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Relação entre NAFLD e DENSIDADE BM

14 de setembro de 2023 atualizado por: Mina maged helmy habib, Assiut University

Relação entre doença hepática gordurosa não alcoólica e densidade mineral óssea em adultos egípcios

Em geral, a DHGNA é um denominador comum para um amplo espectro de danos ao fígado, que podem ser causados ​​por lesão de hepatócitos, processos inflamatórios e fibrose. Isto é normalmente observado na biópsia hepática e pode variar desde formas mais leves (esteatose) até formas mais graves (esteatohepatite não alcoólica (NASH), fibrose avançada, cirrose e insuficiência hepática). Nestes pacientes, a fibrose avançada é o principal preditor de morbidade e mortalidade relacionada ao fígado, e um diagnóstico preciso de EHNA e DHGNA é obrigatório.

A DHGNA está intimamente associada a distúrbios metabólicos, incluindo obesidade central, dislipidemia, hipertensão, hiperglicemia e anomalias persistentes nos testes de função hepática. Demonstrou-se que a DHGNA está associada a doenças que geralmente não dependem da obesidade, como sarcopenia e osteoporose

OBJETIVO DO ESTUDO:

  1. Esclarecer o valor preditivo do fibroscan e u/s no diagnóstico de DHGNA.
  2. Estime o efeito metabólico da DHGNA na densidade óssea
  3. Estime a correlação entre obesidade, DHGNA e DMO

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO:

Em geral, a prevalência da DHGNA aumentou nos últimos 20 anos. O Médio Oriente e a América do Sul têm a prevalência mais elevada de DHGNA, com 31% e 32%, respetivamente, com a prevalência mais baixa em África, com 13,5% (Younossi et al., 2016).

A DHGNA está intimamente associada a distúrbios metabólicos, incluindo obesidade central, dislipidemia, hipertensão, hiperglicemia e anomalias persistentes nos testes de função hepática. Demonstrou-se que a DHGNA está associada a doenças que geralmente não dependem da obesidade, como sarcopenia e osteoporose. Em geral, a DHGNA é um denominador comum para um amplo espectro de danos ao fígado, que podem ser causados ​​por lesão de hepatócitos, processos inflamatórios e fibrose . Isto é normalmente observado na biópsia hepática e pode variar desde formas mais leves (esteatose) até formas mais graves (esteatohepatite não alcoólica (NASH), fibrose avançada, cirrose e insuficiência hepática). Nestes pacientes, a fibrose avançada é o principal preditor de morbidade e mortalidade relacionada ao fígado, e um diagnóstico preciso de EHNA e DHGNA é obrigatório.

A osteoporose é um grupo de doenças ósseas com diversas causas, incluindo fatores gerais relacionados ao envelhecimento, obesidade e deficiência de esteróides sexuais, bem como fatores de risco específicos, como o uso de glicocorticóides, redução da qualidade óssea e perturbação da integridade da microarquitetura.11 Na maioria dos casos de osteoporose, a redução do tecido ósseo deve-se principalmente ao aumento da reabsorção óssea. A osteoporose é caracterizada por baixa densidade mineral óssea (DMO), dor óssea e fratura fácil.12 A osteoporose é uma doença silenciosa até que ocorram fraturas com frequência cada vez maior, o que pode causar problemas importantes e até a morte.13 Nos países industrializados, 9%-38% das mulheres e 1%-8% dos homens com mais de 50 anos sofrem de osteoporose.14 Portanto, a osteoporose não é apenas prejudicial à saúde, mas também aumenta o fardo financeiro dos países afectados.15

Muitos estudos demonstraram que a DHGNA está associada à baixa DMO e à osteoporose.

O fígado é fonte de muitas proteínas e regulador de diversas vias que envolvem o metabolismo ósseo; uma das mais conhecidas de todas é a via do metabolismo da vitamina D. Considerando o papel do fígado no metabolismo ósseo, a associação entre DHGNA e anomalias ósseas não é surpreendente, especialmente com evidências de apoio substanciais nos últimos anos (Eshraghian et al., 2017).

Além do seu papel no metabolismo do cálcio e dos ossos, a vitamina D também pode exercer efeitos pleiotrópicos em muitos tecidos. Foi relatado que pacientes com DHGNA apresentam uma redução acentuada na 25(OH) vitamina D sérica quando comparados com o controle. A biópsia hepática continua sendo o padrão-ouro atual para o diagnóstico de DHGNA, apesar das limitações relacionadas à variabilidade da amostragem, natureza invasiva e alto custo. No entanto, numerosos biomarcadores não invasivos, incluindo principalmente marcadores séricos ou modalidades de imagem, pretendem detectar a presença de esteatose, EHNA ou fibrose avançada. Até o momento, a ultrassonografia é sugerida como ferramenta de triagem de primeira linha para definir a esteatose em uma população selecionada, enquanto o diagnóstico de DHGNA requer a exclusão de outra etiologia de doença hepática crônica ou outras causas de esteatose e a exclusão da ingestão de álcool pela história.

O fibroscan torna - se um instrumento de elastografia transitório baseado em evidências Para avaliação não invasiva da esteatose e fibrose hepática , o fibroscan está se tornando uma modalidade cada vez mais importante na prática da DHGNA , já que foi usado recentemente para identificar pacientes elegíveis para ensaios clínicos relacionados à DHGNA .

OBJETIVO DO ESTUDO:

  1. Esclarecer o valor preditivo do fibroscan e u/s no diagnóstico de DHGNA.
  2. Estime o efeito metabólico da DHGNA na densidade óssea
  3. Estime a correlação entre obesidade, DHGNA e DMO

DESIGN DE ESTUDO :

ESTUDO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL

Pacientes e métodos :

  1. Pacientes foram encaminhados à clínica de obesidade para acompanhamento
  2. Pacientes apresentados à clínica git no hospital Alrajhi
  3. Os pacientes apresentados à clínica fibroscan para avaliação do grau de fibrose e esteatose hepática serão incluídos no estudo
  4. Os pacientes apresentaram-se no departamento de radiologia para abd US e foram diagnosticados acidentalmente com fígado gorduroso.

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

  1. Pacientes acima de 18 anos e mulheres na pré-menopausa
  2. Pacientes apresentando qualquer grau de fibrose e esteatose.
  3. Pacientes sofrem de obesidade e suas complicações
  4. Pacientes com hiperlipidemia e DM
  5. Os pacientes com DHGNA foram diagnosticados com exame ultrassonográfico ou fibroscan ou exame anatomopatológico para fazer um diagnóstico claro e definitivo,
  6. todos os participantes obesos de acordo com o índice de massa corporal (IMC)
  7. A DMO foi medida por absorciometria de raios X de dupla energia.

Critério de exclusão :

  1. Pacientes com menos de 18 anos
  2. Pacientes que abusam de álcool ≥30 g/dia em homens ou ≥20 g/dia em mulheres.
  3. Pacientes com doença hepática crônica ou CHC.
  4. Indivíduos com suspeita ou comprovada de qualquer outra doença hepática diferente de NAFLD como (hepatite viral, lesão hepática induzida por medicamentos, doença hepática autoimune, doença de Wilson ou colangite biliar primária).
  5. nenhum dos indivíduos seguiu dietas específicas ou tratamentos terapêuticos que pudessem influenciar a DMO ou a função hepática.
  6. Pacientes com condições que afetam o metabolismo ósseo, como doenças renais, da tireoide ou da paratireoide, tumores ósseos
  7. (iv) Mulheres na pós-menopausa para evitar o risco aumentado de osteoporose nessas pacientes devido a alterações hormonais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mina Maged helmy habib, Reident of internal medecine
  • Número de telefone: +201225760412
  • E-mail: mon.maged@yahoo.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professot
  • Número de telefone: +201005679880
  • E-mail: dr.ashmawy@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Pacientes foram encaminhados à clínica de obesidade para acompanhamento
  2. Pacientes apresentados à clínica git no hospital Alrajhi
  3. Os pacientes apresentados à clínica fibroscan para avaliação do grau de fibrose e esteatose hepática serão incluídos no estudo
  4. Os pacientes apresentaram-se no departamento de radiologia para abd US e foram diagnosticados acidentalmente com fígado gorduroso.

Descrição

Critério de inclusão:

- CRITÉRIO DE INCLUSÃO

  1. Pacientes acima de 18 anos e mulheres na pré-menopausa
  2. Pacientes apresentando qualquer grau de fibrose e esteatose.
  3. Pacientes sofrem de obesidade e suas complicações
  4. Pacientes com hiperlipidemia e DM
  5. Os pacientes com DHGNA foram diagnosticados com exame ultrassonográfico ou fibroscan ou exame anatomopatológico para fazer um diagnóstico claro e definitivo,
  6. todos os participantes obesos de acordo com o índice de massa corporal (IMC)
  7. A DMO foi medida por absorciometria de raios X de dupla energia.

Critério de exclusão:

  • 1- Pacientes com menos de 18 anos 2- Pacientes que abusam de álcool ≥30 g/dia em homens ou ≥20 g/dia em mulheres. 3- Pacientes com doença hepática crônica ou CHC. 4- Indivíduos com suspeita ou comprovada de qualquer outra doença hepática diferente de NAFLD como (hepatite viral, lesão hepática induzida por drogas, doença hepática autoimune, doença de Wilson ou colangite biliar primária).

    5- nenhum dos sujeitos seguiu dietas específicas ou tratamentos terapêuticos que pudessem influenciar a DMO ou a função hepática.

    6- Pacientes com condições que afetam o metabolismo ósseo, como doenças renais, tireoidianas ou paratireóides, tumores ósseos 7- (iv) Mulheres na pós-menopausa para evitar o aumento do risco de osteoporose nesses pacientes devido a alterações hormonais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de nível de vit D no soro em pacientes com DHGNA
Prazo: 1 ano
Estudar o nível de vit D em pacientes com DHGNA e sua relação com a gravidade da doença
1 ano
Grau de osteoporose em pacientes com DHGNA
Prazo: 1 ano
Usando dexa scan para detectar o nível de osteoporose em pacientes com DHGNA
1 ano
Nível do hormônio da paratireóide em PACIENTES NAFLD
Prazo: 1 ano
Nível do hormônio da paratireóide em pacientes com DHGNA e sua relação com a gravidade da doença
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ghada Abdelrahman alkhateeb, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Ahmed Mohammed mostafa ashmawy, Assistant professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NAFLD and bone mineral density

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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