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NAFLD와 BM 밀도의 관계

2023년 9월 14일 업데이트: Mina maged helmy habib, Assiut University

이집트 성인의 비알코올성 지방간질환과 골밀도와의 관계

일반적으로 NAFLD는 간세포 손상, 염증 과정 및 섬유증으로 인해 발생할 수 있는 광범위한 간의 손상에 대한 공통 분모입니다. 이는 일반적으로 간 생검에서 볼 수 있으며 경증 형태(지방증)부터 보다 심각한 형태(비알코올성 지방간염(NASH), 진행성 섬유증, 간경화 및 간부전)까지 다양합니다. 이들 환자에서 진행성 섬유증은 이환율 및 간 관련 사망률의 주요 예측 인자이며 NASH 및 NAFLD의 정확한 진단은 필수입니다.

NAFLD는 중추성 비만, 이상지질혈증, 고혈압, 고혈당증 및 지속적인 간 기능 검사 이상을 포함한 대사 장애와 밀접하게 연관되어 있습니다. NAFLD는 근육감소증, 골다공증 등 일반적으로 비만에 의존하지 않는 질병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

연구의 목적:

  1. NAFLD 진단에 있어서 섬유스캔과 u/s의 예측 가치를 명확히 합니다.
  2. NAFLD가 골밀도에 미치는 대사 효과를 추정합니다.
  3. 비만, NAFLD 및 BMD 사이의 상관관계 추정

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

소개:

일반적으로 NAFLD의 유병률은 지난 20년 동안 증가했습니다. 중동과 남미는 NAFLD 유병률이 각각 31%와 32%로 가장 높으며, 아프리카에서는 13.5%로 가장 낮은 유병률을 보입니다(Younossi et al., 2016).

NAFLD는 중추성 비만, 이상지질혈증, 고혈압, 고혈당증 및 지속적인 간 기능 검사 이상을 포함한 대사 장애와 밀접하게 연관되어 있습니다. NAFLD는 근육감소증 및 골다공증과 같이 일반적으로 비만에 의존하지 않는 질병과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 NAFLD는 간세포 손상, 염증 과정 및 섬유증으로 인해 발생할 수 있는 광범위한 간의 손상에 대한 공통 명칭입니다. . 이는 일반적으로 간 생검에서 볼 수 있으며 경증 형태(지방증)부터 보다 심각한 형태(비알코올성 지방간염(NASH), 진행성 섬유증, 간경화 및 간부전)까지 다양합니다. 이들 환자에서 진행성 섬유증은 이환율 및 간 관련 사망률의 주요 예측 인자이며 NASH 및 NAFLD의 정확한 진단은 필수입니다.

골다공증은 노화, 비만, 성스테로이드 결핍과 관련된 일반적인 요인뿐만 아니라 글루코코르티코이드 사용, 뼈의 질 저하, 미세구조적 완전성 붕괴와 같은 특정 위험 요인을 포함하여 다양한 원인이 있는 뼈 질환의 일종입니다.11 골다공증의 대부분의 경우 뼈 조직의 감소는 주로 뼈 흡수 증가로 인해 발생합니다. 골다공증은 낮은 골밀도(BMD), 뼈 통증 및 쉽게 골절되는 것이 특징입니다.12 골다공증은 골절이 점점 더 자주 발생하기 전까지는 조용한 질병으로, 이로 인해 중요한 문제가 발생하고 심지어 사망까지 이를 수 있습니다.13 산업화된 국가에서는 50세 이상 여성의 9~38%, 남성의 1~8%가 골다공증을 앓고 있습니다.14 따라서 골다공증은 건강에 해로울 뿐만 아니라 영향을 받는 국가의 재정적 부담을 증가시킵니다.15

많은 연구에서 NAFLD가 낮은 BMD 및 골다공증과 관련이 있음이 입증되었습니다.

간은 많은 단백질의 원천이며 뼈 대사와 관련된 여러 경로의 조절자입니다. 가장 잘 알려진 것 중 하나는 비타민 D 대사 경로입니다. 뼈 대사에서 간의 역할을 고려할 때 NAFLD와 뼈 이상 사이의 연관성은 특히 최근 몇 년간 상당한 뒷받침 증거를 통해 놀라운 일이 아닙니다(Esraghian et al., 2017).

칼슘과 뼈 대사에서의 역할 외에도 비타민 D는 많은 조직에서 다발성 발현 효과를 나타낼 수도 있습니다. NAFLD 환자는 대조군과 비교했을 때 혈청 25(OH) 비타민 D가 현저히 감소한 것으로 보고되었습니다. 간 생검은 샘플링 가변성, 침습적 특성 및 높은 비용에 관한 제한에도 불구하고 NAFLD 진단을 위한 현재의 황금 표준으로 남아 있습니다. 그러나 주로 혈청 마커 또는 영상 기법을 포함한 수많은 비침습적 바이오마커는 지방증, NASH 또는 진행성 섬유증의 존재를 감지하는 것을 목표로 합니다. 현재까지 초음파는 선택된 모집단에서 지방증을 정의하기 위한 1차 선별 도구로 제안되는 반면, NAFLD의 진단은 다른 만성 간 질환 원인이나 다른 지방증 원인을 배제하고 병력에 따른 알코올 섭취를 배제해야 합니다.

Fibro 스캔은 증거 기반의 일시적 탄성촬영 장비가 됩니다. 간 지방증 및 섬유증의 비침습적 평가를 위해 Fibroscan은 최근 NAFLD 관련 임상 시험에 적합한 환자를 식별하는 데 사용되었기 때문에 NAFLD 실습에서 점점 더 중요한 방식이 되고 있습니다.

연구의 목적:

  1. NAFLD 진단에 있어서 섬유스캔과 u/s의 예측 가치를 명확히 합니다.
  2. NAFLD가 골밀도에 미치는 대사 효과를 추정합니다.
  3. 비만, NAFLD 및 BMD 사이의 상관관계 추정

연구 설계:

단면적 관찰 연구

환자 및 방법:

  1. 추적 관찰을 위해 비만 클리닉에 내원한 환자
  2. Alrajhi 병원의 git 클리닉에 입원한 환자들
  3. 간 섬유화 및 지방증의 정도를 평가하기 위해 섬유 스캔 클리닉에 내원한 환자가 연구에 포함됩니다.
  4. 미국 abd의 방사선과에 내원한 환자는 우연히 지방간으로 진단되었습니다.

포함 기준

  1. 18세 이상 및 폐경 전 여성 환자
  2. 어느 정도의 섬유증 및 지방증을 보이는 환자.
  3. 환자는 비만과 그 합병증으로 고통받습니다.
  4. 고지혈증 및 DM 환자
  5. NAFLD 환자는 명확하고 확실한 진단을 위해 초음파검사나 섬유스캔 또는 병리학적 검사를 통해 진단을 받았고,
  6. 체질량지수(BMI)에 따른 모든 비만 참가자
  7. BMD는 이중 에너지 X-선 흡수계로 측정되었습니다.

제외 기준 :

  1. 18세 미만 환자
  2. 남성의 경우 ≥30g/일, 여성의 경우 ≥20g/일의 알코올 남용자로 알려진 환자.
  3. 만성 간 질환 또는 HCC 환자.
  4. NAFLD 이외의 다른 간 질환(바이러스성 간염, 약물 유발성 간 손상, 자가면역 간 질환, 윌슨병 또는 원발성 담즙성 담관염)이 의심되거나 입증된 피험자.
  5. 피험자 중 골밀도나 간 기능에 영향을 미칠 수 있는 특정 식이 요법이나 치료를 받은 사람은 아무도 없었습니다.
  6. 신장, 갑상선, 부갑상선 질환, 골종양 등 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질환이 있는 환자
  7. (iv) 폐경기 여성의 경우 호르몬 변화로 인한 골다공증 위험 증가를 방지합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • 전화번호: +201225760412
  • 이메일: mon.maged@yahoo.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • 전화번호: +201005679880
  • 이메일: dr.ashmawy@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 추적 관찰을 위해 비만 클리닉에 내원한 환자
  2. Alrajhi 병원의 git 클리닉에 입원한 환자들
  3. 간 섬유화 및 지방증의 정도를 평가하기 위해 섬유 스캔 클리닉에 내원한 환자가 연구에 포함됩니다.
  4. 미국 abd의 방사선과에 내원한 환자는 우연히 지방간으로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

- 포함 기준

  1. 18세 이상 및 폐경 전 여성 환자
  2. 어느 정도의 섬유증 및 지방증을 보이는 환자.
  3. 환자는 비만과 그 합병증으로 고통받습니다.
  4. 고지혈증 및 DM 환자
  5. NAFLD 환자는 명확하고 확실한 진단을 위해 초음파검사나 섬유스캔 또는 병리학적 검사를 통해 진단을 받았고,
  6. 체질량지수(BMI)에 따른 모든 비만 참가자
  7. BMD는 이중 에너지 X-선 흡수계로 측정되었습니다.

제외 기준:

  • 1- 18세 미만 환자 2 - 남성의 경우 ≥30g/일, 여성의 경우 ≥20g/일의 알코올 남용자로 알려진 환자. 3- 만성 간 질환 또는 HCC 환자. 4- NAFLD 이외의 다른 간 질환(바이러스성 간염, 약물 유발성 간 손상, 자가면역 간 질환, 윌슨병 또는 원발성 담즙성 담관염)이 의심되거나 입증된 대상체.

    5- 피험자 중 BMD나 간 기능에 영향을 미칠 수 있는 특정 식이 요법이나 치료를 따르지 않은 사람은 없었습니다.

    6- 신장, 갑상선 또는 부갑상선 질환, 골종양 등 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질환이 있는 환자 7-(iv) 폐경기 여성은 호르몬 변화로 인해 골다공증 위험 증가를 피해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAFLD 환자의 혈청 내 비타민 D 수준
기간: 일년
NAFLD 환자의 비타민 D 수준과 질병 중증도와의 관계를 연구합니다.
일년
NAFLD 환자의 골다공증 정도
기간: 일년
NAFLD 환자의 골다공증 수준을 감지하기 위해 dexa 스캔을 사용
일년
NAFLD 환자의 부갑상선 호르몬 수치
기간: 일년
NAFLD 환자의 부갑상선 호르몬 수치와 질병 중증도와의 관계
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • 연구 책임자: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NAFLD and bone mineral density

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섬유 스캔에 대한 임상 시험

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