Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi NAFLD a BM DENSITY

14. září 2023 aktualizováno: Mina maged helmy habib, Assiut University

Vztah mezi nealkoholickým ztučněním jater a hustotou kostních minerálů u egyptských dospělých

Obecně je NAFLD společným jmenovatelem pro široké spektrum poškození jater, které může být způsobeno poškozením hepatocytů, zánětlivými procesy a fibrózou. To je normálně vidět na jaterní biopsii a může se pohybovat od mírnějších forem (steatóza) po závažnější formy (nealkoholická steatohepatitida (NASH), pokročilá fibróza, cirhóza a selhání jater). U těchto pacientů je pokročilá fibróza hlavním prediktorem morbidity a mortality související s játry a přesná diagnóza NASH a NAFLD je povinná.

NAFLD je úzce spojena s metabolickými poruchami, včetně centrální obezity, dyslipidémie, hypertenze, hyperglykémie a přetrvávajících abnormalit jaterních testů. Ukázalo se, že NAFLD souvisí s nemocemi, které obvykle nejsou závislé na obezitě, jako je sarkopenie a osteoporóza

CÍL STUDIE:

  1. Objasněte prediktivní hodnotu fibroscanu a u/s v diagnostice NAFLD.
  2. Odhadněte metabolický účinek NAFLD na hustotu kostí
  3. Odhadněte korelaci mezi obezitou, NAFLD a BMD

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

Obecně se prevalence NAFLD za posledních 20 let zvýšila. Střední východ a Jižní Amerika mají nejvyšší prevalenci NAFLD 31 % a 32 % s nejnižší prevalencí v Africe 13,5 % (Younossi et al., 2016).

NAFLD je úzce spojena s metabolickými poruchami, včetně centrální obezity, dyslipidémie, hypertenze, hyperglykémie a přetrvávajících abnormalit jaterních testů. Ukázalo se, že NAFLD souvisí s chorobami, které obvykle nejsou závislé na obezitě, jako je sarkopenie a osteoporóza Obecně je NAFLD společným jmenovatelem pro široké spektrum poškození jater, které může být způsobeno poškozením hepatocytů, zánětlivými procesy a fibrózou. . To je normálně vidět na jaterní biopsii a může se pohybovat od mírnějších forem (steatóza) po závažnější formy (nealkoholická steatohepatitida (NASH), pokročilá fibróza, cirhóza a selhání jater). U těchto pacientů je pokročilá fibróza hlavním prediktorem morbidity a mortality související s játry a přesná diagnóza NASH a NAFLD je povinná.

Osteoporóza je skupina onemocnění kostí s různými příčinami, včetně obecných faktorů souvisejících se stárnutím, obezitou a nedostatkem pohlavních steroidů, stejně jako specifických rizikových faktorů, jako je užívání glukokortikoidů, snížená kvalita kostí a narušení mikroarchitekturní integrity.11 Ve většině případů osteoporózy je úbytek kostní tkáně způsoben především zvýšenou kostní resorpcí. Osteoporóza se vyznačuje nízkou hustotou kostního minerálu (BMD), bolestí kostí a snadnou zlomeninou.12 Osteoporóza je tiché onemocnění, dokud nedojde ke zlomeninám se zvyšující se frekvencí, což může způsobit závažné problémy a dokonce i smrt.13 V průmyslových zemích trpí osteoporózou 9 až 38 % žen a 1 až 8 % mužů starších 50 let. Osteoporóza je tedy nejen zdraví škodlivá, ale také zvyšuje finanční zátěž postižených zemí.15

Mnoho studií prokázalo, že NAFLD je spojena s nízkou BMD a osteoporózou.

Játra jsou zdrojem mnoha proteinů a jsou regulátorem několika drah zahrnujících kostní metabolismus; jedním z nejznámějších ze všech je metabolická dráha vitaminu D. Vzhledem k úloze jater v kostním metabolismu není souvislost mezi NAFLD a kostními abnormalitami překvapivá, zejména se značnými podpůrnými důkazy v posledních letech (Eshraghian et al., 2017).

Kromě své úlohy v metabolismu vápníku a kostí může vitamin D vykazovat také pleiotropní účinky v mnoha tkáních. U pacientů s NAFLD bylo hlášeno výrazné snížení sérového 25(OH) vitaminu D ve srovnání s kontrolním vyšetřením Jaterní biopsie zůstává současným zlatým standardem pro diagnostiku NAFLD, a to i přes omezení týkající se variability odběru vzorků, invazivní povahy a vysoké ceny. Nicméně řada neinvazivních biomarkerů, včetně zejména sérových markerů nebo zobrazovacích metod, má v úmyslu detekovat přítomnost steatózy, NASH nebo pokročilé fibrózy. K dnešnímu dni je ultrazvuk navržen jako screeningový nástroj první linie pro definici steatózy u vybrané populace, zatímco diagnóza NAFLD vyžaduje vyloučení jiné etiologie chronického jaterního onemocnění nebo jiných příčin steatózy a vyloučení příjmu alkoholu podle anamnézy.

Fibroscan se stává nástrojem přechodné elastografie založeným na důkazech Pro neinvazivní hodnocení jaterní steatózy a fibrózy se fibroscan stává stále důležitější modalitou v praxi NAFLD, protože byl nedávno použit k identifikaci pacientů vhodných pro klinické studie související s NAFLD

CÍL STUDIE:

  1. Objasněte prediktivní hodnotu fibroscanu a u/s v diagnostice NAFLD.
  2. Odhadněte metabolický účinek NAFLD na hustotu kostí
  3. Odhadněte korelaci mezi obezitou, NAFLD a BMD

STUDOVAT DESIGN :

PRŮŘEZOVÁ POZOROVACÍ STUDIE

Pacienti a metody:

  1. Pacienti byli převezeni na obezitologickou ambulanci ke kontrole
  2. Pacienti byli předáni na git kliniku v nemocnici Alrajhi
  3. Do studie budou zahrnuti pacienti předvedení na fibroscan kliniku k posouzení stupně jaterní fibrózy a steatózy
  4. Pacienti se dostavili na radiologické oddělení pro abd U.S. a náhodně diagnostikovali ztučnění jater.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  1. Pacientky starší 18 let a ženy před menopauzou
  2. Pacienti vykazující jakýkoli stupeň fibrosos a steatózy.
  3. Pacienti trpí obezitou a jejími komplikacemi
  4. Pacienti s hyperlipidémií a DM
  5. Pacienti s NAFLD byli diagnostikováni ultrazvukovým vyšetřením nebo fibroscanem nebo patologickým vyšetřením, aby byla stanovena jasná a definitivní diagnóza,
  6. všichni obézní účastníci podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  7. BMD byla měřena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let
  2. Pacienti se známými abúzy alkoholu ≥ 30 g/den u mužů nebo ≥ 20 g/den u žen.
  3. Pacienti s chronickým onemocněním jater nebo HCC.
  4. Subjekty s podezřením nebo prokázaným jiným onemocněním jater než NAFLD as (virová hepatitida, poškození jater vyvolané léky, autoimunitní onemocnění jater, Wilsonova choroba nebo primární biliární cholangitida).
  5. žádný ze subjektů nedodržoval specifické diety nebo terapeutické léčby, které by mohly ovlivnit BMD nebo funkci jater.
  6. Pacienti s onemocněními, o nichž je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou onemocnění ledvin, štítné žlázy nebo příštítných tělísek, kostní nádory
  7. (iv) Ženy po menopauze, aby se zabránilo zvýšenému riziku osteoporózy u těchto pacientek v důsledku hormonálních změn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Telefonní číslo: +201225760412
  • E-mail: mon.maged@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Telefonní číslo: +201005679880
  • E-mail: dr.ashmawy@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Pacienti byli převezeni na obezitologickou ambulanci ke kontrole
  2. Pacienti byli předáni na git kliniku v nemocnici Alrajhi
  3. Do studie budou zahrnuti pacienti předvedení na fibroscan kliniku k posouzení stupně jaterní fibrózy a steatózy
  4. Pacienti se dostavili na radiologické oddělení pro abd U.S. a náhodně diagnostikovali ztučnění jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

  1. Pacientky starší 18 let a ženy před menopauzou
  2. Pacienti vykazující jakýkoli stupeň fibrosos a steatózy.
  3. Pacienti trpí obezitou a jejími komplikacemi
  4. Pacienti s hyperlipidémií a DM
  5. Pacienti s NAFLD byli diagnostikováni ultrazvukovým vyšetřením nebo fibroscanem nebo patologickým vyšetřením, aby byla stanovena jasná a definitivní diagnóza,
  6. všichni obézní účastníci podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)
  7. BMD byla měřena duální energetickou rentgenovou absorpciometrií.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Pacienti mladší 18 let 2- Pacienti se známými abúzy alkoholu ≥30 g/den u mužů nebo ≥20 g/den u žen. 3- Pacienti s chronickým onemocněním jater nebo HCC. 4- Subjekty s podezřením nebo prokázaným jiným onemocněním jater než NAFLD as (virová hepatitida, poškození jater vyvolané léky, autoimunitní onemocnění jater, Wilsonova choroba nebo primární biliární cholangitida).

    5- žádný ze subjektů nedodržoval specifické diety nebo terapeutické léčby, které by mohly ovlivnit BMD nebo funkci jater.

    6- Pacienti se stavy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí, jako jsou onemocnění ledvin, štítné žlázy nebo příštítných tělísek, kostní nádory 7- (iv) Ženy po menopauze, aby se zabránilo zvýšenému riziku osteoporózy u těchto pacientek v důsledku hormonálních změn.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hladiny vit D v séru u pacientů s NAFLD
Časové okno: 1 rok
Studovat hladinu vit D u pacientů s NAFLD a její vztah k závažnosti onemocnění
1 rok
Stupeň osteoporózy u pacientů s NAFLD
Časové okno: 1 rok
Použití dexa skenu k detekci úrovně osteoporózy u pacientů s NAFLD
1 rok
Hladina parathormonu u PACIENTŮ NAFLD
Časové okno: 1 rok
Hladina parathormonu u PACIENTŮ NAFLD a její vztah k závažnosti onemocnění
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NAFLD and bone mineral density

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibroscan

3
Předplatit