Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem NAFLD og BM DENSITY

14. september 2023 opdateret af: Mina maged helmy habib, Assiut University

Forholdet mellem ikke-alkoholisk fedtleversygdom og knoglemineraltæthed hos egyptiske voksne

Generelt er NAFLD en fællesnævner for et bredt spektrum af skader på leveren, som kan skyldes hepatocytskade, inflammatoriske processer og fibrose. Dette ses normalt ved leverbiopsi og kan variere fra mildere former (steatose) til de mere alvorlige former (ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), fremskreden fibrose, cirrose og leversvigt). Hos disse patienter er fremskreden fibrose den vigtigste prædiktor for morbiditet og leverrelateret dødelighed, og en nøjagtig diagnose af NASH og NAFLD er obligatorisk.

NAFLD er tæt forbundet med metaboliske lidelser, herunder central fedme, dyslipidæmi, hypertension, hyperglykæmi og vedvarende abnormiteter i leverfunktionsprøver. NAFLD har vist sig at være forbundet med sygdomme, der normalt ikke er afhængige af fedme, såsom sarkopeni og osteoporose

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN:

  1. Afklar prædiktiv værdi af fibroscan og u/s ved diagnose af NAFLD.
  2. Estimer den metaboliske effekt af NAFLD på knogletæthed
  3. Estimer sammenhængen mellem fedme, NAFLD og BMD

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION:

Generelt er prævalensen af ​​NAFLD steget i løbet af de sidste 20 år. Mellemøsten og Sydamerika har den højeste NAFLD-prævalens på henholdsvis 31 % og 32 % med den laveste prævalens i Afrika på 13,5 % (Younossi et al., 2016).

NAFLD er tæt forbundet med metaboliske lidelser, herunder central fedme, dyslipidæmi, hypertension, hyperglykæmi og vedvarende abnormiteter i leverfunktionsprøver. NAFLD har vist sig at være forbundet med sygdomme, der normalt ikke er afhængige af fedme, såsom sarkopeni og osteoporose. Generelt er NAFLD en fællesnævner for et bredt spektrum af skader på leveren, som kan skyldes hepatocytskade, inflammatoriske processer og fibrose . Dette ses normalt ved leverbiopsi og kan variere fra mildere former (steatose) til de mere alvorlige former (ikke-alkoholisk steatohepatitis (NASH), fremskreden fibrose, cirrose og leversvigt). Hos disse patienter er fremskreden fibrose den vigtigste prædiktor for morbiditet og leverrelateret dødelighed, og en nøjagtig diagnose af NASH og NAFLD er obligatorisk.

Osteoporose er en gruppe af knoglesygdomme med forskellige årsager, herunder generelle faktorer relateret til aldring, fedme og kønssteroidmangel, samt specifikke risikofaktorer såsom brug af glukokortikoider, nedsat knoglekvalitet og forstyrrelse af mikroarkitektonisk integritet.11 I de fleste tilfælde af osteoporose skyldes reduktionen i knoglevæv hovedsageligt øget knogleresorption. Osteoporose er karakteriseret ved lav knoglemineraltæthed (BMD), knoglesmerter og let fraktur.12 Osteoporose er en stille sygdom, indtil brud opstår med stigende hyppighed, hvilket kan forårsage vigtige problemer og endda død.13 I industrialiserede lande lider 9%-38% af kvinderne og 1%-8% af mænd >50 år af osteoporose.14 Derfor er osteoporose ikke kun sundhedsskadelig, men øger også den økonomiske byrde for de ramte lande.15

Mange undersøgelser har vist, at NAFLD er forbundet med lav BMD og osteoporose.

Lever er kilden til mange proteiner og er regulatoren af ​​flere veje, der involverer knoglemetabolisme; en af ​​de mest kendte af alle er D-vitamin metabolismevej. I betragtning af leverens rolle i knoglemetabolisme er sammenhængen mellem NAFLD og knogleabnormiteter ikke overraskende, især med betydelige understøttende beviser i de seneste år (Eshraghian et al., 2017).

Udover dets rolle i calcium- og knoglemetabolismen kan D-vitamin også udøve pleiotropiske virkninger i mange væv. NAFLD-patienter blev rapporteret at have en markant reduktion i serum 25(OH)-vitamin D sammenlignet med kontrol. Leverbiopsi er fortsat den nuværende guldstandard for diagnose af NAFLD, på trods af begrænsninger med hensyn til prøveudtagningsvariabilitet, invasiv natur og høje omkostninger. Men talrige ikke-invasive biomarkører, herunder hovedsageligt serummarkører eller billeddannelsesmodaliteter, har til hensigt at påvise tilstedeværelsen af ​​steatose, NASH eller fremskreden fibrose. Til dato er ultralyd foreslået som første-line screeningsværktøj til at definere steatose i en udvalgt population, mens diagnose af NAFLD kræver udelukkelse af anden kronisk leversygdoms-ætiologi eller andre steatose-årsager og udelukkelse af alkoholindtagelse af historie.

Fibroscanning bliver et evidensbaseret, forbigående elastografiinstrument Til ikke-invasiv evaluering af leversteatose og fibrose bliver fibroscanning en stigende vigtig modalitet i NAFLD-praksis, da den for nylig blev brugt til at identificere patienter, der er kvalificerede til NAFLD-relaterede kliniske forsøg.

FORMÅL MED UNDERSØGELSEN:

  1. Afklar prædiktiv værdi af fibroscan og u/s ved diagnose af NAFLD.
  2. Estimer den metaboliske effekt af NAFLD på knogletæthed
  3. Estimer sammenhængen mellem fedme, NAFLD og BMD

STUDERE DESIGN :

Tværsnitsobservationsundersøgelse

Patienter og metoder:

  1. Patienter præsenteret for fedmeklinik for opfølgning
  2. Patienter præsenteret for git-klinikken på Alrajhi hospital
  3. Patienter præsenteret for fibroscan klinikken for evaluering af graden af ​​leverfibrose og steatose vil blive inkluderet i undersøgelsen
  4. Patienter præsenteret på røntgenafdelingen for abd U.S. og diagnosticeret ved et uheld fedtlever.

INKLUSIONSKRITERIER

  1. Patienter over 18 år og præmenopausale kvinder
  2. Patienter, der viser enhver grad af fibrosos og steatose.
  3. Patienter lider af fedme og dets komplikationer
  4. Patienter med hyperlipidæmi og DM
  5. NAFLD-patienter blev diagnosticeret med en ultralydsundersøgelse eller fibroscanning eller patologisk undersøgelse for at stille en klar og sikker diagnose,
  6. alle overvægtige deltagere i henhold til body mass index (BMI)
  7. BMD blev målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter under 18 år
  2. Patienter kendt alkoholmisbruger på ≥30 g/dag hos mænd eller ≥20 g/dag hos kvinder.
  3. Patienter med kronisk leversygdom eller HCC.
  4. Forsøgspersoner med mistanke om eller påvist andre leversygdomme end NAFLD som (viral hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, autoimmun leversygdom, Wilsons sygdom eller primær biliær kolangitis).
  5. ingen af ​​forsøgspersonerne fulgte specifikke diæter eller terapeutiske behandlinger, der kunne påvirke BMD eller leverfunktion.
  6. Patienter med tilstande, der vides at påvirke knoglemetabolismen, såsom nyre-, skjoldbruskkirtel- eller parathyreoideasygdomme, knogletumorer
  7. (iv) Postmenopausale kvinder for at undgå den øgede risiko for osteoporose hos disse patienter på grund af hormonelle ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Telefonnummer: +201225760412
  • E-mail: mon.maged@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Telefonnummer: +201005679880
  • E-mail: dr.ashmawy@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Patienter præsenteret for fedmeklinik for opfølgning
  2. Patienter præsenteret for git-klinikken på Alrajhi hospital
  3. Patienter præsenteret for fibroscan klinikken for evaluering af graden af ​​leverfibrose og steatose vil blive inkluderet i undersøgelsen
  4. Patienter præsenteret på røntgenafdelingen for abd U.S. og diagnosticeret ved et uheld fedtlever.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- INKLUSIONSKRITERIER

  1. Patienter over 18 år og præmenopausale kvinder
  2. Patienter, der viser enhver grad af fibrosos og steatose.
  3. Patienter lider af fedme og dets komplikationer
  4. Patienter med hyperlipidæmi og DM
  5. NAFLD-patienter blev diagnosticeret med en ultralydsundersøgelse eller fibroscanning eller patologisk undersøgelse for at stille en klar og sikker diagnose,
  6. alle overvægtige deltagere i henhold til body mass index (BMI)
  7. BMD blev målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter under 18 år 2- Patienter kendt alkoholmisbruger på ≥30 g/dag hos mænd eller ≥20 g/dag hos kvinder. 3- Patienter med kronisk leversygdom eller HCC. 4- Forsøgspersoner med mistænkt eller påvist anden leversygdom bortset fra NAFLD som (viral hepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, autoimmun leversygdom, Wilsons sygdom eller primær galdecholangitis).

    5- ingen af ​​forsøgspersonerne fulgte specifikke diæter eller terapeutiske behandlinger, der kunne påvirke BMD eller leverfunktion.

    6- Patienter med tilstande, der vides at påvirke knoglemetabolismen, såsom nyre-, skjoldbruskkirtel- eller parathyroidsygdomme, knogletumorer 7- (iv) Postmenopausale kvinder for at undgå den øgede risiko for osteoporose hos disse patienter på grund af hormonelle ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af vit D-niveau i serum hos NAFLD-patienter
Tidsramme: 1 år
At studere niveauet af vit D hos NAFLD-patienter og dets relation til sygdommens sværhedsgrad
1 år
Grad af osteoporose hos NAFLD-patienter
Tidsramme: 1 år
Brug af dexa-scanning til at påvise niveau af osteoporose hos NAFLD-patienter
1 år
Niveau af parathyreoideahormonniveau hos NAFLD-PATIENTER
Tidsramme: 1 år
Niveau af parathyreoideahormonniveau hos NAFLD-PATIENTER og dets relation til sygdommens sværhedsgrad
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAFLD and bone mineral density

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner