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Relación entre NAFLD y DENSIDAD DE MO

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Mina maged helmy habib, Assiut University

Relación entre la enfermedad del hígado graso no alcohólico y la densidad mineral ósea en adultos egipcios

En general, la NAFLD es un denominador común para un amplio espectro de daño al hígado, que puede deberse a lesión de hepatocitos, procesos inflamatorios y fibrosis. Esto normalmente se observa en una biopsia hepática y puede variar desde formas más leves (esteatosis) hasta formas más graves (esteatohepatitis no alcohólica (NASH), fibrosis avanzada, cirrosis e insuficiencia hepática). En estos pacientes, la fibrosis avanzada es el principal predictor de morbilidad y mortalidad relacionada con el hígado, y es obligatorio un diagnóstico preciso de NASH y NAFLD.

La NAFLD está estrechamente asociada con trastornos metabólicos, incluida la obesidad central, la dislipidemia, la hipertensión, la hiperglucemia y las anomalías persistentes de las pruebas de función hepática. Se ha demostrado que la NAFLD está relacionada con enfermedades que normalmente no dependen de la obesidad, como la sarcopenia y la osteoporosis.

OBJETIVO DEL ESTUDIO:

  1. Aclarar el valor predictivo de fibroscan y u/s en el diagnóstico de NAFLD.
  2. Estimar el efecto metabólico de NAFLD sobre la densidad ósea.
  3. Estimar la correlación entre obesidad, NAFLD y DMO.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

En general, la prevalencia de NAFLD ha aumentado en los últimos 20 años. Oriente Medio y América del Sur tienen la prevalencia más alta de NAFLD, con un 31% y un 32%, respectivamente, y la prevalencia más baja en África, con un 13,5% (Younossi et al., 2016).

La NAFLD está estrechamente asociada con trastornos metabólicos, incluida la obesidad central, la dislipidemia, la hipertensión, la hiperglucemia y las anomalías persistentes de las pruebas de función hepática. Se ha demostrado que la NAFLD está relacionada con enfermedades que normalmente no dependen de la obesidad, como la sarcopenia y la osteoporosis. En general, la NAFLD es un denominador común para un amplio espectro de daños al hígado, que pueden deberse a lesiones de hepatocitos, procesos inflamatorios y fibrosis. . Esto normalmente se observa en una biopsia hepática y puede variar desde formas más leves (esteatosis) hasta formas más graves (esteatohepatitis no alcohólica (NASH), fibrosis avanzada, cirrosis e insuficiencia hepática). En estos pacientes, la fibrosis avanzada es el principal predictor de morbilidad y mortalidad relacionada con el hígado, y es obligatorio un diagnóstico preciso de NASH y NAFLD.

La osteoporosis es un grupo de enfermedades óseas con diversas causas, incluidos factores generales relacionados con el envejecimiento, la obesidad y la deficiencia de esteroides sexuales, así como factores de riesgo específicos como el uso de glucocorticoides, la reducción de la calidad ósea y la alteración de la integridad microarquitectónica.11 En la mayoría de los casos de osteoporosis, la reducción del tejido óseo se debe principalmente a una mayor resorción ósea. La osteoporosis se caracteriza por una baja densidad mineral ósea (DMO), dolor óseo y fácil fractura.12 La osteoporosis es una enfermedad silenciosa hasta que se producen fracturas cada vez con mayor frecuencia, que pueden causar problemas importantes e incluso la muerte.13 En los países industrializados, entre el 9% y el 38% de las mujeres y entre el 1% y el 8% de los hombres mayores de 50 años padecen osteoporosis.14 Por lo tanto, la osteoporosis no sólo es perjudicial para la salud sino que también aumenta la carga financiera de los países afectados.15

Muchos estudios han demostrado que la NAFLD se asocia con una DMO baja y osteoporosis.

El hígado es la fuente de muchas proteínas y es el regulador de varias vías que involucran el metabolismo óseo; Una de las más conocidas es la vía del metabolismo de la vitamina D. Teniendo en cuenta el papel del hígado en el metabolismo óseo, la asociación entre NAFLD y anomalías óseas no es sorprendente, especialmente con evidencia sustancial que lo respalda en los últimos años (Eshraghian et al., 2017).

Además de su papel en el metabolismo del calcio y los huesos, la vitamina D también puede ejercer efectos pleiotrópicos en muchos tejidos. Se informó que los pacientes con NAFLD tenían una marcada reducción en la 25 (OH) vitamina D sérica en comparación con el control. La biopsia hepática sigue siendo el estándar de oro actual para el diagnóstico de NAFLD, a pesar de las limitaciones relacionadas con la variabilidad del muestreo, la naturaleza invasiva y el alto costo. Sin embargo, numerosos biomarcadores no invasivos, incluidos principalmente marcadores séricos o modalidades de imagen, pretenden detectar la presencia de esteatosis, EHNA o fibrosis avanzada. Hasta la fecha, la ecografía se sugiere como herramienta de detección de primera línea para definir la esteatosis en una población seleccionada, mientras que el diagnóstico de NAFLD requiere la exclusión de otras etiologías de enfermedad hepática crónica u otras causas de esteatosis y la exclusión de la ingesta de alcohol según los antecedentes.

La fibroexploración se convierte en un instrumento de elastografía transitoria basado en evidencia. Para la evaluación no invasiva de la esteatosis y fibrosis hepática, la fibroscan se está convirtiendo en una modalidad cada vez más importante en la práctica de NAFLD, ya que recientemente se utilizó para identificar pacientes elegibles para ensayos clínicos relacionados con NAFLD.

OBJETIVO DEL ESTUDIO:

  1. Aclarar el valor predictivo de fibroscan y u/s en el diagnóstico de NAFLD.
  2. Estimar el efecto metabólico de NAFLD sobre la densidad ósea.
  3. Estimar la correlación entre obesidad, NAFLD y DMO.

DISEÑO DEL ESTUDIO :

ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL

Pacientes y métodos :

  1. Pacientes presentados a clínica de obesidad para seguimiento.
  2. Pacientes presentados en la clínica git del hospital Alrajhi
  3. Los pacientes presentados a la clínica de fibroscan para evaluar el grado de fibrosis hepática y esteatosis se incluirán en el estudio.
  4. Los pacientes se presentaron al departamento de radiología por abd US y se les diagnosticó hígado graso accidentalmente.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  1. Pacientes mayores de 18 años y mujeres premenopáusicas.
  2. Pacientes que presenten cualquier grado de fibrosos y esteatosis.
  3. Los pacientes sufren de obesidad y sus complicaciones.
  4. Pacientes con hiperlipidemia y DM.
  5. Los pacientes con NAFLD fueron diagnosticados mediante un examen de ultrasonido o fibroscan o examen patológico para hacer un diagnóstico claro y definitivo.
  6. todos los participantes obesos según el índice de masa corporal (IMC)
  7. La DMO se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual.

Criterio de exclusión :

  1. Pacientes menores de 18 años.
  2. Pacientes con abuso de alcohol conocido de ≥30 g/día en hombres o ≥20 g/día en mujeres.
  3. Pacientes con enfermedad hepática crónica o CHC.
  4. Sujetos con sospecha o evidencia de cualquier otra enfermedad hepática distinta de NAFLD como (hepatitis viral, lesión hepática inducida por fármacos, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad de Wilson o colangitis biliar primaria).
  5. Ninguno de los sujetos siguió dietas específicas o tratamientos terapéuticos que pudieran influir en la DMO o la función hepática.
  6. Pacientes con afecciones que se sabe que afectan el metabolismo óseo, como enfermedades de riñón, tiroides o paratiroides, tumores óseos.
  7. (iv) Mujeres posmenopáusicas para evitar el mayor riesgo de osteoporosis en esas pacientes debido a cambios hormonales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Número de teléfono: +201225760412
  • Correo electrónico: mon.maged@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Número de teléfono: +201005679880
  • Correo electrónico: dr.ashmawy@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Pacientes presentados a clínica de obesidad para seguimiento.
  2. Pacientes presentados en la clínica git del hospital Alrajhi
  3. Los pacientes presentados a la clínica de fibroscan para evaluar el grado de fibrosis hepática y esteatosis se incluirán en el estudio.
  4. Los pacientes se presentaron al departamento de radiología por abd US y se les diagnosticó hígado graso accidentalmente.

Descripción

Criterios de inclusión:

- CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  1. Pacientes mayores de 18 años y mujeres premenopáusicas.
  2. Pacientes que presenten cualquier grado de fibrosos y esteatosis.
  3. Los pacientes sufren de obesidad y sus complicaciones.
  4. Pacientes con hiperlipidemia y DM.
  5. Los pacientes con NAFLD fueron diagnosticados mediante un examen de ultrasonido o fibroscan o examen patológico para hacer un diagnóstico claro y definitivo.
  6. todos los participantes obesos según el índice de masa corporal (IMC)
  7. La DMO se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual.

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes menores de 18 años 2- Pacientes con abuso de alcohol conocido de ≥30 g/día en hombres o ≥20 g/día en mujeres. 3- Pacientes con enfermedad hepática crónica o CHC. 4- Sujetos con sospecha o evidencia de cualquier otra enfermedad hepática distinta de NAFLD como (hepatitis viral, lesión hepática inducida por fármacos, enfermedad hepática autoinmune, enfermedad de Wilson o colangitis biliar primaria).

    5- ninguno de los sujetos siguió dietas específicas ni tratamientos terapéuticos que pudieran influir en la DMO o la función hepática.

    6- Pacientes con afecciones que se sabe que afectan el metabolismo óseo, como enfermedades renales, tiroideas o paratiroideas, tumores óseos. 7- (iv) Mujeres posmenopáusicas para evitar el mayor riesgo de osteoporosis en esos pacientes debido a cambios hormonales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de vit D en suero en pacientes con NAFLD
Periodo de tiempo: 1 año
Estudiar el nivel de vit D en pacientes con NAFLD y su relación con la gravedad de la enfermedad.
1 año
Grado de osteoporosis en pacientes con NAFLD
Periodo de tiempo: 1 año
Uso de dexa scan para detectar el nivel de osteoporosis en pacientes con NAFLD
1 año
Nivel de hormona paratiroidea en PACIENTES con NAFLD
Periodo de tiempo: 1 año
Nivel de hormona paratiroidea en PACIENTES con NAFLD y su relación con la gravedad de la enfermedad
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NAFLD and bone mineral density

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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