Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAFLD:n ja BM DENSITY:n välinen suhde

torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mina maged helmy habib, Assiut University

Alkoholittomien rasvamaksasairauksien ja luun mineraalitiheyden välinen suhde egyptiläisillä aikuisilla

Yleensä NAFLD on yhteinen nimittäjä laajalle kirjolle maksavaurioita, jotka voivat johtua hepatosyyttivauriosta, tulehdusprosesseista ja fibroosista. Tämä havaitaan tavallisesti maksabiopsiassa, ja se voi vaihdella lievistä muodoista (steatoosi) vakavampiin muotoihin (alkoholiton steatohepatiitti (NASH), pitkälle edennyt fibroosi, kirroosi ja maksan vajaatoiminta). Näillä potilailla pitkälle edennyt fibroosi on tärkein sairastuvuuden ja maksaan liittyvän kuolleisuuden ennustaja, ja tarkka NASH- ja NAFLD-diagnoosi on pakollinen.

NAFLD liittyy läheisesti aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien keskuslihavuus, dyslipidemia, verenpainetauti, hyperglykemia ja pysyviä poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa. NAFLD:n osoitettiin liittyvän sairauksiin, jotka eivät yleensä ole riippuvaisia ​​liikalihavuudesta, kuten sarkopenia ja osteoporoosi

TUTKIMUKSEN TAVOITE:

  1. Selvitä fibroskaanin ja u/s:n ennustearvo NAFLD:n diagnoosissa.
  2. Arvioi NAFLD:n metabolinen vaikutus luun tiheyteen
  3. Arvioi liikalihavuuden, NAFLD:n ja BMD:n välinen korrelaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO:

Yleisesti ottaen NAFLD:n esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen 20 vuoden aikana. Lähi-idässä ja Etelä-Amerikassa NAFLD:n esiintyvyys on korkein, 31 % ja 32 %, ja alhaisin esiintyvyys Afrikassa, 13,5 % (Younossi et al., 2016).

NAFLD liittyy läheisesti aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien keskuslihavuus, dyslipidemia, verenpainetauti, hyperglykemia ja pysyviä poikkeavuuksia maksan toimintakokeissa. NAFLD:n osoitettiin liittyvän sairauksiin, jotka eivät yleensä ole riippuvaisia ​​liikalihavuudesta, kuten sarkopenia ja osteoporoosi. Yleensä NAFLD on yleinen nimittäjä laajalle kirjolle maksavaurioita, jotka voivat johtua maksasoluvauriosta, tulehdusprosesseista ja fibroosista. . Tämä havaitaan tavallisesti maksabiopsiassa, ja se voi vaihdella lievistä muodoista (steatoosi) vakavampiin muotoihin (alkoholiton steatohepatiitti (NASH), pitkälle edennyt fibroosi, kirroosi ja maksan vajaatoiminta). Näillä potilailla pitkälle edennyt fibroosi on tärkein sairastuvuuden ja maksaan liittyvän kuolleisuuden ennustaja, ja tarkka NASH- ja NAFLD-diagnoosi on pakollinen.

Osteoporoosi on joukko luusairauksia, joilla on erilaisia ​​syitä, mukaan lukien yleiset ikääntymiseen, liikalihavuuteen ja sukupuolisteroidien puutteeseen liittyvät tekijät sekä erityiset riskitekijät, kuten glukokortikoidien käyttö, heikentynyt luun laatu ja mikroarkkitehtonisen eheyden häiriö.11 Useimmissa osteoporoositapauksissa luukudoksen väheneminen johtuu pääasiassa lisääntyneestä luun resorptiosta. Osteoporoosille on ominaista alhainen luun mineraalitiheys (BMD), luukipu ja helppo murtuma.12 Osteoporoosi on hiljainen sairaus, kunnes murtumia esiintyy yhä useammin, mikä voi aiheuttaa merkittäviä ongelmia ja jopa kuoleman.13 Teollisuusmaissa 9–38 % naisista ja 1–8 % yli 50-vuotiaista miehistä kärsii osteoporoosista. Siksi osteoporoosi ei ole vain haitallista terveydelle, vaan se lisää myös taloudellista taakkaa kärsivien maiden.15

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että NAFLD liittyy alhaiseen BMD:hen ja osteoporoosiin.

Maksa on monien proteiinien lähde ja useiden luun aineenvaihduntaan liittyvien reittien säätelijä; yksi tunnetuimmista kaikista on D-vitamiinin aineenvaihduntareitti. Kun otetaan huomioon maksan rooli luun aineenvaihdunnassa, NAFLD:n ja luun poikkeavuuksien välinen yhteys ei ole yllättävää varsinkaan viime vuosina saatujen olennaisten todisteiden perusteella (Eshraghian et al., 2017).

Kalsiumin ja luuston aineenvaihdunnassa D-vitamiinilla voi olla myös pleiotrooppisia vaikutuksia monissa kudoksissa. NAFLD-potilaiden ilmoitettiin vähentyneen huomattavasti seerumin 25(OH)-D-vitamiinipitoisuutta kontrolliin verrattuna. Maksabiopsia on edelleen NAFLD-diagnoosin nykyinen kultastandardi huolimatta näytteenoton vaihteluun, invasiiviseen luonteeseen ja korkeisiin kustannuksiin liittyvistä rajoituksista. Lukuisat ei-invasiiviset biomarkkerit, mukaan lukien pääasiassa seerumimarkkerit tai kuvantamismenetelmät, pyrkivät kuitenkin havaitsemaan steatoosin, NASH:n tai edenneen fibroosin esiintymisen. Tähän mennessä ultraääntä on ehdotettu ensimmäisen linjan seulontatyökaluksi steatoosin määrittämiseksi valitussa populaatiossa, kun taas NAFLD:n diagnosointi edellyttää muiden kroonisten maksasairauden etiologian tai muiden steatoosisyiden poissulkemista ja alkoholin käytön sulkemista pois historiasta .

