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NAFLDとBM密度の関係

2023年9月14日 更新者:Mina maged helmy habib、Assiut University

エジプト成人における非アルコール性脂肪肝疾患と骨ミネラル密度の関係

一般に、NAFLD は肝臓に対する広範囲の損傷の共通点であり、肝細胞損傷、炎症過程、および線維症が原因である可能性があります。 これは通常肝生検で見られ、軽度の形態(脂肪症)からより重度の形態(非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)、進行した線維症、肝硬変、肝不全)まで多岐にわたります。 これらの患者では、進行した線維症が罹患率と肝臓関連死亡率の主な予測因子であり、NASH と NAFLD の正確な診断が必須です。

NAFLD は、中心性肥満、脂質異常症、高血圧、高血糖、肝機能検査の持続的な異常などの代謝障害と密接に関連しています。 NAFLDは、サルコペニアや骨粗鬆症など、通常は肥満に依存しない疾患と関連していることが示されています。

研究の目的:

  1. NAFLD診断におけるフィブロスキャンとu/sの的中率を明らかにする。
  2. 骨密度に対する NAFLD の代謝効果の推定
  3. 肥満、NAFLD、BMD間の相関関係を推定する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

導入:

一般に、NAFLD の有病率は過去 20 年間で増加しています。 NAFLD有病率が最も高いのは中東と南米で、それぞれ31%と32%で、最も低いのはアフリカの13.5%である(Younossi et al., 2016)。

NAFLD は、中心性肥満、脂質異常症、高血圧、高血糖、肝機能検査の持続的な異常などの代謝障害と密接に関連しています。 NAFLD は、サルコペニアや骨粗鬆症など、通常は肥満に依存しない疾患と関連していることが示されています。一般に NAFLD は、肝細胞傷害、炎症過程、線維症などが原因となる肝臓への広範囲の損傷の共通項です。 。 これは通常肝生検で見られ、軽度の形態(脂肪症)からより重度の形態(非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)、進行した線維症、肝硬変、肝不全)まで多岐にわたります。 これらの患者では、進行した線維症が罹患率と肝臓関連死亡率の主な予測因子であり、NASH と NAFLD の正確な診断が必須です。

骨粗鬆症は、老化、肥満、性ステロイド欠乏に関連する一般的要因だけでなく、糖質コルチコイドの使用、骨の質の低下、微細構造の完全性の破壊などの特定の危険因子を含む、さまざまな原因を持つ一群の骨疾患です。11 骨粗鬆症のほとんどの場合、骨組織の減少は主に骨吸収の増加によるものです。 骨粗鬆症は、骨密度(BMD)の低下、骨の痛み、骨折しやすさを特徴とします。12 骨粗鬆症は、骨折が頻繁に発生するまでは沈黙の病気であり、重大な問題を引き起こしたり、場合によっては死に至る可能性もあります13。 先進国では、50 歳以上の女性の 9% ~ 38%、男性の 1% ~ 8% が​​骨粗鬆症に苦しんでいます。14 したがって、骨粗鬆症は健康に害を及ぼすだけでなく、影響を受ける国々の財政負担を増大させます15。

多くの研究は、NAFLD が低 BMD および骨粗鬆症と関連していることを実証しています。

肝臓は多くのタンパク質の供給源であり、骨代謝に関わるいくつかの経路の調節因子です。最もよく知られているものの 1 つは、ビタミン D 代謝経路です。 骨代謝における肝臓の役割を考慮すると、特に近年の実質的な裏付け証拠により、NAFLD と骨異常との関連性は驚くべきことではありません (Eshraghian et al., 2017)。

ビタミン D は、カルシウムと骨の代謝における役割に加えて、多くの組織で多面発現効果も発揮する可能性があります。 NAFLD 患者は、対照と比較して血清 25(OH) ビタミン D が顕著に減少していると報告されている。サンプリングの変動性、侵襲性、および高コストに関する制限にもかかわらず、肝生検は依然として NAFLD 診断の現在のゴールドスタンダードである。 しかし、主に血清マーカーや画像診断法を含む多数の非侵襲性バイオマーカーは、脂肪症、NASH、または進行した線維症の存在を検出することを目的としています。 現在までに、超音波は、選択された集団における脂肪変性を定義するための第一選択のスクリーニングツールとして提案されているが、NAFLD の診断には、他の慢性肝疾患の病因または他の脂肪変性の原因の除外、および病歴によるアルコール摂取の除外が必要である 。

フィブロスキャンは、証拠に基づいた一過性エラストグラフィー機器となる 肝脂肪変性および線維症の非侵襲的評価において、フィブロスキャンは、最近 NAFLD 関連の臨床試験に適格な患者を特定するために使用されるようになり、NAFLD 診療においてますます重要なモダリティになりつつあります。

研究の目的:

  1. NAFLD診断におけるフィブロスキャンとu/sの的中率を明らかにする。
  2. 骨密度に対する NAFLD の代謝効果の推定
  3. 肥満、NAFLD、BMD間の相関関係を推定する

研究デザイン:

断面観察研究

患者と方法:

  1. 追跡調査のために肥満クリニックを受診した患者
  2. アルラジ病院の git クリニックに来院した患者
  3. 肝線維症と脂肪症の程度を評価するためにフィブロスキャンクリニックに来院した患者は研究に含まれます。
  4. 患者は米国の放射線科を受診し、誤って脂肪肝と診断されました。

包含基準

  1. 18歳以上の閉経前の女性の患者
  2. あらゆる程度の線維症および脂肪症を示す患者。
  3. 患者は肥満とその合併症に苦しんでいます
  4. 高脂血症およびDMの患者
  5. NAFLD患者は、明確で明確な診断を下すために、超音波検査、フィブロスキャン検査、または病理学的検査によって診断されます。
  6. 体格指数(BMI)に基づく肥満の参加者全員
  7. BMDは二重エネルギーX線吸光光度法により測定した。

除外基準:

  1. 18歳未満の患者
  2. 患者は男性で1日あたり30g以上、女性で1日あたり20g以上のアルコール乱用者であることがわかっている。
  3. 慢性肝疾患またはHCCのある患者。
  4. NAFLD以外の他の肝疾患(ウイルス性肝炎、薬物性肝損傷、自己免疫性肝疾患、ウィルソン病、または原発性胆汁性胆管炎)が疑われる、または証明されている対象。
  5. BMDや肝機能に影響を与える可能性のある特定の食事療法や治療法を行った被験者はいなかった。
  6. 腎臓、甲状腺または副甲状腺疾患、骨腫瘍など、骨代謝に影響を与えることが知られている症状のある患者
  7. (iv) 閉経後の女性は、ホルモン変化による骨粗鬆症のリスク増加を回避します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • 電話番号:+201225760412
  • メール:mon.maged@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • 電話番号:+201005679880
  • メール:dr.ashmawy@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 追跡調査のために肥満クリニックを受診した患者
  2. アルラジ病院の git クリニックに来院した患者
  3. 肝線維症と脂肪症の程度を評価するためにフィブロスキャンクリニックに来院した患者は研究に含まれます。
  4. 患者は米国の放射線科を受診し、誤って脂肪肝と診断されました。

説明

包含基準:

- 包含基準

  1. 18歳以上の閉経前の女性の患者
  2. あらゆる程度の線維症および脂肪症を示す患者。
  3. 患者は肥満とその合併症に苦しんでいます
  4. 高脂血症およびDMの患者
  5. NAFLD患者は、明確で明確な診断を下すために、超音波検査、フィブロスキャン検査、または病理学的検査によって診断されます。
  6. 体格指数(BMI)に基づく肥満の参加者全員
  7. BMDは二重エネルギーX線吸光光度法により測定した。

除外基準:

  • 1- 18歳未満の患者 2- 男性で 1 日あたり 30 g 以上、女性で 1 日あたり 20 g 以上のアルコール乱用者であることがわかっている患者。 3- 慢性肝疾患または HCC を患っている患者。 4- NAFLD以外の他の肝疾患(ウイルス性肝炎、薬物性肝損傷、自己免疫性肝疾患、ウィルソン病、または原発性胆汁性胆管炎)が疑われる、または証明されている対象。

    5- BMD や肝機能に影響を与える可能性のある特定の食事療法や治療法を行った被験者はいませんでした。

    6- 腎臓、甲状腺または副甲状腺疾患、骨腫瘍など、骨代謝に影響を与えることが知られている症状のある患者 7- (iv) ホルモン変化による患者の骨粗鬆症のリスク増加を避けるための閉経後の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NAFLD患者の血清中のビタミンDレベルのレベル
時間枠:1年
NAFLD患者のビタミンDレベルと病気の重症度との関係を研究する
1年
NAFLD患者の骨粗鬆症の程度
時間枠:1年
デキサスキャンを使用して NAFLD 患者の骨粗鬆症のレベルを検出する
1年
NAFLD患者における副甲状腺ホルモンレベルのレベル
時間枠:1年
NAFLD患者における副甲状腺ホルモンレベルと疾患重症度との関係
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NAFLD and bone mineral density

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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