Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NAFLD és a BM DENSITY kapcsolata

2023. szeptember 14. frissítette: Mina maged helmy habib, Assiut University

Az alkoholmentes zsírmáj-betegség és a csontok ásványianyag-sűrűsége közötti kapcsolat az egyiptomi felnőtteknél

Általánosságban elmondható, hogy a NAFLD a májkárosodás széles spektrumának közös nevezője, amely hepatocita sérülés, gyulladásos folyamatok és fibrózis következménye lehet. Ez általában a májbiopszián látható, és az enyhébb formáktól (steatosis) a súlyosabb formákig (nem alkoholos steatohepatitis (NASH), előrehaladott fibrózis, cirrhosis és májelégtelenség) terjedhet. Ezeknél a betegeknél az előrehaladott fibrózis a morbiditás és a májhoz kapcsolódó mortalitás fő előrejelzője, és a NASH és a NAFLD pontos diagnózisa kötelező.

A NAFLD szorosan összefügg a metabolikus rendellenességekkel, beleértve a központi elhízást, a dyslipidaemiát, a magas vérnyomást, a hiperglikémiát és a májfunkciós tesztek tartós eltéréseit. Kimutatták, hogy a NAFLD olyan betegségekhez kapcsolódik, amelyek általában nem függnek az elhízástól, mint például a szarkopénia és a csontritkulás

A TANULMÁNY CÉLJA:

  1. Tisztázza a fibroscan és az u/s prediktív értékét a NAFLD diagnózisában.
  2. Becsülje meg a NAFLD csontsűrűségre gyakorolt ​​metabolikus hatását
  3. Becsülje meg az elhízás, a NAFLD és a BMD közötti összefüggést

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEVEZETÉS:

Általánosságban elmondható, hogy a NAFLD előfordulása nőtt az elmúlt 20 évben. A Közel-Keleten és Dél-Amerikában a legmagasabb a NAFLD prevalenciája, 31%, illetve 32%, míg Afrikában a legalacsonyabb, 13,5% (Younossi et al., 2016).

A NAFLD szorosan összefügg a metabolikus rendellenességekkel, beleértve a központi elhízást, a dyslipidaemiát, a magas vérnyomást, a hiperglikémiát és a májfunkciós tesztek tartós eltéréseit. Kimutatták, hogy a NAFLD összefüggésbe hozható olyan betegségekkel, amelyek általában nem függnek az elhízástól, mint például a szarkopénia és a csontritkulás. . Ez általában a májbiopszián látható, és az enyhébb formáktól (steatosis) a súlyosabb formákig (nem alkoholos steatohepatitis (NASH), előrehaladott fibrózis, cirrhosis és májelégtelenség) terjedhet. Ezeknél a betegeknél az előrehaladott fibrózis a morbiditás és a májhoz kapcsolódó mortalitás fő előrejelzője, és a NASH és a NAFLD pontos diagnózisa kötelező.

Az oszteoporózis a csontbetegségek egy csoportja, amelynek különböző okai vannak, beleértve az öregedéssel, elhízással és a nemi szteroidok hiányával kapcsolatos általános tényezőket, valamint olyan speciális kockázati tényezőket, mint a glükokortikoidok használata, a csontminőség romlása és a mikroarchitektúra integritásának megzavarása. A csontritkulás legtöbb esetben a csontszövet csökkenése főként a fokozott csontreszorpciónak köszönhető. Az oszteoporózist alacsony csontsűrűség (BMD), csontfájdalom és könnyű törés jellemzi.12 A csontritkulás egy csendes betegség, amíg egyre gyakoribbak a törések, amelyek jelentős problémákat és akár halált is okozhatnak.13 Az ipari országokban a nők 9–38%-a és az 50 év feletti férfiak 1–8%-a szenved csontritkulásban.14 Ezért a csontritkulás nemcsak az egészségre ártalmas, hanem az érintett országok anyagi terheit is növeli.15

Számos tanulmány kimutatta, hogy a NAFLD alacsony BMD-vel és csontritkulással jár.

A máj számos fehérje forrása, és számos, a csontanyagcserével kapcsolatos folyamat szabályozója; az egyik legismertebb a D-vitamin metabolizmus útja. Figyelembe véve a máj szerepét a csontanyagcserében, a NAFLD és a csontrendellenességek közötti összefüggés nem meglepő, különösen az elmúlt évek jelentős alátámasztó bizonyítékai alapján (Eshraghian et al., 2017).

A kalcium- és csontanyagcserében betöltött szerepe mellett a D-vitamin számos szövetben pleiotróp hatást is kifejthet. A NAFLD-ben szenvedő betegek szérum 25(OH) D-vitamin-szintje jelentős csökkenésről számoltak be a kontrollhoz képest. A májbiopszia továbbra is a jelenlegi aranystandard a NAFLD diagnózisában, annak ellenére, hogy a mintavételi variabilitás, az invazív jelleg és a magas költségek korlátozottak. Azonban számos nem invazív biomarker, köztük főként szérummarkerek vagy képalkotó módszerek, a steatosis, NASH vagy előrehaladott fibrózis jelenlétét kívánják kimutatni. A mai napig az ultrahangot javasolták első vonalbeli szűrési eszköznek a steatosis meghatározására egy kiválasztott populációban, míg a NAFLD diagnosztizálásához más krónikus májbetegség etiológiája vagy egyéb steatosis okok kizárása szükséges, valamint az alkoholfogyasztás kizárása az anamnézisből.

A fibroscan bizonyítékokon alapuló, tranziens elasztográfiás eszközzé válik A máj steatosis és fibrózis noninvazív értékelésére a fibroscan egyre fontosabb módszerré válik a NAFLD gyakorlatában, mivel nemrégiben használták a NAFLD-vel kapcsolatos klinikai vizsgálatokra alkalmas betegek azonosítására.

A TANULMÁNY CÉLJA:

  1. Tisztázza a fibroscan és az u/s prediktív értékét a NAFLD diagnózisában.
  2. Becsülje meg a NAFLD csontsűrűségre gyakorolt ​​metabolikus hatását
  3. Becsülje meg az elhízás, a NAFLD és a BMD közötti összefüggést

DIZÁJNT TANULNI :

KERESZTMETSZETI MEGFIGYELÉSI TANULMÁNY

Betegek és módszerek:

  1. A betegeket az elhízási klinikára mutatták be nyomon követés céljából
  2. A betegek az Alrajhi kórház git klinikáján jelentek meg
  3. A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akiket a fibroscan klinikára mutatnak be a májfibrózis és steatosis mértékének értékelésére.
  4. Betegek a radiológiai osztályon abd U.S. miatt, és véletlenül elzsírosodott májat diagnosztizáltak.

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

  1. 18 év feletti betegek és premenopauzás nők
  2. Bármilyen mértékű fibrosisban és steatosisban szenvedő betegek.
  3. A betegek elhízással és annak szövődményeivel küzdenek
  4. Hiperlipidémiában és DM-ben szenvedő betegek
  5. A NAFLD betegeknél ultrahangos vizsgálatot vagy fibroscan vagy patológiás vizsgálatot végeztek a világos és határozott diagnózis felállítása érdekében,
  6. az összes elhízott résztvevő a testtömegindex (BMI) szerint
  7. A BMD-t kettős energiájú röntgen abszorpciós módszerrel mértük.

Kizárási kritériumok :

  1. 18 évnél fiatalabb betegek
  2. Férfiaknál ≥30 g/nap, nőknél ≥20 g/nap alkoholfogyasztók ismerten.
  3. Krónikus májbetegségben vagy HCC-ben szenvedő betegek.
  4. Olyan alanyok, akiknél a NAFLD-től eltérő egyéb májbetegség gyanúja vagy bizonyítottsága van (vírusos hepatitis, gyógyszer okozta májkárosodás, autoimmun májbetegség, Wilson-kór vagy primer epecholangitis).
  5. egyik alany sem követett olyan speciális diétát vagy terápiás kezelést, amely befolyásolhatta volna a BMD-t vagy a májfunkciót.
  6. A csontanyagcserét befolyásoló betegségekben szenvedő betegek, például vese-, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy-betegségek, csontdaganatok
  7. (iv) Postmenopauzás nők a hormonális változások miatti csontritkulás kockázatának elkerülése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Telefonszám: +201225760412
  • E-mail: mon.maged@yahoo.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Telefonszám: +201005679880
  • E-mail: dr.ashmawy@yahoo.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. A betegeket az elhízási klinikára mutatták be nyomon követés céljából
  2. A betegek az Alrajhi kórház git klinikáján jelentek meg
  3. A vizsgálatba bevonják azokat a betegeket, akiket a fibroscan klinikára mutatnak be a májfibrózis és steatosis mértékének értékelésére.
  4. Betegek a radiológiai osztályon abd U.S. miatt, és véletlenül elzsírosodott májat diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  1. 18 év feletti betegek és premenopauzás nők
  2. Bármilyen mértékű fibrosisban és steatosisban szenvedő betegek.
  3. A betegek elhízással és annak szövődményeivel küzdenek
  4. Hiperlipidémiában és DM-ben szenvedő betegek
  5. A NAFLD betegeknél ultrahangos vizsgálatot vagy fibroscan vagy patológiás vizsgálatot végeztek a világos és határozott diagnózis felállítása érdekében,
  6. az összes elhízott résztvevő a testtömegindex (BMI) szerint
  7. A BMD-t kettős energiájú röntgen abszorpciós módszerrel mértük.

Kizárási kritériumok:

  • 1- 18 évnél fiatalabb betegek 2. Ismert, hogy férfiaknál ≥30 g/nap, nőknél ≥20 g/nap alkoholfogyasztók. 3- Krónikus májbetegségben vagy HCC-ben szenvedő betegek. 4- Olyan alanyok, akiknél a NAFLD-től eltérő egyéb májbetegség gyanúja vagy bizonyítottsága van (vírusos hepatitis, gyógyszer okozta májkárosodás, autoimmun májbetegség, Wilson-kór vagy primer epecholangitis).

    5- egyik alany sem követett olyan speciális diétát vagy terápiás kezelést, amely befolyásolhatta volna a BMD-t vagy a májfunkciót.

    6- Olyan betegségekben szenvedő betegek, akikről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét, például vese-, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy-betegségek, csontdaganatok. 7- (iv) Posztmenopauzás nők a hormonális változások miatti csontritkulás kockázatának elkerülése érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vit D szintje a szérumban NAFLD betegekben
Időkeret: 1 év
A vit D szintjének tanulmányozása NAFLD-betegekben és kapcsolatának a betegség súlyosságával
1 év
Az oszteoporózis mértéke NAFLD betegekben
Időkeret: 1 év
A dexa szkennelés használata az oszteoporózis szintjének kimutatására NAFLD betegekben
1 év
A mellékpajzsmirigy hormon szintje NAFLD BETEGEKBEN
Időkeret: 1 év
A mellékpajzsmirigy hormon szintje NAFLD-BETEGEKBEN és kapcsolata a betegség súlyosságával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAFLD and bone mineral density

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

3
Iratkozz fel