Fibrokuvauksesta tulee näyttöön perustuva, ohimenevä elastografiainstrumentti Maksan rasvakudoksen ja fibroosin noninvasiivisessa arvioinnissa fibroscanista on tulossa yhä tärkeämpi menetelmä NAFLD-käytännössä, koska sitä käytettiin äskettäin tunnistamaan potilaita, jotka ovat kelvollisia NAFLD:hen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin.

TUTKIMUKSEN TAVOITE:

  1. Selvitä fibroskaanin ja u/s:n ennustearvo NAFLD:n diagnoosissa.
  2. Arvioi NAFLD:n metabolinen vaikutus luun tiheyteen
  3. Arvioi liikalihavuuden, NAFLD:n ja BMD:n välinen korrelaatio

SUUNNITTELU:

POIKKILEIKKAINEN HAvainnointitutkimus

Potilaat ja menetelmät:

  1. Potilaat lähetettiin liikalihavuusklinikalle seurantaa varten
  2. Potilaat saapuivat Alrajhin sairaalan git-klinikalle
  3. Potilaat, jotka on toimitettu fibroscan klinikalle maksafibroosin ja steatoosin asteen arvioimiseksi, otetaan mukaan tutkimukseen
  4. Potilaat saapuivat radiologian osastolle abd U.S.:n vuoksi ja joilla diagnosoitiin vahingossa rasvamaksa.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat ja premenopausaaliset naiset
  2. Potilaat, joilla on minkä tahansa asteista fibroosia ja steatoosia.
  3. Potilaat kärsivät liikalihavuudesta ja sen komplikaatioista
  4. Potilaat, joilla on hyperlipidemia ja DM
  5. NAFLD-potilaille diagnosoitiin ultraäänitutkimus tai fibroskaani tai patologinen tutkimus selkeän ja varman diagnoosin tekemiseksi,
  6. kaikki lihavat osallistujat painoindeksin (BMI) mukaan
  7. BMD mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen alkoholia ≥ 30 g/vrk miehillä tai ≥ 20 g/vrk naisilla.
  3. Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus tai HCC.
  4. Potilaat, joilla epäillään tai on todistettu jokin muu maksasairaus kuin NAFLD (virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, autoimmuuni maksasairaus, Wilsonin tauti tai primaarinen sappikolangiitti).
  5. yksikään tutkittavista ei noudattanut erityisiä ruokavalioita tai terapeuttisia hoitoja, jotka voisivat vaikuttaa BMD:hen tai maksan toimintaan.
  6. Potilaat, joilla on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, kuten munuaisten, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaudet, luukasvaimet
  7. (iv) Postmenopausaalisilla naisilla hormonaalisten muutosten aiheuttaman lisääntyneen osteoporoosiriskin välttämiseksi näillä potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Puhelinnumero: +201225760412
  • Sähköposti: mon.maged@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Puhelinnumero: +201005679880
  • Sähköposti: dr.ashmawy@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Potilaat lähetettiin liikalihavuusklinikalle seurantaa varten
  2. Potilaat saapuivat Alrajhin sairaalan git-klinikalle
  3. Potilaat, jotka on toimitettu fibroscan klinikalle maksafibroosin ja steatoosin asteen arvioimiseksi, otetaan mukaan tutkimukseen
  4. Potilaat saapuivat radiologian osastolle abd U.S.:n vuoksi ja joilla diagnosoitiin vahingossa rasvamaksa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat ja premenopausaaliset naiset
  2. Potilaat, joilla on minkä tahansa asteista fibroosia ja steatoosia.
  3. Potilaat kärsivät liikalihavuudesta ja sen komplikaatioista
  4. Potilaat, joilla on hyperlipidemia ja DM
  5. NAFLD-potilaille diagnosoitiin ultraäänitutkimus tai fibroskaani tai patologinen tutkimus selkeän ja varman diagnoosin tekemiseksi,
  6. kaikki lihavat osallistujat painoindeksin (BMI) mukaan
  7. BMD mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1 - Alle 18-vuotiaat potilaat 2- Potilaat, joiden tiedetään käyttäneen alkoholia ≥30 g/vrk miehillä tai ≥20 g/vrk naisilla. 3 - Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus tai HCC. 4. Potilaat, joilla epäillään tai joilla on todistetusti jokin muu maksasairaus kuin NAFLD (virushepatiitti, lääkkeiden aiheuttama maksavaurio, autoimmuuni maksasairaus, Wilsonin tauti tai primaarinen sapen kolangiitti).

    5- yksikään tutkittavista ei noudattanut erityisiä ruokavalioita tai terapeuttisia hoitoja, jotka voisivat vaikuttaa BMD:hen tai maksan toimintaan.

    6- Potilaat, joilla on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan, kuten munuaisten, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaudet, luukasvaimet 7- (iv) Postmenopausaaliset naiset hormonaalisten muutosten aiheuttaman lisääntyneen osteoporoosiriskin välttämiseksi näillä potilailla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin taso seerumissa NAFLD-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia D-vitamiinin tasoa NAFLD-potilailla ja sen suhdetta taudin vaikeusasteeseen
1 vuosi
Osteoporoosin aste NAFLD-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Deksa-skannauksen käyttäminen osteoporoosin tason havaitsemiseksi NAFLD-potilailla
1 vuosi
Lisäkilpirauhashormonin taso NAFLD-POTILAATILLE
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lisäkilpirauhashormonin taso NAFLD-POTILAATILLE ja sen suhde taudin vakavuuteen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAFLD and bone mineral density

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa