Standardizované přizpůsobené založené na krátkých zprávách
Efektivita přizpůsobeného standardizovaného vzdělávacího programu založeného na krátkých zprávách při podpoře hojení ran a kvality života pacientů s diabetickými vředy na nohou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty s diabetickým vředem na nohou založený na krátkých zprávách a otestovat účinek programu na chování při léčbě vředů na diabetické noze, vlastní účinnost, prognózu rány a kvalitu života. .
Přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty založený na krátkých zprávách kombinuje několik standardizovaných vzdělávacích obsahů založených na zprávách pro chytré telefony a vytváří přizpůsobený program vzdělávání pacientů, který je v souladu s potřebami pacientů, a poskytuje tak včasné individuální vzdělávání pacientů. Individuální standardizovaný vzdělávací program pro pacienty založený na krátkých zprávách může zlepšit chování při samoléčbě vředů na diabetické noze a vlastní účinnost při samoléčbě vředů na diabetické noze, a tím podpořit hojení ran a zlepšit kvalitu života.
V prvním roce bude vyvinut přizpůsobený standardizovaný program vzdělávání pacientů a poté bude provedeno hodnocení účinnosti. Bude přijat design randomizované kontrolované studie a očekává se, že bude přijato 178 ambulantních pacientů s diabetickými vředy na nohou. Kontrolní skupině se dostane rutinní péče, zatímco experimentální skupině se po ambulantních návštěvách dostane přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty s diabetickým vředem na nohou založený na krátkých zprávách. Subjekty budou sledovány po dobu osmi týdnů a k vyhodnocení účinnosti intervence bude použita zobecněná rovnice odhadu (GEE).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení jsou:
- Ambulantní pacienti s vředy na nohou
- Diagnostikováni jako diabetici
- Může být pohovor v mandarínštině nebo tchajwanštině.
Kritéria vyloučení jsou:
- Očekává se, že není třeba se vracet na kliniku osmý týden po výchozím stavu, nebo že počet zpátečních návštěv během osmi týdnů bude méně než dvakrát
- Pacient a rodinní příslušníci, kteří s ním žijí, nepoužívají chytrý telefon
- Neschopný číst textové zprávy na mobilním telefonu nebo se sluchovým postižením nemohl přijmout telefon
- Zhoršené jemné pohyby rukou, neschopnost klikat na textové zprávy mobilního telefonu
- Neochota používat komunikační software LINE pro příjem textových zpráv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Při každé návštěvě výzkumných subjektů na plastické klinice výzkumný tým zaznamenává ošetřující recepty a edukace pacientů poskytnuté členy lékařského týmu a vyhodnocuje, zda výzkumné subjekty a pečovatelé potřebují další mentální podporu nebo ne.
Poté budou dle výše uvedeného vyhodnocení a záznamů vybrány položky navrženého edukačního menu pacienta a budou odeslány vybrané edukační zprávy pacienta dle frekvence vysílání a časového úseku navrženého objektem výzkumu.
|
Při každé návštěvě výzkumných subjektů na plastické klinice výzkumný tým zaznamenává ošetřující recepty a edukace pacientů poskytnuté členy lékařského týmu a vyhodnocuje, zda výzkumné subjekty a pečovatelé potřebují další mentální podporu nebo ne.
Poté budou dle výše uvedeného vyhodnocení a záznamů vybrány položky navrženého edukačního menu pacienta a budou zasílány vybrané edukační zprávy pacienta dle přenosové frekvence a časového úseku navrženého výzkumným objektem.
|
|
Žádný zásah: srovnání
Běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zda se rána zmenšuje
Časové okno: výchozí a po čtyřech, osmi týdnech
|
V této studii odečtěte oblast před měřením od oblasti po měření, abyste zjistili, zda se rána zmenšila.
|
výchozí a po čtyřech, osmi týdnech
|
|
Kvalita života vředů na nohou související s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
Dotazník o kvalitě života s chronickými ranami (Wound QoL-14) bude použit za čtyři týdny a osm týdnů po výchozím stavu k vyhodnocení změny QOL.
Dotazník kvality života s chronickou ránou (Wound-QoL) má 14 položek k měření kvality života pacientů s chronickými ránami.
Pomocí 5-bodové Likertovy škály byli pacienti požádáni, aby hlásili své chronické rány za posledních sedm dní v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi postižené), přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Rozsah skóre je 0 až 56.
|
Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samoléčivé chování vředů na nohou související s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
V této studii bude „Diabetes-related Foot Ulcer Self-Management Behaviour Scale“ (DFUSMB) použita k měření sebekontrolního chování DFU po čtyřech týdnech a osmi týdnech po výchozí hodnotě. DFUSMB měří chování, které podporuje hojení ran a zabraňuje zhoršování ran, celkem 18 položkami pomocí pětibodové Likertovy škály. "Nikdy", "Zřídka", "Někdy", "Často" a "Vždy" jsou hodnoceny od 1 do 5 v tomto pořadí. Reverzní otázky jsou hodnoceny obráceně, a čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je sebeřízení DFU. V této studii jsme sbírali pouze skóre subškály managementu ran. Skóre 7-položkové subškály se pohybuje v rozmezí 7-35. DFUSMB má dostatečnou spolehlivost a validitu. |
Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
|
Vřed na nohou související s cukrovkou Self-management Self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
Použili jsme 11 otázek k měření sebeúčinnosti sebezvládání bércových vředů souvisejících s diabetem pomocí 11bodové škály, kde 0 značí žádnou důvěru a 10 značí úplnou důvěru.
Vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost.
Souhrnné skóre výše uvedených 11 položek ukazuje na sebeúčinnost DFU self-management s rozsahem od 0 do 110.
|
Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
|
Diabetes samoobslužné chování
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
Shrnutí dotazníku diabetologické sebeobsluhy (SDSCA) V této studii bude použito shrnutí dotazníku diabetologické sebeobsluhy (SDSCA).
Dotazník SDSCA vyvinula Deborah Toobert.
Zaměřuje se na obecnou stravu, dietu specifickou pro diabetes, fyzickou aktivitu, vyšetření krevního cukru, péči o nohy a kouření.
Nástroj posuzuje absolutní frekvenci nebo konzistenci deseti režimových režimů souvisejících s cukrovkou (např. počet dní v týdnu, kdy se respondenti věnují fyzické aktivitě; počet dní za posledních 7 dní, kdy respondenti jedli pět nebo více porcí ovoce a zeleniny ).
Reverzní otázky jsou hodnoceny obráceně a čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je sebeobsluha diabetu.
Celkové skóre SDSCA se pohybuje v rozmezí 1-63.
|
Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
|
Samoobslužné chování nohou související s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
V této studii bude „Diabetic Foot Self-Care Behaviour Scale“ (DFSBS) použita k měření sebepéče o nohy související s diabetem ve čtyřech týdnech a osmi týdnech po výchozím stavu.
DFSBS má 7 otázek, ve kterých se účastníků ptá, jak často provádějí chování při péči o nohy.
Celkové skóre DFSBS se pohybuje v rozmezí 7-35.
Čím vyšší skóre, tím lepší chování při péči o nohy.
DFSBS má dostatečnou spolehlivost a validitu.
|
Výchozí stav a po čtyřech, osmi týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yenfan Chin, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .