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自閉症スペクトラム障害の日常の職業パフォーマンスに対する認知的指向アプローチの影響

2024年2月6日 更新者:Zeynep Çorakcı Yazıcıoğlu、Bezmialem Vakif University

自閉症スペクトラム障害を持つ子供の実行機能と職業参加に対する日常の職業パフォーマンスに対する認知的方向性アプローチの影響:1か月の追跡調査を伴うランダム化対照研究

この臨床試験の目的は、自閉症スペクトラム障害と診断された子供に対して、文献によって裏付けられ、作業療法士によって適用される日常の職業パフォーマンスに関する認知的方向性アプローチを使用することにより、子供の実行機能のスコアと評価を決定することを目的としています。職業参加の変化。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 日常の職業パフォーマンスに対する認知的方向性アプローチは実行機能に影響を及ぼしますか?
  • 日常の職業パフォーマンスに対する認知的方向性アプローチは職業パフォーマンスに影響を及ぼしますか?

参加者は次のことを行います:

  • 評価は参加者全員に適用されます
  • 介入グループと対照グループに分けられる
  • 介入グループには「日常の職業パフォーマンスに対する認知的方向性アプローチ」と「エアーズ感覚統合療法」が約10週間フォローアップされる。
  • 対照群には「エアーズ感覚統合療法」が施され、約10週間追跡調査される。
  • 10 週間後、2 つのグループ間の結果が比較されます。
  • 2 回目の評価の後、両方のグループを 1 か月間追跡し、同じ評価を繰り返します。

研究者は介入群と対照群を比較して、実行機能と職業参加を確認します。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害は、認知能力、感情調節能力、コミュニケーション能力の機能不全を引き起こす可能性がある複雑な発達障害です。

自閉症児に見られる認知問題の初期段階では、個人差の影響を受ける実行機能の病態生理が表面化します。 認知の柔軟性や問題解決などの実行機能に関連する困難により、多くの基本的な領域、特に自閉症の日常生活に制限が生じます。

ポラタジコらが考案した「日常の職業パフォーマンスに関する認知指向アプローチ」は、日常活動に困難を抱える子どもの運動能力を開発するために認知戦略を使用する、活動指向の問題解決アプローチです。活動パフォーマンスの中での機能獲得ではなく、目標や課題そのものに焦点を当てた治療法です。 このアプローチは、社会的、感情的、組織的スキル、特に自閉症スペクトラム障害を持つ子供の認知スキルに効果があることが知られています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İ̇stanbul
      • Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34762
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 児童青少年精神保健局による DSM-V に従って自閉症スペクトラム障害と診断されている
  • 7歳以上10歳11ヶ月以下であること
  • 小児自閉症評価スケールで 30 ~ 36 点を獲得する
  • 参加には保護者の承認が必要です。

除外基準:

  • 神経学的、精神医学的、または整形外科的診断を併発している
  • 個別教育以外のプログラムに参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知的方向性アプローチ + エアーズ感覚統合療法
日常の職業パフォーマンスに関する認知的指向アプローチ (CO-OP) とエアーズ感覚統合 (ASI) 療法が一緒に適用されます。
感覚統合療法が適用されます。
選択した職業に合わせて認知トレーニングが行われます
アクティブコンパレータ:エアーズ感覚統合療法のみ
エアーズ感覚統合(ASI)療法のみが適用されます
感覚統合療法が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の行動評価目録
時間枠:10週間
これは、実行機能を考慮して、家庭や学校環境における子供や青少年の行動を評価するために使用される評価です。 1 ~ 3 点のリッカート スケールで、86 ~ 258 点のスコアが得られます。 高スコアは実行機能の障害に関連しています。
10週間
実行機能と業務ルーチンのスケール
時間枠:10週間
衝動性、言語的および非言語的記憶、自己調整、計画、問題解決などの子供のスキルを評価します。 合計スコアを含む 4 つのサブテストで構成されます。 これは、各サブテストのスコアを質問数で割ることによって得られます。 1 ~ 5 ポイントのスコアが与えられます。 高いスコアは改善を示します。
10週間
背の低い子どもの職業プロフィール
時間枠:10週間
このプロフィールは、子どもの活動への参加を包括的に評価し、職業への参加を促進または制限する要因を総合的に考慮したものです。 合計スコアを含む 7 つのサブテストで構成されます。 1 ~ 4 ポイントのリッカート スケールです。 「環境」サブテストは 5 ~ 20 ポイントですが、他のサブテストは 4 ~ 16 ポイントです。 スコアが高いほど、職業上のパフォーマンスが向上します。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠:10週間
これは、治療目標を設定し、知覚されたパフォーマンスと満足度の時間の経過に伴う変化を評価するための個人中心のアプローチです。 パフォーマンスと満足度のサブテストのスコアは 1 ~ 5 です。 スコアが高いほど、職業上のパフォーマンスが向上します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月4日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月8日

最初の投稿 (実際)

2023年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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