Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między NAFLD a gęstością BM

14 września 2023 zaktualizowane przez: Mina maged helmy habib, Assiut University

Związek między niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby a gęstością mineralną kości u dorosłych Egipcjan

Ogólnie rzecz biorąc, NAFLD jest wspólnym mianownikiem szerokiego spektrum uszkodzeń wątroby, które mogą być spowodowane uszkodzeniem hepatocytów, procesami zapalnymi i zwłóknieniem. Zwykle stwierdza się to podczas biopsji wątroby i może ono obejmować formy od łagodniejszych (stłuszczenie) do cięższych (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), zaawansowane zwłóknienie, marskość i niewydolność wątroby). U tych pacjentów zaawansowane zwłóknienie jest głównym czynnikiem prognostycznym zachorowalności i śmiertelności związanej z wątrobą, dlatego dokładne rozpoznanie NASH i NAFLD jest obowiązkowe.

NAFLD jest ściśle powiązana z zaburzeniami metabolicznymi, w tym otyłością centralną, dyslipidemią, nadciśnieniem, hiperglikemią i utrzymującymi się nieprawidłowościami w testach czynności wątroby. Wykazano, że NAFLD wiąże się z chorobami, które zwykle nie są zależne od otyłości, takimi jak sarkopenia i osteoporoza

CEL BADANIA:

  1. Wyjaśnij wartość predykcyjną fibroscanu i U/s w diagnostyce NAFLD.
  2. Oszacuj wpływ metaboliczny NAFLD na gęstość kości
  3. Oszacuj korelację pomiędzy otyłością, NAFLD i BMD

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP:

Ogólnie rzecz biorąc, w ciągu ostatnich 20 lat częstość występowania NAFLD wzrosła. Na Bliskim Wschodzie i w Ameryce Południowej występuje najwyższa częstość występowania NAFLD wynosząca odpowiednio 31% i 32%, a najniższa w Afryce – 13,5% (Younossi i in., 2016).

NAFLD jest ściśle powiązana z zaburzeniami metabolicznymi, w tym otyłością centralną, dyslipidemią, nadciśnieniem, hiperglikemią i utrzymującymi się nieprawidłowościami w testach czynności wątroby. Wykazano, że NAFLD jest powiązany z chorobami, które zwykle nie są zależne od otyłości, takimi jak sarkopenia i osteoporoza. Ogólnie NAFLD jest wspólnym mianownikiem dla szerokiego spektrum uszkodzeń wątroby, które mogą być spowodowane uszkodzeniem hepatocytów, procesami zapalnymi i zwłóknieniem . Zwykle stwierdza się to podczas biopsji wątroby i może ono obejmować formy od łagodniejszych (stłuszczenie) do cięższych (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH), zaawansowane zwłóknienie, marskość i niewydolność wątroby). U tych pacjentów zaawansowane zwłóknienie jest głównym czynnikiem prognostycznym zachorowalności i śmiertelności związanej z wątrobą, dlatego dokładne rozpoznanie NASH i NAFLD jest obowiązkowe.

Osteoporoza to grupa chorób kości o różnych przyczynach, obejmujących czynniki ogólne związane ze starzeniem się, otyłością i niedoborem sterydów płciowych, a także specyficzne czynniki ryzyka, takie jak stosowanie glukokortykoidów, obniżona jakość kości i zaburzenie integralności mikroarchitektury.11 W większości przypadków osteoporozy zmniejszenie tkanki kostnej wynika głównie ze zwiększonej resorpcji kości. Osteoporoza charakteryzuje się niską gęstością mineralną kości (BMD), bólem kości i łatwym złamaniem.12 Osteoporoza jest cichą chorobą, dopóki złamania nie wystąpią coraz częściej, co może być przyczyną poważnych problemów, a nawet śmierci.13 W krajach uprzemysłowionych na osteoporozę cierpi 9–38% kobiet i 1–8% mężczyzn w wieku powyżej 50. roku życia.14 Dlatego osteoporoza jest nie tylko szkodliwa dla zdrowia, ale także zwiększa obciążenie finansowe dotkniętych nią krajów.15

Wiele badań wykazało, że NAFLD wiąże się z niską BMD i osteoporozą.

Wątroba jest źródłem wielu białek i regulatorem kilku szlaków związanych z metabolizmem kości; Jednym z najbardziej znanych jest szlak metabolizmu witaminy D. Biorąc pod uwagę rolę wątroby w metabolizmie kości, związek pomiędzy NAFLD a nieprawidłowościami w kościach nie jest zaskakujący, zwłaszcza biorąc pod uwagę istotne dowody potwierdzające z ostatnich lat (Eshraghian i in., 2017).

Oprócz roli w metabolizmie wapnia i kości, witamina D może również wywierać działanie plejotropowe w wielu tkankach. Donoszono, że u pacjentów z NAFLD występuje znaczne zmniejszenie stężenia 25(OH) witaminy D w surowicy w porównaniu z grupą kontrolną. Biopsja wątroby pozostaje obecnie złotym standardem w diagnostyce NAFLD, pomimo ograniczeń związanych ze zmiennością pobierania próbek, inwazyjnością i wysokimi kosztami. Jednak liczne nieinwazyjne biomarkery, w tym głównie markery surowicy lub metody obrazowania, mają na celu wykrycie obecności stłuszczenia, NASH lub zaawansowanego zwłóknienia. Do tej pory ultrasonografię sugeruje się jako badanie przesiewowe pierwszego rzutu w celu określenia stłuszczenia w wybranej populacji, podczas gdy rozpoznanie NAFLD wymaga wykluczenia innej etiologii przewlekłej choroby wątroby lub innych przyczyn stłuszczenia oraz wykluczenia spożycia alkoholu na podstawie wywiadu.

Fibroskan staje się opartym na dowodach, przejściowym narzędziem elastograficznym Do nieinwazyjnej oceny stłuszczenia i zwłóknienia wątroby, fibroscan staje się coraz ważniejszą metodą w praktyce NAFLD, ponieważ był ostatnio stosowany do identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do badań klinicznych związanych z NAFLD

CEL BADANIA:

  1. Wyjaśnij wartość predykcyjną fibroscanu i U/s w diagnostyce NAFLD.
  2. Oszacuj wpływ metaboliczny NAFLD na gęstość kości
  3. Oszacuj korelację pomiędzy otyłością, NAFLD i BMD

PROJEKT BADANIA :

PRZEKRÓJOWE BADANIE OBSERWACYJNE

Pacjenci i metody :

  1. Pacjenci kierowani do kliniki leczenia otyłości w celu obserwacji
  2. Pacjenci zgłoszeni do kliniki git w szpitalu Alrajhi
  3. Do badania zostaną włączeni pacjenci zgłaszani do kliniki fibroscan w celu oceny stopnia zwłóknienia i stłuszczenia wątroby
  4. Pacjenci zgłaszający się na oddział radiologii z powodu USG brzucha, u którego przypadkowo zdiagnozowano stłuszczenie wątroby.

KRYTERIA PRZYJĘCIA

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i kobiety w okresie przedmenopauzalnym
  2. Pacjenci wykazujący dowolny stopień zwłóknienia i stłuszczenia.
  3. Pacjenci zmagają się z otyłością i jej powikłaniami
  4. Pacjenci z hiperlipidemią i cukrzycą
  5. W celu postawienia jasnej i jednoznacznej diagnozy u pacjentów z NAFLD przeprowadza się badanie USG, fibroscan lub badanie patologiczne,
  6. wszyscy otyli uczestnicy według wskaźnika masy ciała (BMI)
  7. BMD mierzono metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

Kryteria wyłączenia :

  1. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci nadużywający alkoholu w dawce ≥30 g/dobę u mężczyzn lub ≥20 g/dobę u kobiet.
  3. Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub HCC.
  4. Pacjenci, u których podejrzewa się lub potwierdzono jakąkolwiek inną chorobę wątroby inną niż NAFLD, np. (wirusowe zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby, choroba Wilsona lub pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych).
  5. żaden z pacjentów nie stosował określonej diety ani terapii, które mogłyby wpłynąć na BMD lub czynność wątroby.
  6. Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na metabolizm kości, takimi jak choroby nerek, tarczycy lub przytarczyc, nowotwory kości
  7. (iv) Kobiety po menopauzie, aby uniknąć zwiększonego ryzyka osteoporozy u tych pacjentek z powodu zmian hormonalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Numer telefonu: +201225760412
  • E-mail: mon.maged@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Numer telefonu: +201005679880
  • E-mail: dr.ashmawy@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci kierowani do kliniki leczenia otyłości w celu obserwacji
  2. Pacjenci zgłoszeni do kliniki git w szpitalu Alrajhi
  3. Do badania zostaną włączeni pacjenci zgłaszani do kliniki fibroscan w celu oceny stopnia zwłóknienia i stłuszczenia wątroby
  4. Pacjenci zgłaszający się na oddział radiologii z powodu USG brzucha, u którego przypadkowo zdiagnozowano stłuszczenie wątroby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- KRYTERIA PRZYJĘCIA

  1. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i kobiety w okresie przedmenopauzalnym
  2. Pacjenci wykazujący dowolny stopień zwłóknienia i stłuszczenia.
  3. Pacjenci zmagają się z otyłością i jej powikłaniami
  4. Pacjenci z hiperlipidemią i cukrzycą
  5. W celu postawienia jasnej i jednoznacznej diagnozy u pacjentów z NAFLD przeprowadza się badanie USG, fibroscan lub badanie patologiczne,
  6. wszyscy otyli uczestnicy według wskaźnika masy ciała (BMI)
  7. BMD mierzono metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat 2- Pacjenci ze stwierdzonym nadużywaniem alkoholu w dawce ≥30 g/dzień u mężczyzn lub ≥20 g/dzień u kobiet. 3- Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby lub HCC. 4- Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym jakąkolwiek inną chorobą wątroby inną niż NAFLD, jak (wirusowe zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, autoimmunologiczna choroba wątroby, choroba Wilsona lub pierwotne żółciowe zapalenie dróg żółciowych).

    5- żaden z badanych nie stosował określonej diety ani zabiegów terapeutycznych, które mogłyby wpłynąć na BMD lub czynność wątroby.

    6- Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na metabolizm kości, takimi jak choroby nerek, tarczycy lub przytarczyc, nowotwory kości. 7- (iv) Kobiety po menopauzie, aby uniknąć zwiększonego ryzyka osteoporozy u tych pacjentów ze względu na zmiany hormonalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D w surowicy u chorych na NAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
Badanie poziomu witaminy D u pacjentów z NAFLD i jego związku z ciężkością choroby
1 rok
Stopień osteoporozy u pacjentów z NAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystanie skanu dexa do wykrywania poziomu osteoporozy u pacjentów z NAFLD
1 rok
Poziom stężenia hormonu przytarczyc u chorych na NAFLD
Ramy czasowe: 1 rok
Poziom stężenia parathormonu u chorych na NAFLD i jego związek z ciężkością choroby
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAFLD and bone mineral density

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibroscan

3
Subskrybuj