orvoscsoport tagjai által adott recepteket és a betegek oktatását, és értékeli, hogy a kutatóknak és a gondozóknak szükségük van-e további mentális támogatásra vagy sem. Ezután a fenti kiértékelés és feljegyzések alapján kiválasztásra kerülnek egy megtervezett betegoktatási menü elemei, és a kiválasztott betegoktatási üzenetek elküldésre kerülnek a kutatási objektum által javasolt átviteli gyakoriságnak és időtartamnak megfelelően.
A kutatócsoport a kutatók minden egyes plasztikai klinikán tett látogatása alkalmával rögzíti az orvoscsoport tagjai által adott recepteket és a betegek oktatását, és értékeli, hogy a kutatóknak és a gondozóknak szükségük van-e további mentális támogatásra vagy sem. Ezután a fenti kiértékelés és nyilvántartások alapján kiválasztásra kerülnek egy tervezett betegoktatási menü elemei, és a kiválasztott betegoktatási üzenetek elküldésre kerülnek a kutatási objektum által javasolt átviteli gyakoriságnak és időtartamnak megfelelően.
Nincs beavatkozás: összehasonlítás
Rutin ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebgyógyulás
Időkeret: alapvonalon, valamint négy és nyolc hét után
Ebben a vizsgálatban azt használjuk értékelési indexként, hogy a lábfekély területének százalékos csökkenése (PAR) eléri-e az 50%-ot négy hét után, és hogy a DFU meggyógyult-e. A százalékos területcsökkenés (PAR) kiszámításához a következő képletet használtuk: PAR = (elsődleges sebterület - másodlagos terület / elsődleges terület) × 100
alapvonalon, valamint négy és nyolc hét után
DFU Életminőség
Időkeret: Kiindulási és négy és nyolc hét után
A krónikus sebekkel járó életminőséggel kapcsolatos kérdőívet (Seb QoL-17) a kiindulási állapot után négy héttel és nyolc héttel használjuk fel a QOL változásának értékelésére. A krónikus sebek életminőségéről szóló kérdőív (Wound-QoL) 17 elemből áll a krónikus sebekkel küzdő betegek életminőségének mérésére. Az 5-pontos Likert-skála segítségével a betegeket arra kérték, hogy jelentsék az elmúlt hét napban elszenvedett krónikus sebeiket, 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon érintett), a magasabb átlagos pontszámok rosszabb életminőséget jeleztek. A teljes DFUSMB pontszám 0-68 között van.
Kiindulási és négy és nyolc hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DFU önkezelési önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási és négy és nyolc hét után

A kutató kifejlesztette a Diabetikus lábfekély önhatékonysági skáláját (DFUMSE), amely 17 saját maga által összeállított kérdésből áll a diabéteszes lábfekély kezelésének önhatékonyságának mérésére. 0-tól 10-ig terjedő pontozási rendszert alkalmaznak, ahol a 0 pont az egyáltalán nem, a 10 pont pedig a teljes magabiztosságot jelzi. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A teljes DFUMSE pontszám 0-170 között van.

Két kérdést használtunk a láb önellátásának önhatékonyságának mérésére:

"Biztos vagyok benne, hogy képes vagyok rá: minden nap egyedül (vagy valaki segítségével) ellenőrizhetem a talpam és a lábujjaim hézagát." "Biztos vagyok benne, hogy képes vagyok rá: minden nap egyedül (vagy valaki segítségével) kenje be a lábam krémet vagy vazelint, amikor a lábam bőre száraz." Mindkét kérdést 11-es skálán értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 10 pedig a teljes magabiztosságot. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot tükröznek.

Kiindulási és négy és nyolc hét után
Cukorbetegség öngondoskodási magatartása
Időkeret: Kiindulási és négy és nyolc hét után
A diabéteszes öngondoskodási tevékenység kérdőívének (SDSCA) összefoglalója Ebben a tanulmányban a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységének összefoglalóját (SDSCA) használjuk. Az SDSCA kérdőívet Deborah Toobert fejlesztette ki. Az általános étrendre, a cukorbetegség-specifikus étrendre, a fizikai aktivitásra, a vércukorszint-vizsgálatra, a lábápolásra és a dohányzásra összpontosít. A műszer tíz, a cukorbetegséggel kapcsolatos egészséggel kapcsolatos viselkedési szokások abszolút gyakoriságát vagy konzisztenciáját értékeli (pl. heti azon napok száma, amelyeken a válaszadók fizikai aktivitást végeznek; hány nap az elmúlt 7 napban, amikor a válaszadók öt vagy több adag gyümölcsöt és zöldséget ettek meg ). A fordított kérdések pontozása fordítva történik, és minél magasabb az összpontszám, annál jobb a cukorbetegség önellátási tevékenysége. A tizenegyedik kérdés arra vonatkozik, hogy van-e dohányzás, és ha igen, az 1 pontnak számít. A teljes SDSCA pontszám 1-71.
Kiindulási és négy és nyolc hét után
DFU önkezelési viselkedés
Időkeret: Kiindulási és négy és nyolc hét után

Ebben a tanulmányban a „DFU Self-Management Behavior Scale” (DFUSMB) segítségével mérjük a DFU önkezelési viselkedését az alapvonalat követő négy és nyolc hét elteltével.

A DFUSMB összesen 18 elemmel méri a sebgyógyulást elősegítő és a sebromlást megakadályozó viselkedéseket az ötfokú Likert skála segítségével. A "Soha", "Ritkán", "Néha", "Gyakran" és "Mindig" pontozása 1-től 5-ig terjed. A fordított kérdések pontozása fordítottan történik, és minél magasabb az összpontszám, annál jobb a DFU-k önkezelési viselkedése. A teljes DFUSMB pontszám 18-90. A DFUSMB kellő megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.

Kiindulási és négy és nyolc hét után
A cukorbetegséggel kapcsolatos láb öngondoskodási viselkedése
Időkeret: Kiindulási és négy és nyolc hét után
Ebben a tanulmányban a "Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale"-t (DFSBS) használjuk a cukorbetegséggel kapcsolatos láb öngondoskodási viselkedésének mérésére négy héttel és nyolc héttel az alapvonal után. A DFSBS-nek 7 kérdése van, és megkérdezi a résztvevőket, hogy milyen gyakran végeznek lábápolási viselkedést. A teljes DFSBS pontszám 7-35 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a lábápolási viselkedés. A DFSBS kellő megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
Kiindulási és négy és nyolc hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yenfan Chin, Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel