Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizované přizpůsobené založené na krátkých zprávách

18. září 2023 aktualizováno: Chin yenfan, Chang Gung Memorial Hospital

Efektivita přizpůsobeného standardizovaného vzdělávacího programu založeného na krátkých zprávách při podpoře hojení ran a kvality života pacientů s diabetickými vředy na nohou

Účelem této studie je vyvinout přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty s diabetickým vředem na nohou založený na krátkých zprávách a otestovat účinek programu na chování při léčbě vředů na diabetické noze, vlastní účinnost, prognózu rány a kvalitu života. . Přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty založený na krátkých zprávách kombinuje několik standardizovaných vzdělávacích obsahů založených na zprávách chytrých telefonů k vytvoření přizpůsobeného vzdělávacího programu pro pacienty, který je v souladu s potřebami pacientů, a poskytuje tak včas individualizované vzdělávání pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty s diabetickým vředem na nohou založený na krátkých zprávách a otestovat účinek programu na chování při léčbě vředů na diabetické noze, vlastní účinnost, prognózu rány a kvalitu života. .

Přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty založený na krátkých zprávách kombinuje několik standardizovaných vzdělávacích obsahů založených na zprávách pro chytré telefony a vytváří přizpůsobený program vzdělávání pacientů, který je v souladu s potřebami pacientů, a poskytuje tak včasné individuální vzdělávání pacientů. Individuální standardizovaný vzdělávací program pro pacienty založený na krátkých zprávách může zlepšit chování při samoléčbě vředů na diabetické noze a vlastní účinnost při samoléčbě vředů na diabetické noze, a tím podpořit hojení ran a zlepšit kvalitu života.

V prvním roce bude vyvinut přizpůsobený standardizovaný program vzdělávání pacientů a poté bude provedeno hodnocení účinnosti. Bude přijat design randomizované kontrolované studie a očekává se, že bude přijato 178 ambulantních pacientů s diabetickými vředy na nohou. Kontrolní skupině se dostane rutinní péče, zatímco experimentální skupině se po ambulantních návštěvách dostane přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program pro pacienty s diabetickým vředem na nohou založený na krátkých zprávách. Subjekty budou sledovány po dobu osmi týdnů a k vyhodnocení účinnosti intervence bude použita zobecněná rovnice odhadu (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan City, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení jsou:

  • Ambulantní pacienti s vředy na nohou
  • Diagnostikováni jako diabetici
  • Může být pohovor v mandarínštině nebo tchajwanštině.

Kritéria vyloučení jsou:

  • Očekává se, že není třeba se vracet na kliniku osmý týden po výchozím stavu, nebo že počet zpátečních návštěv během osmi týdnů bude méně než dvakrát
  • Pacient a rodinní příslušníci, kteří s ním žijí, nepoužívají chytrý telefon
  • Neschopný číst textové zprávy na mobilním telefonu nebo se sluchovým postižením nemohl přijmout telefon
  • Zhoršené jemné pohyby rukou, neschopnost klikat na textové zprávy mobilního telefonu
  • Neochota používat komunikační software LINE pro příjem textových zpráv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Při každé návštěvě výzkumných subjektů na plastické klinice výzkumný tým zaznamenává ošetřující recepty a edukace pacientů poskytnuté členy lékařského týmu a vyhodnocuje, zda výzkumné subjekty a pečovatelé potřebují další mentální podporu nebo ne. Poté budou dle výše uvedeného vyhodnocení a záznamů vybrány položky navrženého edukačního menu pacienta a budou odeslány vybrané edukační zprávy pacienta dle frekvence vysílání a časového úseku navrženého objektem výzkumu.
Behaviorální: přizpůsobený standardizovaný vzdělávací program zaslaný softwarem LINE.
Při každé návštěvě výzkumných subjektů na plastické klinice výzkumný tým zaznamenává ošetřující recepty a edukace pacientů poskytnuté členy lékařského týmu a vyhodnocuje, zda výzkumné subjekty a pečovatelé potřebují další mentální podporu nebo ne. Poté budou dle výše uvedeného vyhodnocení a záznamů vybrány položky navrženého edukačního menu pacienta a budou zasílány vybrané edukační zprávy pacienta dle přenosové frekvence a časového úseku navrženého výzkumným objektem.
Žádný zásah: srovnání
Běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení ran
Časové okno: výchozí a po čtyřech a osmi týdnech
V této studii se jako hodnotící index používá to, zda procento zmenšení plochy vředu na nohou (PAR) dosáhne 50 % po čtyřech týdnech a zda je DFU zhojená. Pro výpočet procentuálního snížení plochy (PAR) jsme použili následující vzorec: PAR = (primární oblast rány - sekundární oblast / primární oblast) × 100
výchozí a po čtyřech a osmi týdnech
DFU Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech
Dotazník o kvalitě života s chronickými ranami (Wound QoL-17) bude použit za čtyři týdny a osm týdnů po výchozím stavu k vyhodnocení změny QOL. Dotazník kvality života s chronickou ránou (Wound-QoL) má 17 položek k měření kvality života pacientů s chronickými ránami. Pomocí 5-bodové Likertovy škály byli pacienti požádáni, aby hlásili své chronické rány za posledních sedm dní v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi postižené), přičemž vyšší průměrné skóre ukazuje na horší kvalitu života. Celkové skóre DFUSMB se pohybuje v rozmezí 0-68.
Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFU self-management self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech

Výzkumník vyvinul stupnici sebeúčinnosti diabetického vředu nohy (DFUMSE) sestávající ze 17 samostatně vytvořených otázek k měření vlastní účinnosti při léčbě diabetických vředů na nohou. Používá se bodovací systém 0 až 10 bodů, kde 0 bodů znamená vůbec žádnou důvěru a 10 bodů znamená úplnou důvěru. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost. Celkové skóre DFUMSE se pohybuje v rozmezí 0-170.

K měření sebeúčinnosti při péči o nohy byly použity dvě otázky:

"Jsem si jistý, že mohu: Každý den sám (nebo s něčí pomocí) kontrolovat chodidla a mezery mezi prsty na nohou." "Jsem si jistý, že mohu: Aplikovat si pleťové mléko nebo vazelínu na nohy každý den sám (nebo s něčí pomocí), když je kůže na mých nohou suchá." Obě otázky byly hodnoceny pomocí 11bodové škály, přičemž 0 značila vůbec žádnou důvěru a 10 značila úplnou důvěru. Vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost.
Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech
Diabetes samoobslužné chování
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech
Shrnutí dotazníku diabetologické sebeobsluhy (SDSCA) V této studii bude použito shrnutí dotazníku diabetologické sebeobsluhy (SDSCA). Dotazník SDSCA vyvinula Deborah Toobert. Zaměřuje se na obecnou stravu, dietu specifickou pro diabetes, fyzickou aktivitu, vyšetření krevního cukru, péči o nohy a kouření. Nástroj posuzuje absolutní frekvenci nebo konzistenci deseti režimových režimů souvisejících s cukrovkou (např. počet dní v týdnu, kdy se respondenti věnují fyzické aktivitě; počet dní za posledních 7 dní, kdy respondenti jedli pět nebo více porcí ovoce a zeleniny ). Reverzní otázky jsou hodnoceny obráceně a čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je sebeobsluha diabetu. Jedenáctá otázka se ptá, zda se kouří, a pokud ano, počítá se to jako 1 bod. Celkové skóre SDSCA se pohybuje v rozmezí 1-71.
Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech
Samořídící chování DFU
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech

V této studii bude "DFU Self-Management Behavior Scale" (DFUSMB) použita k měření DFU self-management chování ve čtyřech týdnech a osmi týdnech po výchozí hodnotě.

DFUSMB měří chování, které podporuje hojení ran a zabraňuje zhoršování ran, celkem 18 položkami pomocí pětibodové Likertovy škály. "Nikdy", "Zřídka", "Někdy", "Často" a "Vždy" jsou hodnoceny od 1 do 5 v tomto pořadí. Reverzní otázky jsou hodnoceny obráceně, a čím vyšší je celkové skóre, tím lepší je sebeřízení DFU. Celkové skóre DFUSMB se pohybuje v rozmezí 18-90. DFUSMB má dostatečnou spolehlivost a validitu.
Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech
Chování sebeobsluhy nohou související s cukrovkou
Časové okno: Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech
V této studii bude „Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale“ (DFSBS) použita k měření sebepéče o nohy související s cukrovkou ve čtyřech týdnech a osmi týdnech po výchozím stavu. DFSBS má 7 otázek, ve kterých se účastníků ptá, jak často provádějí chování při péči o nohy. Celkové skóre DFSBS se pohybuje v rozmezí 7-35. Čím vyšší skóre, tím lepší chování při péči o nohy. DFSBS má dostatečnou spolehlivost a validitu.
Výchozí stav a po čtyřech a osmi týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yenfan Chin, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRPD1N0241
  • NSTC112-2314-B-182-028 (Jiné číslo grantu/financování: National Science and Technology Council)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit