Den korte meldingsbaserte tilpassede standardiserte
Effektiviteten av et kortmeldingsbasert tilpasset standardisert utdanningsprogram for å fremme sårheling og livskvalitet for pasienter med diabetiske fotsår
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utvikle et kort meldingsbasert tilpasset standardisert utdanningsprogram for diabetisk fotsårpasientopplæring, og å teste effekten av programmet på diabetisk fotsår selvbehandlingsatferd, selveffektivitet, sårprognose og livskvalitet .
Det korte meldingsbaserte tilpassede standardiserte pasientopplæringsprogrammet kombinerer flere smarttelefonmeldingsbaserte standardiserte utdanningsinnhold for å konstruere et tilpasset pasientopplæringsprogram som er i henhold til pasientenes behov, og gir dermed individualisert pasientopplæring i tide. Det korte meldingsbaserte tilpassede standardiserte pasientopplæringsprogrammet kan forbedre selvbehandlingsadferden for diabetiske fotsår og selveffektiviteten til selvbehandling av diabetiske fotsår, og dermed fremme sårheling og forbedre livskvaliteten.
Det første året skal det utvikles et tilpasset standardisert pasientopplæringsprogram, og deretter skal effektivitetsevalueringen gjennomføres. Et randomisert kontrollert studiedesign vil bli tatt i bruk, og 178 polikliniske pasienter med diabetiske fotsår forventes å bli rekruttert. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling, mens forsøksgruppen vil motta et kort meldingsbasert tilpasset standardisert pasientopplæringsprogram for diabetisk fotsår etter polikliniske besøk. Forsøkspersonene vil bli fulgt opp i åtte uker, og den generaliserte estimeringsligningen (GEE) vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene er:
- Polikliniske pasienter med fotsår
- Diagnostisert som diabetespasient
- Kan intervjues på mandarin eller taiwansk.
Ekskluderingskriteriene er:
- Det forventes at det ikke er behov for å returnere til klinikken den åttende uken etter baseline, eller antallet gjenbesøk innen åtte uker vil være mindre enn to ganger
- Pasienter og familiemedlemmer som bor sammen med ham/henne bruker ikke smarttelefon
- Å være ute av stand til å lese tekstmeldinger på mobiltelefon, eller med nedsatt hørsel, kunne ikke ta telefonen
- Nedsatt fine håndbevegelser, klarer ikke å klikke på mobiltelefon tekstmeldinger
- Vil ikke bruke kommunikasjonsprogramvaren LINE for å motta tekstmeldinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Ved hvert besøk av forskningsobjektene til plastikkklinikken registrerer forskerteamet de fremmøtte reseptene og pasientutdanningene gitt av de medisinske teammedlemmene, og vurderer om forskningspersonene og pleierne trenger ekstra mental støtte eller ikke.
Deretter, i henhold til evalueringen og registreringene ovenfor, vil elementer i en utformet pasientopplæringsmeny bli valgt, og de valgte pasientopplæringsmeldingene vil bli sendt i henhold til overføringsfrekvensen og tidsperioden foreslått av forskningsobjektet
|
Ved hvert besøk av forskningsobjektene til plastikkklinikken registrerer forskerteamet de fremmøtte reseptene og pasientutdanningene gitt av de medisinske teammedlemmene, og vurderer om forskningspersonene og pleierne trenger ekstra mental støtte eller ikke.
Deretter, i henhold til ovennevnte evaluering og journaler, vil elementer i en designet pasientopplæringsmeny bli valgt, og de valgte pasientopplæringsmeldingene vil bli sendt i henhold til overføringsfrekvensen og tidsperioden foreslått av forskningsobjektet.
|
|
Ingen inngripen: sammenligning
Rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Om såret krymper
Tidsramme: baseline og etter fire, åtte uker
|
I denne studien trekker du fra området før målingen fra området etter målingen for å vurdere om såret har krympet.
|
baseline og etter fire, åtte uker
|
|
Diabetesrelatert fotsår livskvalitet
Tidsramme: Baseline og etter fire, åtte uker
|
Spørreskjema om livskvalitet med kroniske sår (Wound QoL-14) vil bli brukt fire uker og åtte uker etter baseline for å evaluere endringen av QOL.
