Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom NAFLD og BM DENSITY

14. september 2023 oppdatert av: Mina maged helmy habib, Assiut University

Forholdet mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom og beinmineraltetthet hos egyptiske voksne

Generelt er NAFLD en fellesnevner for et bredt spekter av skader på leveren, som kan skyldes hepatocyttskade, inflammatoriske prosesser og fibrose. Dette ses normalt ved leverbiopsi og kan variere fra mildere former (steatose) til de mer alvorlige formene (ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), avansert fibrose, skrumplever og leversvikt). Hos disse pasientene er avansert fibrose den viktigste prediktoren for sykelighet og leverrelatert dødelighet, og en nøyaktig diagnose av NASH og NAFLD er obligatorisk.

NAFLD er nært assosiert med metabolske forstyrrelser, inkludert sentral fedme, dyslipidemi, hypertensjon, hyperglykemi og vedvarende abnormiteter i leverfunksjonstester. NAFLD ble vist å være forbundet med sykdommer som vanligvis ikke er avhengige av fedme, som sarkopeni og osteoporose

MÅL MED STUDIEN:

  1. Tydeliggjør prediktiv verdi av fibroscan og u/s ved diagnose av NAFLD.
  2. Estimer den metabolske effekten av NAFLD på bentetthet
  3. Estimer korrelasjonen mellom fedme, NAFLD og BMD

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Generelt har prevalensen av NAFLD økt de siste 20 årene. Midtøsten og Sør-Amerika har den høyeste NAFLD-prevalensen på henholdsvis 31 % og 32 %, med den laveste prevalensen i Afrika på 13,5 % (Younossi et al., 2016).

NAFLD er nært assosiert med metabolske forstyrrelser, inkludert sentral fedme, dyslipidemi, hypertensjon, hyperglykemi og vedvarende abnormiteter i leverfunksjonstester. NAFLD har vist seg å ha sammenheng med sykdommer som vanligvis ikke er avhengig av overvekt, som sarkopeni og osteoporose. Generelt er NAFLD en fellesnevner for et bredt spekter av skader på leveren, som kan skyldes hepatocyttskade, inflammatoriske prosesser og fibrose . Dette ses normalt ved leverbiopsi og kan variere fra mildere former (steatose) til de mer alvorlige formene (ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), avansert fibrose, skrumplever og leversvikt). Hos disse pasientene er avansert fibrose den viktigste prediktoren for sykelighet og leverrelatert dødelighet, og en nøyaktig diagnose av NASH og NAFLD er obligatorisk.

Osteoporose er en gruppe beinsykdommer med ulike årsaker, inkludert generelle faktorer knyttet til aldring, overvekt og kjønnssteroidmangel, samt spesifikke risikofaktorer som bruk av glukokortikoider, redusert benkvalitet og forstyrrelse av mikroarkitektonisk integritet.11 I de fleste tilfeller av osteoporose skyldes reduksjonen i benvev hovedsakelig økt benresorpsjon. Osteoporose er preget av lav benmineraltetthet (BMD), beinsmerter og lett brudd.12 Osteoporose er en stille sykdom inntil brudd oppstår med økende frekvens, noe som kan forårsake viktige problemer og til og med død.13 I industrialiserte land lider 9%-38% av kvinnene og 1%-8% av menn >50 år av osteoporose.14 Derfor er osteoporose ikke bare helseskadelig, men øker også den økonomiske byrden til de rammede landene.15

Mange studier har vist at NAFLD er assosiert med lav BMD og osteoporose.

Lever er kilden til mange proteiner og er regulatoren av flere veier som involverer benmetabolisme; en av de mest kjente av alle er vitamin D-metabolismeveien. Tatt i betraktning leverens rolle i benmetabolismen, er assosiasjonen mellom NAFLD og benabnormiteter ikke overraskende, spesielt med betydelig støttende bevis de siste årene (Eshraghian et al., 2017).

I tillegg til sin rolle i kalsium- og benmetabolismen, kan vitamin D også ha pleiotropiske effekter i mange vev. NAFLD-pasienter ble rapportert å ha en markant reduksjon i serum 25(OH) vitamin D sammenlignet med kontroll. Leverbiopsi er fortsatt den gjeldende gullstandarden for diagnose av NAFLD, til tross for begrensninger med hensyn til prøvetakingsvariabilitet, invasiv natur og høye kostnader. Imidlertid har mange ikke-invasive biomarkører, inkludert hovedsakelig serummarkører eller avbildningsmodaliteter, til hensikt å oppdage tilstedeværelsen av steatose, NASH eller avansert fibrose. Til dags dato er ultralyd foreslått som førstelinjescreeningsverktøy for å definere steatose i en utvalgt populasjon, mens diagnose av NAFLD krever utelukkelse av annen kronisk leversykdoms-etiologi eller andre steatose-årsaker og utelukkelse av alkoholinntak av historie.

Fibroskanning blir et bevisbasert, forbigående elastografiinstrument For ikke-invasiv evaluering av leversteatose og fibrose, blir fibroskanning en stadig viktigere modalitet i NAFLD-praksis, ettersom den nylig ble brukt til å identifisere pasienter som er kvalifisert for NAFLD-relaterte kliniske studier

MÅL MED STUDIEN:

  1. Tydeliggjør prediktiv verdi av fibroscan og u/s ved diagnose av NAFLD.
  2. Estimer den metabolske effekten av NAFLD på bentetthet
  3. Estimer korrelasjonen mellom fedme, NAFLD og BMD

STUDERE DESIGN :

TVERRSSNITT OBSERVASJONSSTUDIE

Pasienter og metoder:

  1. Pasienter presentert til fedmeklinikk for oppfølging
  2. Pasienter presentert for git-klinikken på Alrajhi sykehus
  3. Pasienter presentert til fibroscan klinikk for evaluering av graden av leverfibrose og steatose vil bli inkludert i studien
  4. Pasienter presentert ved røntgenavdelingen for abd U.S. og diagnostiserte ved et uhell fettlever.

INKLUSJONSKRITERIER

  1. Pasienter over 18 år og premenopausale kvinner
  2. Pasienter som viser noen grad av fibrosos og steatose.
  3. Pasienter lider av fedme og dens komplikasjoner
  4. Pasienter med hyperlipidemi og DM
  5. NAFLD-pasienter ble diagnostisert med en ultralydundersøkelse eller fibroskanning eller patologisk undersøkelse for å stille en klar og sikker diagnose,
  6. alle overvektige deltakerne i henhold til kroppsmasseindeks (BMI)
  7. BMD ble målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år
  2. Pasienter kjent alkoholmisbruker på ≥30 g/dag hos menn eller ≥20 g/dag hos kvinner.
  3. Pasienter med kronisk leversykdom eller HCC.
  4. Personer med mistenkt eller påvist annen leversykdom bortsett fra NAFLD som (viral hepatitt, medikamentindusert leverskade, autoimmun leversykdom, Wilsons sykdom eller primær biliær kolangitt).
  5. ingen av forsøkspersonene fulgte spesifikke dietter eller terapeutiske behandlinger som kunne påvirke BMD eller leverfunksjon.
  6. Pasienter med tilstander som er kjent for å påvirke benmetabolismen, som nyre-, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideasykdommer, beinsvulster
  7. (iv) Postmenopausale kvinner for å unngå økt risiko for osteoporose hos disse pasientene på grunn av hormonelle endringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Telefonnummer: +201225760412
  • E-post: mon.maged@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Telefonnummer: +201005679880
  • E-post: dr.ashmawy@yahoo.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Pasienter presentert til fedmeklinikk for oppfølging
  2. Pasienter presentert for git-klinikken på Alrajhi sykehus
  3. Pasienter presentert til fibroscan klinikk for evaluering av graden av leverfibrose og steatose vil bli inkludert i studien
  4. Pasienter presentert ved røntgenavdelingen for abd U.S. og diagnostiserte ved et uhell fettlever.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- INKLUSJONSKRITERIER

  1. Pasienter over 18 år og premenopausale kvinner
  2. Pasienter som viser noen grad av fibrosos og steatose.
  3. Pasienter lider av fedme og dens komplikasjoner
  4. Pasienter med hyperlipidemi og DM
  5. NAFLD-pasienter ble diagnostisert med en ultralydundersøkelse eller fibroskanning eller patologisk undersøkelse for å stille en klar og sikker diagnose,
  6. alle overvektige deltakerne i henhold til kroppsmasseindeks (BMI)
  7. BMD ble målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Pasienter under 18 år 2- Pasienter kjent alkoholmisbruker på ≥30 g/dag hos menn eller ≥20 g/dag hos kvinner. 3- Pasienter med kronisk leversykdom eller HCC. 4- Personer med mistenkt eller påvist annen leversykdom bortsett fra NAFLD som (viral hepatitt, medikamentindusert leverskade, autoimmun leversykdom, Wilsons sykdom eller primær biliær kolangitt).

    5- ingen av forsøkspersonene fulgte spesifikke dietter eller terapeutiske behandlinger som kunne påvirke BMD eller leverfunksjon.

    6- Pasienter med tilstander som er kjent for å påvirke benmetabolismen, slik som nyre-, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideasykdommer, beinsvulster 7- (iv) Postmenopausale kvinner for å unngå økt risiko for osteoporose hos disse pasientene på grunn av hormonelle endringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av vit D-nivå i serum hos NAFLD-pasienter
Tidsramme: 1 år
Å studere nivået av vit D hos NAFLD-pasienter og dets forhold til sykdommens alvorlighetsgrad
1 år
Grad av osteoporose hos NAFLD-pasienter
Tidsramme: 1 år
Bruke dexa scan for å oppdage nivå av osteoporose hos NAFLD-pasienter
1 år
Nivå av biskjoldbruskhormonnivå hos NAFLD-PASIENTER
Tidsramme: 1 år
Nivå av biskjoldbruskkjertelhormonnivå i NAFLD-PASIENTER og dets forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NAFLD and bone mineral density

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibroscan

3
Abonnere