Spørreskjema om livskvalitet med kroniske sår (Wound-QoL) har 14 punkter for å måle livskvaliteten til pasienter med kroniske sår.
Ved å bruke 5-punkts Likert-skalaen ble pasientene bedt om å rapportere sine kroniske sår de siste syv dagene, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (svært påvirket), med høyere gjennomsnittsskår som indikerer dårligere livskvalitet.
Utvalget av poeng er 0 til 56.
|
Baseline og etter fire, åtte uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetesrelatert fotsår Selvledelsesatferd
Tidsramme: Baseline og etter fire, åtte uker
|
I denne studien vil "Diabetes-related Foot Ulcer Self-Management Behavior Scale" (DFUSMB), bli brukt til å måle DFU-selvledelsesatferd fire uker og åtte uker etter baseline. DFUSMB måler atferd som fremmer sårheling og forhindrer sårforringelse med totalt 18 elementer, ved å bruke fempunkts Likert-skalaen. "Aldri", "Sjelden", "Noen ganger", "Ofte" og "Alltid" får henholdsvis 1 til 5. Omvendte spørsmål scores omvendt, og jo høyere totalpoengsum, desto bedre er selvstyringsatferden til DFU-er. I denne studien samlet vi bare skårene for sårbehandlingsunderskalaen. Underskalaen med 7 elementer varierer fra 7-35. DFUSMB har tilstrekkelig reliabilitet og validitet. |
Baseline og etter fire, åtte uker
|
|
Diabetesrelatert fotsår Self-management Self-efficacy
Tidsramme: Baseline og etter fire, åtte uker
|
Vi brukte 11 spørsmål for å måle selveffektiviteten til selvbehandling av fotsår ved å bruke en 11-punkts skala, hvor 0 indikerer manglende tillit i det hele tatt og 10 indikerer fullstendig tillit.
Høyere score reflekterer høyere selveffektivitet.
Summen av de 11 elementene ovenfor indikerer DFUs selvstyringseffektivitet med et område fra 0 til 110.
|
Baseline og etter fire, åtte uker
|
|
Diabetes egenomsorgsadferd
Tidsramme: Baseline og etter fire, åtte uker
|
Oppsummeringen av diabetes egenomsorgsaktivitetsspørreskjema (SDSCA) I denne studien vil oppsummeringen av diabetes egenomsorgsaktivitetsspørreskjema (SDSCA) bli brukt.
SDSCA-spørreskjemaet ble utviklet av Deborah Toobert.
Den fokuserer på generell diett, diabetesspesifikt kosthold, fysisk aktivitet, blodsukkertesting, fotpleie og røyking.
Instrumentet vurderer den absolutte frekvensen eller konsistensen av ti diabetes helserelatert regimeatferd (f.eks. antall dager i uken der respondentene deltar i fysiske aktivitetsøkter; antall dager de siste 7 dagene har respondentene spist fem eller flere porsjoner med frukt og grønnsaker ).
Omvendte spørsmål skåres omvendt, og jo høyere totalpoengsum, desto bedre er diabetesegenomsorgsaktiviteten.
Den totale SDSCA-poengsummen varierer fra 1-63.
|
Baseline og etter fire, åtte uker
|
|
Diabetesrelatert fotegenomsorgsadferd
Tidsramme: Baseline og etter fire, åtte uker
|
I denne studien vil «Diabetic Foot Self-Care Behavior Scale» (DFSBS) bli brukt til å måle diabetesrelatert fotegenomsorgsatferd fire uker og åtte uker etter baseline.
DFSBS har 7 spørsmål, og spør deltakerne hvor ofte de utfører fotpleie.
Den totale DFSBS-poengsummen varierer 7-35.
Jo høyere poengsum, desto bedre er fotpleieadferden.
DFSBS har tilstrekkelig reliabilitet og validitet.
|
Baseline og etter fire, åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yenfan Chin, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMRPD1N0241
- NSTC112-2314-B-182-028 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .